Utskrivning efter kejsarsnitt
Effekten av tidig versus traditionell sjukhusutskrivning på aktiviteter i det dagliga livet för kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt. En observationskohortstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt (CS) är det vanligaste kirurgiska ingreppet i världen som effektivt förhindrar mödra- och nyföddadödlighet när det används av medicinskt indikerade skäl. Jämfört med vaginal förlossning är dock proceduren förknippad med en högre risk för olika moderns komplikationer, såsom moderns infektion och efterföljande graviditetskomplikationer, och en högre sannolikhet för återinläggning inom sex veckor efter förlossningen. Dessutom ökar sannolikheten för morbiditet hos mödrar som upprepade gånger genomgår kejsarsnitt. CS innebär vanligtvis en sjukhusvistelse i två till tre dagar, medan parösa kvinnor ofta skrivs ut inom några timmar efter en okomplicerad vaginal förlossning. Perioden efter CS inkluderar dock återhämtning från operation samt anpassning till moderskap.
Enligt Världshälsoorganisationen kommer antalet kejsarsnitt att öka till 28,5 % av det totala antalet levande födda år 2030. Denna enorma volym av kejsarsnittsförlossningar och den ökande andelen kejsarsnitt har en ökande börda på sjukvårdssystemet, vilket leder till högre sängbeläggning och ekonomisk press på patienterna och vårdinrättningarna. Postpartumvistelse på sjukhus minskar stadigt i Storbritannien och andra länder på grund av kostnadsbesparingar. Stigande sjukhuskostnader är en av faktorerna vid tidig utskrivning.
Enligt The American College of midwifery and gynecology är tidigare utskrivning ett val om barnet är redo att gå hem, men mamman bör ha grundläggande krav som normalt blodtryck, inga symtom på infektion och adekvat smärtkontroll. Riktlinjerna från National Institute for Health and Care Excellence (NICE) rekommenderar också att "kvinnor som återhämtar sig väl, är apyrexiella och inte har komplikationer efter kejsarsnitt bör erbjudas tidig utskrivning (efter 24 timmar) från sjukhuset och följa upp hemma. .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Graviditetsålder vid förlossning från 37 0/7 till 42 0/7 graviditetsvecka
- Okomplicerad graviditet
- Kejsarsnitt under spinalbedövning utan intraoperativa komplikationer
- Händelselöst postoperativt förlopp
Exklusions kriterier:
- Komplicerad graviditet (flergraviditeter, polyhydramioner, onormal moderkaka, för tidig bristning av hinnor).
- Medicinska störningar (diabetes, högt blodtryck, hjärt-, njur-, endokrinologiska störningar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidig utskrivning
Patienter som skrivs ut 24 timmar efter kejsarsnitt
|
KATZ-index mäter egenvårdsuppgifter med hjälp av ett dikotomt betyg (beroende-0/oberoende-1) inklusive; bada, klä på sig, gå på toaletten, förflytta sig till och från en stol, bibehålla kontinens och mata.
Sex poäng anses vara oberoende och 0 poäng anses vara helt beroende.
Bedömning av varje patient görs genom telefonsamtal dag 1, 3 och 5 efter utskrivning
|
|
Traditionell urladdning
Patienter som skrivs ut 48 timmar efter kejsarsnitt
|
KATZ-index mäter egenvårdsuppgifter med hjälp av ett dikotomt betyg (beroende-0/oberoende-1) inklusive; bada, klä på sig, gå på toaletten, förflytta sig till och från en stol, bibehålla kontinens och mata.
Sex poäng anses vara oberoende och 0 poäng anses vara helt beroende.
Bedömning av varje patient görs genom telefonsamtal dag 1, 3 och 5 efter utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Första veckan efter kejsarsnitt
|
Objektiv bedömning görs av KATZ-indexet för oberoende av aktiviteter i det dagliga livet.
Katz-indexet mäter sex egenvårdsuppgifter inklusive; bada, klä på sig, gå på toaletten, förflytta sig, bibehålla kontinens och mata med en dikotom klassificering (beroende-0/oberoende-1).
Sex poäng anses vara oberoende och 0 poäng anses vara helt beroende
|
Första veckan efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårbedömning
Tidsram: Första besöket efter förlossningen 1 vecka efter kejsarsnittet
|
Bedömning av såret med Southamptons sårpoängsystem kommer att ske 1 vecka efter kejsarsnittet.
Den kategoriserar sårkomplikationer i en grad från 0 till V, där den senare är djup eller allvarlig sårinfektion.
|
Första besöket efter förlossningen 1 vecka efter kejsarsnittet
|
|
Återgå till normala tarmaktiviteter
Tidsram: Första 48 timmarna efter kejsarsnitt
|
Passage av flatus och avföring efter kejsarsnittet
|
Första 48 timmarna efter kejsarsnitt
|
|
initiering av framgångsrik amning
Tidsram: Första besöket efter förlossningen 1 vecka efter kejsarsnittet
|
Start av amning
|
Första besöket efter förlossningen 1 vecka efter kejsarsnittet
|
|
Neonatal återinläggning
Tidsram: Första besöket efter förlossningen 1 vecka efter kejsarsnittet
|
Graden av neonatal intagning och orsaken kommer att bedömas
|
Första besöket efter förlossningen 1 vecka efter kejsarsnittet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .