- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05679323
Dimissione dopo taglio cesareo
L'effetto della dimissione ospedaliera precoce rispetto a quella tradizionale sulle attività della vita quotidiana per le donne sottoposte a taglio cesareo elettivo. Uno studio osservazionale di coorte.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo (CS) è la procedura chirurgica più comunemente eseguita in tutto il mondo che previene efficacemente la mortalità materna e neonatale se utilizzata per motivi medici indicati. Rispetto al parto vaginale, tuttavia, la procedura è associata a un rischio più elevato di varie complicanze materne, come l'infezione materna e le successive complicanze della gravidanza, e una maggiore probabilità di riospedalizzazione entro sei settimane dal parto. Inoltre, la probabilità di morbilità materna aumenta per le madri che subiscono ripetutamente il parto cesareo. La CS in genere implica una degenza ospedaliera di due o tre giorni, mentre le donne parose vengono spesso dimesse entro poche ore dopo un parto vaginale non complicato. Tuttavia, il periodo successivo a CS include il recupero dall'intervento chirurgico e l'adattamento alla maternità.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, entro il 2030 il tasso di taglio cesareo aumenterà fino al 28,5% del totale dei nati vivi. Questo enorme volume di parti cesarei e l'aumento del tasso di taglio cesareo ha un onere incrementale sul sistema sanitario, portando a una maggiore occupazione dei posti letto e pressione finanziaria sui pazienti e sulle strutture sanitarie. La degenza postpartum negli ospedali è in costante calo nel Regno Unito e in altri paesi a causa dei risparmi sui costi. L'aumento dei costi ospedalieri è uno dei fattori della dimissione anticipata.
Secondo l'American College of midwifery and gynecology, la dimissione anticipata è una scelta se il bambino è pronto per tornare a casa, tuttavia, la madre dovrebbe avere requisiti di base come pressione sanguigna normale, nessun sintomo di infezione e un adeguato controllo del dolore. Inoltre, le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) raccomandano che "alle donne che si stanno riprendendo bene, sono apiressiche e non hanno complicazioni dopo il taglio cesareo dovrebbero essere dimesse anticipatamente (dopo 24 ore) dall'ospedale e seguite a casa .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≤ 35 kg/m2
- Età gestazionale al parto da 37 0/7 a 42 0/7 settimane di gestazione
- Gravidanza non complicata
- Taglio cesareo in anestesia spinale senza complicanze intraoperatorie
- Decorso postoperatorio tranquillo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza complicata (gravidanze multiple, poliidramioni, placenta anomala, rottura prematura delle membrane).
- Disturbi medici (diabete, ipertensione, disturbi cardiaci, renali, endocrinologici).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dimissione anticipata
Pazienti che verranno dimessi 24 ore dopo il taglio cesareo
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L'indice KATZ misura le attività di cura personale utilizzando una valutazione dicotomica (dipendente-0/indipendente-1) che include; fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, spostarsi da e verso una sedia, mantenere la continenza e nutrirsi.
Sei punti sono considerati indipendenti e 0 punti sono considerati completamente dipendenti.
La valutazione di ogni paziente viene effettuata tramite una telefonata al giorno 1, 3 e 5 dopo la dimissione
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Scarico tradizionale
Pazienti che saranno dimessi 48 ore dopo il taglio cesareo
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L'indice KATZ misura le attività di cura personale utilizzando una valutazione dicotomica (dipendente-0/indipendente-1) che include; fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, spostarsi da e verso una sedia, mantenere la continenza e nutrirsi.
Sei punti sono considerati indipendenti e 0 punti sono considerati completamente dipendenti.
La valutazione di ogni paziente viene effettuata tramite una telefonata al giorno 1, 3 e 5 dopo la dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: La prima settimana dopo il taglio cesareo
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La valutazione obiettiva è fatta dall'indice KATZ di indipendenza delle attività della vita quotidiana.
L'indice Katz misura sei attività di cura di sé tra cui; fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, mantenere la continenza e nutrirsi utilizzando una valutazione dicotomica (dipendente-0/indipendente-1).
Sei punti sono considerati indipendenti e 0 punti sono considerati completamente dipendenti
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La prima settimana dopo il taglio cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della ferita
Lasso di tempo: Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
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La valutazione della ferita mediante il sistema di punteggio della ferita di Southampton avverrà 1 settimana dopo il taglio cesareo.
Classifica le complicanze della ferita su un grado da 0 a V, con quest'ultima infezione della ferita profonda o grave.
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Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
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Ritorna alle normali attività intestinali
Lasso di tempo: Prime 48 ore dopo il taglio cesareo
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Passaggio di flatulenza e feci dopo il taglio cesareo
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Prime 48 ore dopo il taglio cesareo
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inizio di un allattamento al seno di successo
Lasso di tempo: Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
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Inizio della lattazione
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Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
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Riammissione neonatale
Lasso di tempo: Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
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Verrà valutato il tasso di ricovero neonatale e il motivo
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Prima visita postpartum 1 settimana dopo il taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
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- 8
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