Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utskrivelse etter keisersnitt

2. februar 2023 oppdatert av: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Effekten av tidlig versus tradisjonell sykehusutskrivning på dagliglivets aktiviteter for kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt. En observasjonskohortstudie.

Frekvensen av keisersnitt øker, i utviklingsland varierer frekvensen fra 13 til 47% av alle tilfeller av fødsel. Dette enorme volumet av keisersnitt har en stor økonomisk belastning for helsevesenet. Økende sykehuskostnader har ført til implementering av en tidlig utskrivningspolicy etter operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt (CS) er den mest utførte kirurgiske prosedyren over hele verden som effektivt forhindrer mødre- og nyfødtdødelighet når den brukes av medisinske grunner. Sammenlignet med vaginal fødsel, er prosedyren imidlertid assosiert med en høyere risiko for ulike maternelle komplikasjoner, slik som maternell infeksjon og påfølgende graviditetskomplikasjoner, og en høyere sannsynlighet for re-hospitalisering innen seks uker etter fødselen. Videre øker sannsynligheten for morbiditet hos mødre som gjentatte ganger gjennomgår keisersnitt. CS innebærer vanligvis et sykehusopphold i to til tre dager, mens parøse kvinner ofte blir utskrevet innen noen få timer etter en ukomplisert vaginal fødsel. Men perioden etter CS inkluderer restitusjon fra operasjon samt tilpasning til morsrollen.

Ifølge Verdens helseorganisasjon vil antallet keisersnitt øke til 28,5 % av det totale antallet levendefødte barn innen år 2030. Dette enorme volumet av keisersnitt og økende antall keisersnitt har en inkrementell belastning på helsevesenet, noe som fører til høyere sengebelegg og økonomisk press på pasienter og helseinstitusjoner. Opphold etter fødsel ved sykehus går jevnt ned i Storbritannia og andre land på grunn av kostnadsbesparelser. Økende sykehuskostnader er en av faktorene ved tidlig utskrivning.

I følge The American College of jordmor og gynekologi er tidligere utskrivning et valg hvis babyen er klar til å gå hjem, men moren bør ha grunnleggende krav som normalt blodtrykk, ingen symptomer på infeksjon og tilstrekkelig smertekontroll. I tillegg anbefaler National Institute for Health and Care excellence (NICE) retningslinjer at "kvinner som kommer seg godt, er apyreksielle og ikke har komplikasjoner etter keisersnitt bør tilbys tidlig utskrivning (etter 24 timer) fra sykehuset og følge opp hjemme .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ainshams University maternity hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner innlagt på Ain Shams University Maternity Hospital er planlagt for elektivt nedre segment keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI ≤ 35 kg/m2
  • Svangerskapsalder ved fødsel fra 37 0/7 til 42 0/7 svangerskapsuke
  • Ukomplisert graviditet
  • Keisersnitt under spinalbedøvelse uten intraoperative komplikasjoner
  • Begivenhetsløst postoperativt forløp

Ekskluderingskriterier:

  • Komplisert graviditet (flere graviditeter, polyhydramioner, unormal placenta, for tidlig brudd på membraner).
  • Medisinske lidelser (diabetes, hypertensjon, hjerte-, nyre-, endokrinologiske lidelser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig utskrivning
Pasienter som skrives ut 24 timer etter keisersnitt
KATZ-indeksen måler egenomsorgsoppgaver ved å bruke en dikotom vurdering (avhengig-0/uavhengig-1), inkludert; bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning til og fra stol, opprettholde kontinens og fôring. Seks poeng regnes som uavhengige og 0 poeng regnes som helt avhengige. Vurdering av hver pasient gjøres gjennom telefon på dag 1, 3 og 5 etter utskrivning
Tradisjonell utflod
Pasienter som skrives ut 48 timer etter keisersnitt
KATZ-indeksen måler egenomsorgsoppgaver ved å bruke en dikotom vurdering (avhengig-0/uavhengig-1), inkludert; bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning til og fra stol, opprettholde kontinens og fôring. Seks poeng regnes som uavhengige og 0 poeng regnes som helt avhengige. Vurdering av hver pasient gjøres gjennom telefon på dag 1, 3 og 5 etter utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Den første uken etter keisersnitt
Objektiv vurdering er gjort av KATZ-indeksen for uavhengighet av aktiviteter i dagliglivet. Katz-indeksen måler seks egenomsorgsoppgaver inkludert; bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, opprettholdelse av kontinens og fôring ved bruk av en dikotom rangering (avhengig-0/uavhengig-1). Seks poeng regnes som uavhengige og 0 poeng regnes som helt avhengige
Den første uken etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårvurdering
Tidsramme: Første fødselsbesøk 1 uke etter keisersnittet
Vurdering av såret ved Southamptons sårpoengsystem vil finne sted 1 uke etter keisersnittet. Den kategoriserer sårkomplikasjoner på en grad fra 0 til V, hvor sistnevnte er dyp eller alvorlig sårinfeksjon.
Første fødselsbesøk 1 uke etter keisersnittet
Gå tilbake til normale tarmaktiviteter
Tidsramme: Første 48 timer etter keisersnitt
Passasje av flatus og avføring etter keisersnittet
Første 48 timer etter keisersnitt
initiering av vellykket amming
Tidsramme: Første fødselsbesøk 1 uke etter keisersnittet
Start av amming
Første fødselsbesøk 1 uke etter keisersnittet
Nyinnleggelse
Tidsramme: Første fødselsbesøk 1 uke etter keisersnittet
Hyppigheten av neonatal innleggelse og årsak vil bli vurdert
Første fødselsbesøk 1 uke etter keisersnittet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere