- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05679323
Alta após cesariana
O Efeito da Alta Hospitalar Precoce Versus Tradicional nas Atividades da Vida Diária de Mulheres Submetidas à Cesariana Eletiva. Um Estudo de Coorte Observacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana (CE) é o procedimento cirúrgico mais comumente realizado em todo o mundo que efetivamente previne a mortalidade materna e neonatal quando usado por razões medicamente indicadas. Comparado com o parto vaginal, no entanto, o procedimento está associado a um maior risco de várias complicações maternas, como infecção materna e complicações subsequentes na gravidez, e uma maior probabilidade de reinternação dentro de seis semanas após o parto. Além disso, a probabilidade de morbidade materna aumenta para as mães que se submetem repetidamente à cesariana. A SC geralmente implica uma internação hospitalar de dois a três dias, enquanto as mulheres multíparas geralmente recebem alta algumas horas após um parto vaginal sem complicações. No entanto, o período após a cesárea inclui a recuperação da cirurgia, bem como a adaptação à maternidade.
Segundo a Organização Mundial da Saúde, a taxa de cesariana aumentará para 28,5% do total de nascidos vivos até o ano de 2030. Este enorme volume de partos cesáreos e o aumento da taxa de cesarianas tem um fardo incremental sobre o sistema de saúde, levando a uma maior ocupação de leitos e pressão financeira sobre os pacientes e unidades de saúde. A permanência pós-parto em hospitais está diminuindo constantemente no Reino Unido e em outros países devido à economia de custos. O aumento dos custos hospitalares é um dos fatores da alta precoce.
De acordo com o Colégio Americano de obstetrícia e ginecologia, a alta precoce é uma escolha se o bebê estiver pronto para ir para casa, embora a mãe deva ter requisitos básicos como pressão arterial normal, ausência de sintomas de infecção e controle adequado da dor. Além disso, as diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recomendam que "mulheres que estão se recuperando bem, com febre e sem complicações após a cesariana devem receber alta precoce (após 24 horas) do hospital e acompanhamento em casa .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ainshams University maternity hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≤ 35 kg/m2
- Idade gestacional no parto de 37 0/7 a 42 0/7 semanas de gestação
- Gravidez sem complicações
- Cesariana sob raquianestesia sem complicações intraoperatórias
- Pós-operatório sem intercorrências
Critério de exclusão:
- Gravidez complicada (gravidez múltipla, polidrâmios, placenta anormal, ruptura prematura de membranas).
- Distúrbios médicos (diabetes, hipertensão, distúrbios cardíacos, renais, endocrinológicos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alta precoce
Pacientes que terão alta 24 horas após a cesariana
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O índice KATZ mede as tarefas de autocuidado usando uma classificação dicotômica (dependente-0/independente-1), incluindo; tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se de e para uma cadeira, manter a continência e alimentar-se.
Seis pontos são considerados independentes e 0 pontos são considerados totalmente dependentes.
A avaliação de cada paciente é feita por telefonema no dia 1, 3 e 5 após a alta
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Descarga tradicional
Pacientes que terão alta 48 horas após a cesariana
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O índice KATZ mede as tarefas de autocuidado usando uma classificação dicotômica (dependente-0/independente-1), incluindo; tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se de e para uma cadeira, manter a continência e alimentar-se.
Seis pontos são considerados independentes e 0 pontos são considerados totalmente dependentes.
A avaliação de cada paciente é feita por telefonema no dia 1, 3 e 5 após a alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades do dia a dia
Prazo: A primeira semana após a cesariana
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A avaliação objetiva é feita pelo índice KATZ de independência das atividades de vida diária.
O índice de Katz mede seis tarefas de autocuidado, incluindo; tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir, manter a continência e alimentar-se usando uma classificação dicotômica (dependente-0/independente-1).
Seis pontos são considerados independentes e 0 pontos são considerados totalmente dependentes
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A primeira semana após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ferida
Prazo: Primeira consulta pós-parto 1 semana após a cesariana
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A avaliação da ferida pelo sistema de pontuação de feridas de Southampton ocorrerá 1 semana após a cesariana.
Ele categoriza as complicações da ferida em um grau de 0 a V, sendo o último uma infecção profunda ou grave da ferida.
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Primeira consulta pós-parto 1 semana após a cesariana
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Retorno às atividades intestinais normais
Prazo: Primeiras 48 horas após a cesariana
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Passagem de flatos e fezes após a cesariana
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Primeiras 48 horas após a cesariana
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início da amamentação bem-sucedida
Prazo: Primeira consulta pós-parto 1 semana após a cesariana
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Início da lactação
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Primeira consulta pós-parto 1 semana após a cesariana
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Readmissão neonatal
Prazo: Primeira consulta pós-parto 1 semana após a cesariana
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A taxa de admissão neonatal e o motivo serão avaliados
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Primeira consulta pós-parto 1 semana após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- 8
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