Wypis po cesarskim cięciu
Wpływ wczesnego i tradycyjnego wypisu ze szpitala na czynności życia codziennego kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu. Obserwacyjne badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cesarskie cięcie (CS) jest najczęściej wykonywaną procedurą chirurgiczną na świecie, która skutecznie zapobiega śmiertelności matek i noworodków, jeśli jest wykonywana ze wskazań medycznych. Jednak w porównaniu z porodem drogami natury procedura ta wiąże się z większym ryzykiem różnych powikłań u matki, takich jak infekcja matki i późniejsze powikłania ciąży, a także większym prawdopodobieństwem ponownej hospitalizacji w ciągu sześciu tygodni od porodu. Ponadto prawdopodobieństwo zachorowalności matek wzrasta w przypadku matek, które wielokrotnie przechodzą cesarskie cięcie. CS zwykle oznacza pobyt w szpitalu przez dwa do trzech dni, podczas gdy kobiety, które urodziły poród, są często wypisywane ze szpitala w ciągu kilku godzin po nieskomplikowanym porodzie drogą pochwową. Jednak okres po cesarskim cięciu obejmuje rekonwalescencję po operacji oraz przystosowanie się do macierzyństwa.
Według Światowej Organizacji Zdrowia odsetek cesarskich cięć wzrośnie do 28,5% wszystkich żywych urodzeń do 2030 roku. Ta ogromna liczba cięć cesarskich i rosnąca liczba cięć cesarskich powoduje coraz większe obciążenie systemu opieki zdrowotnej, co prowadzi do zwiększonego obłożenia łóżek i presji finansowej na pacjentów i placówki służby zdrowia. Pobyt w szpitalach po porodzie stale spada w Wielkiej Brytanii i innych krajach ze względu na oszczędności. Rosnące koszty szpitali są jednym z czynników przedwczesnego wypisu.
Według American College of Midwifery and Gynecology wcześniejsze wypis ze szpitala jest wyborem, jeśli dziecko jest gotowe do powrotu do domu, jednak matka powinna mieć podstawowe wymagania, takie jak prawidłowe ciśnienie krwi, brak objawów infekcji i odpowiednia kontrola bólu. Ponadto wytyczne Narodowego Instytutu ds. Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) zalecają, aby „kobietom, które dobrze wracają do zdrowia, nie mają gorączki i nie mają powikłań po cesarskim cięciu, należy zaproponować wczesne wypis (po 24 godzinach) ze szpitala i kontynuację w domu .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Wiek ciążowy przy porodzie od 37 0/7 do 42 0/7 tygodnia ciąży
- Nieskomplikowana ciąża
- Cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym bez powikłań śródoperacyjnych
- Niepowikłany przebieg pooperacyjny
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża powikłana (Ciąże mnogie, Wielowodzie, Nieprawidłowe łożysko, Przedwczesne pęknięcie błon płodowych).
- Zaburzenia somatyczne (cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, nerek, zaburzenia endokrynologiczne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesne zwolnienie
Pacjenci, którzy zostaną wypisani 24 godziny po cięciu cesarskim
|
Indeks KATZ mierzy zadania związane z samoopieką przy użyciu dychotomicznej oceny (zależny-0/niezależny-1), w tym; kąpanie, ubieranie, korzystanie z toalety, przenoszenie się na i z krzesła, utrzymywanie wstrzemięźliwości i karmienie.
Sześć punktów uważa się za niezależne, a 0 punktów za w pełni zależne.
Ocena każdego pacjenta dokonywana jest telefonicznie w 1, 3 i 5 dniu po wypisie
|
|
Tradycyjne rozładowanie
Pacjenci, którzy zostaną wypisani 48 godzin po cięciu cesarskim
|
Indeks KATZ mierzy zadania związane z samoopieką przy użyciu dychotomicznej oceny (zależny-0/niezależny-1), w tym; kąpanie, ubieranie, korzystanie z toalety, przenoszenie się na i z krzesła, utrzymywanie wstrzemięźliwości i karmienie.
Sześć punktów uważa się za niezależne, a 0 punktów za w pełni zależne.
Ocena każdego pacjenta dokonywana jest telefonicznie w 1, 3 i 5 dniu po wypisie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po cięciu cesarskim
|
Obiektywnej oceny dokonuje wskaźnik samodzielności czynności życia codziennego KATZ.
Indeks Katza mierzy sześć zadań związanych z samoopieką, w tym; kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przenoszenie, utrzymywanie wstrzemięźliwości i karmienie przy użyciu dychotomicznej oceny (zależne-0/niezależne-1).
Sześć punktów uważa się za niezależne, a 0 punktów za w pełni zależne
|
Pierwszy tydzień po cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rany
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta poporodowa tydzień po cięciu cesarskim
|
Ocena rany za pomocą systemu punktacji ran Southampton nastąpi 1 tydzień po cięciu cesarskim.
Klasyfikuje powikłania rany w stopniach od 0 do V, przy czym ta ostatnia to głęboka lub ciężka infekcja rany.
|
Pierwsza wizyta poporodowa tydzień po cięciu cesarskim
|
|
Powrót do normalnej czynności jelit
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin po cięciu cesarskim
|
Oddawanie wzdęć i stolca po cesarskim cięciu
|
Pierwsze 48 godzin po cięciu cesarskim
|
|
rozpoczęcie pomyślnego karmienia piersią
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta poporodowa tydzień po cięciu cesarskim
|
Początek laktacji
|
Pierwsza wizyta poporodowa tydzień po cięciu cesarskim
|
|
Rehabilitacja noworodków
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta poporodowa tydzień po cięciu cesarskim
|
Oceniona zostanie częstość przyjęć noworodków i przyczyna
|
Pierwsza wizyta poporodowa tydzień po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .