Descarga después de una cesárea
El efecto del alta hospitalaria temprana versus tradicional en las actividades de la vida diaria para mujeres sometidas a cesárea electiva. Un estudio de cohorte observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea (CS) es el procedimiento quirúrgico más comúnmente realizado en todo el mundo que previene de manera efectiva la mortalidad materna y neonatal cuando se utiliza por razones médicamente indicadas. Sin embargo, en comparación con el parto vaginal, el procedimiento se asocia con un mayor riesgo de diversas complicaciones maternas, como infección materna y complicaciones posteriores del embarazo, y una mayor probabilidad de rehospitalización dentro de las seis semanas posteriores al parto. Además, la probabilidad de morbilidad materna aumenta para las madres que se someten repetidamente a partos por cesárea. La cesárea generalmente implica una estadía en el hospital de dos a tres días, mientras que las mujeres que han tenido hijos a menudo son dadas de alta unas pocas horas después de un parto vaginal sin complicaciones. Sin embargo, el período posterior a la cesárea incluye la recuperación de la cirugía y la adaptación a la maternidad.
Según la Organización Mundial de la Salud, la tasa de cesáreas aumentará al 28,5% del total de nacidos vivos para el año 2030. Este enorme volumen de partos por cesárea y el aumento de la tasa de cesáreas tiene una carga creciente en el sistema de salud, lo que lleva a una mayor ocupación de camas y presión financiera sobre los pacientes y los centros de salud. La estadía posparto en los hospitales está disminuyendo constantemente en el Reino Unido y otros países debido al ahorro de costos. El aumento de los costes hospitalarios es uno de los factores del alta precoz.
Según el Colegio Estadounidense de Partería y Ginecología, el alta temprana es una opción si el bebé está listo para irse a casa, aunque la madre debe tener requisitos básicos como presión arterial normal, ausencia de síntomas de infección y control adecuado del dolor. Además, las pautas del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE, por sus siglas en inglés) recomiendan que "a las mujeres que se están recuperando bien, tienen apirexia y no tienen complicaciones después de la cesárea se les debe ofrecer el alta temprana (después de 24 horas) del hospital y seguimiento en el hogar .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≤ 35 kg/m2
- Edad gestacional al parto de 37 0/7 a 42 0/7 semanas de gestación
- Embarazo sin complicaciones
- Cesárea bajo anestesia espinal sin complicaciones intraoperatorias
- Curso postoperatorio sin incidentes
Criterio de exclusión:
- Embarazo complicado (Embarazos múltiples, Polihidramiones, Placenta anormal, Rotura prematura de membranas).
- Trastornos médicos (diabetes, hipertensión, trastornos cardíacos, renales, endocrinológicos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alta temprana
Pacientes que serán dadas de alta 24 horas después de la cesárea
|
El índice KATZ mide las tareas de autocuidado utilizando una calificación dicotómica (dependiente-0/independiente-1) que incluye; bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse ay desde una silla, mantener la continencia y alimentarse.
Seis puntos se consideran independientes y 0 puntos se consideran totalmente dependientes.
La evaluación de cada paciente se realiza a través de una llamada telefónica los días 1, 3 y 5 después del alta.
|
|
Descarga tradicional
Pacientes que serán dadas de alta 48 horas después de la cesárea
|
El índice KATZ mide las tareas de autocuidado utilizando una calificación dicotómica (dependiente-0/independiente-1) que incluye; bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse ay desde una silla, mantener la continencia y alimentarse.
Seis puntos se consideran independientes y 0 puntos se consideran totalmente dependientes.
La evaluación de cada paciente se realiza a través de una llamada telefónica los días 1, 3 y 5 después del alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: La primera semana después de la cesárea
|
La evaluación objetiva se realiza mediante el índice KATZ de independencia de las actividades de la vida diaria.
El índice de Katz mide seis tareas de autocuidado que incluyen; bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, mantener la continencia y alimentarse mediante una calificación dicotómica (dependiente-0/independiente-1).
Seis puntos se consideran independientes y 0 puntos se consideran totalmente dependientes
|
La primera semana después de la cesárea
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de heridas
Periodo de tiempo: Primera visita posparto 1 semana después de la cesárea
|
La evaluación de la herida mediante el sistema de puntuación de heridas de Southampton se realizará 1 semana después de la cesárea.
Clasifica las complicaciones de la herida en un grado de 0 a V, siendo esta última infección profunda o grave de la herida.
|
Primera visita posparto 1 semana después de la cesárea
|
|
Regreso a las actividades intestinales normales.
Periodo de tiempo: Primeras 48 horas después de la cesárea
|
Paso de flatos y heces después de la cesárea
|
Primeras 48 horas después de la cesárea
|
|
inicio de una lactancia materna exitosa
Periodo de tiempo: Primera visita posparto 1 semana después de la cesárea
|
Inicio de la lactancia
|
Primera visita posparto 1 semana después de la cesárea
|
|
Readmisión neonatal
Periodo de tiempo: Primera visita posparto 1 semana después de la cesárea
|
Se valorará la tasa de ingreso neonatal y el motivo
|
Primera visita posparto 1 semana después de la cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .