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Dimissione dopo taglio cesareo

2 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

L'effetto della dimissione ospedaliera precoce rispetto a quella tradizionale sulle attività della vita quotidiana per le donne sottoposte a taglio cesareo elettivo. Uno studio osservazionale di coorte.

Il tasso di parto cesareo è in aumento, nei paesi in via di sviluppo, il suo tasso varia dal 13 al 47% di tutti i casi di parto. Questo enorme volume di parti cesarei ha un grande onere finanziario per il sistema sanitario. L'aumento dei costi ospedalieri ha portato all'attuazione di una politica di dimissione precoce dopo gli interventi chirurgici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il taglio cesareo (CS) è la procedura chirurgica più comunemente eseguita in tutto il mondo che previene efficacemente la mortalità materna e neonatale se utilizzata per motivi medici indicati. Rispetto al parto vaginale, tuttavia, la procedura è associata a un rischio più elevato di varie complicanze materne, come l'infezione materna e le successive complicanze della gravidanza, e una maggiore probabilità di riospedalizzazione entro sei settimane dal parto. Inoltre, la probabilità di morbilità materna aumenta per le madri che subiscono ripetutamente il parto cesareo. La CS in genere implica una degenza ospedaliera di due o tre giorni, mentre le donne parose vengono spesso dimesse entro poche ore dopo un parto vaginale non complicato. Tuttavia, il periodo successivo a CS include il recupero dall'intervento chirurgico e l'adattamento alla maternità.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, entro il 2030 il tasso di taglio cesareo aumenterà fino al 28,5% del totale dei nati vivi. Questo enorme volume di parti cesarei e l'aumento del tasso di taglio cesareo ha un onere incrementale sul sistema sanitario, portando a una maggiore occupazione dei posti letto e pressione finanziaria sui pazienti e sulle strutture sanitarie. La degenza postpartum negli ospedali è in costante calo nel Regno Unito e in altri paesi a causa dei risparmi sui costi. L'aumento dei costi ospedalieri è uno dei fattori della dimissione anticipata.

Secondo l'American College of midwifery and gynecology, la dimissione anticipata è una scelta se il bambino è pronto per tornare a casa, tuttavia, la madre dovrebbe avere requisiti di base come pressione sanguigna normale, nessun sintomo di infezione e un adeguato controllo del dolore. Inoltre, le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) raccomandano che "alle donne che si stanno riprendendo bene, sono apiressiche e non hanno complicazioni dopo il taglio cesareo dovrebbero essere dimesse anticipatamente (dopo 24 ore) dall'ospedale e seguite a casa .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

158

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ainshams University maternity hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza ricoverate all'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams in programma per taglio cesareo elettivo del segmento inferiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC ≤ 35 kg/m2
  • Età gestazionale al parto da 37 0/7 a 42 0/7 settimane di gestazione
  • Gravidanza non complicata
  • Taglio cesareo in anestesia spinale senza complicanze intraoperatorie
  • Decorso postoperatorio tranquillo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza complicata (gravidanze multiple, poliidramioni, placenta anomala, rottura prematura delle membrane).
  • Disturbi medici (diabete, ipertensione, disturbi cardiaci, renali, endocrinologici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dimissione anticipata
Pazienti che verranno dimessi 24 ore dopo il taglio cesareo
L'indice KATZ misura le attività di cura personale utilizzando una valutazione dicotomica (dipendente-0/indipendente-1) che include; fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, spostarsi da e verso una sedia, mantenere la continenza e nutrirsi. Sei punti sono considerati indipendenti e 0 punti sono considerati completamente dipendenti. La valutazione di ogni paziente viene effettuata tramite una telefonata al giorno 1, 3 e 5 dopo la dimissione
Scarico tradizionale
Pazienti che saranno dimessi 48 ore dopo il taglio cesareo
L'indice KATZ misura le attività di cura personale utilizzando una valutazione dicotomica (dipendente-0/indipendente-1) che include; fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, spostarsi da e verso una sedia, mantenere la continenza e nutrirsi. Sei punti sono considerati indipendenti e 0 punti sono considerati completamente dipendenti. La valutazione di ogni paziente viene effettuata tramite una telefonata al giorno 1, 3 e 5 dopo la dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività quotidiane
Lasso di tempo: La prima settimana dopo il taglio cesareo
La valutazione obiettiva è fatta dall'indice KATZ di indipendenza delle attività della vita quotidiana. L'indice Katz misura sei attività di cura di sé tra cui; fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, mantenere la continenza e nutrirsi utilizzando una valutazione dicotomica (dipendente-0/indipendente-1). Sei punti sono considerati indipendenti e 0 punti sono considerati completamente dipendenti
La prima settimana dopo il taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della ferita
Lasso di tempo: Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
La valutazione della ferita mediante il sistema di punteggio della ferita di Southampton avverrà 1 settimana dopo il taglio cesareo. Classifica le complicanze della ferita su un grado da 0 a V, con quest'ultima infezione della ferita profonda o grave.
Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
Ritorna alle normali attività intestinali
Lasso di tempo: Prime 48 ore dopo il taglio cesareo
Passaggio di flatulenza e feci dopo il taglio cesareo
Prime 48 ore dopo il taglio cesareo
inizio di un allattamento al seno di successo
Lasso di tempo: Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
Inizio della lattazione
Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
Riammissione neonatale
Lasso di tempo: Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
Verrà valutato il tasso di ricovero neonatale e il motivo
Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indice KATZ di indipendenza nelle attività della vita quotidiana

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