- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05679323
Sortie après césarienne
L'effet de la sortie précoce de l'hôpital par rapport à la sortie traditionnelle de l'hôpital sur les activités de la vie quotidienne des femmes subissant une césarienne élective. Une étude de cohorte observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne (CS) est l'intervention chirurgicale la plus pratiquée dans le monde qui prévient efficacement la mortalité maternelle et néonatale lorsqu'elle est utilisée pour des raisons médicalement indiquées. Par rapport à l'accouchement vaginal, cependant, la procédure est associée à un risque plus élevé de diverses complications maternelles, telles que l'infection maternelle et les complications de la grossesse ultérieure, et à une probabilité plus élevée de réhospitalisation dans les six semaines suivant l'accouchement. De plus, la probabilité de morbidité maternelle augmente chez les mères qui subissent à plusieurs reprises des accouchements par césarienne. La césarienne implique généralement un séjour à l'hôpital de deux à trois jours, alors que les femmes pares sortent souvent quelques heures après un accouchement vaginal sans complication. Cependant, la période après la césarienne comprend la récupération après la chirurgie ainsi que l'adaptation à la maternité.
Selon l'Organisation mondiale de la santé, le taux de césarienne passera à 28,5 % du nombre total de naissances vivantes d'ici 2030. Cet énorme volume d'accouchements par césarienne et l'augmentation du taux de césariennes pèsent sur le système de santé, entraînant une augmentation de l'occupation des lits et une pression financière sur les patients et les établissements de santé. Le séjour post-partum dans les hôpitaux diminue régulièrement au Royaume-Uni et dans d'autres pays en raison des économies de coûts. L'augmentation des coûts hospitaliers est l'un des facteurs de sortie précoce.
Selon l'American College of Midwifery and Gynecology, une sortie anticipée est un choix si le bébé est prêt à rentrer à la maison, cependant, la mère doit avoir des exigences de base telles qu'une tension artérielle normale, aucun symptôme d'infection et un contrôle adéquat de la douleur. En outre, les directives de l'Institut national pour l'excellence de la santé et des soins (NICE) recommandent que "les femmes qui se rétablissent bien, qui sont apyrexiques et qui n'ont pas de complications après une césarienne devraient se voir proposer une sortie précoce (après 24 heures) de l'hôpital et un suivi à domicile .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ainshams University maternity hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≤ 35 kg/m2
- Âge gestationnel à l'accouchement de 37 0/7 à 42 0/7 semaines de gestation
- Grossesse sans complications
- Césarienne sous rachianesthésie sans complications peropératoires
- Cours postopératoire sans incident
Critère d'exclusion:
- Grossesse compliquée (Grossesses multiples, Polyhydramions, Placenta anormal, Rupture prématurée des membranes).
- Troubles médicaux (diabète, hypertension, troubles cardiaques, rénaux, endocrinologiques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sortie anticipée
Patientes qui sortiront 24 heures après la césarienne
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L'indice KATZ mesure les tâches d'auto-soins à l'aide d'une évaluation dichotomique (dépendant-0/indépendant-1) comprenant ; prendre un bain, s'habiller, aller aux toilettes, se transférer vers et depuis une chaise, maintenir la continence et se nourrir.
Six points sont considérés comme indépendants et 0 point comme entièrement dépendants.
L'évaluation de chaque patient est faite par un appel téléphonique aux jours 1, 3 et 5 après la sortie
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Décharge traditionnelle
Patientes qui sortiront 48 heures après la césarienne
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L'indice KATZ mesure les tâches d'auto-soins à l'aide d'une évaluation dichotomique (dépendant-0/indépendant-1) comprenant ; prendre un bain, s'habiller, aller aux toilettes, se transférer vers et depuis une chaise, maintenir la continence et se nourrir.
Six points sont considérés comme indépendants et 0 point comme entièrement dépendants.
L'évaluation de chaque patient est faite par un appel téléphonique aux jours 1, 3 et 5 après la sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités de la vie quotidienne
Délai: La première semaine après la césarienne
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L'évaluation objective est faite par l'indice KATZ d'indépendance des activités de la vie quotidienne.
L'indice de Katz mesure six tâches d'auto-soins, notamment ; se baigner, s'habiller, aller aux toilettes, se transférer, maintenir la continence et se nourrir en utilisant une cote dichotomique (dépendant-0/indépendant-1).
Six points sont considérés comme indépendants et 0 point est considéré comme entièrement dépendant
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La première semaine après la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la plaie
Délai: Première visite post-partum 1 semaine après la césarienne
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L'évaluation de la plaie par le système de notation des plaies de Southampton aura lieu 1 semaine après la césarienne.
Il classe les complications de la plaie sur une note de 0 à V, cette dernière étant une infection profonde ou grave de la plaie.
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Première visite post-partum 1 semaine après la césarienne
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Retour aux activités intestinales normales
Délai: 48 premières heures après la césarienne
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Passage de flatulences et de selles après la césarienne
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48 premières heures après la césarienne
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début d'un allaitement réussi
Délai: Première visite post-partum 1 semaine après la césarienne
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Début de lactation
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Première visite post-partum 1 semaine après la césarienne
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Réadmission néonatale
Délai: Première visite post-partum 1 semaine après la césarienne
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Le taux d'admission néonatale et la raison seront évalués
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Première visite post-partum 1 semaine après la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 8
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