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Entlassung nach Kaiserschnitt

2. Februar 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Die Auswirkung einer frühen gegenüber einer traditionellen Krankenhausentlassung auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Eine beobachtende Kohortenstudie.

Die Kaiserschnittrate nimmt zu, in Entwicklungsländern liegt ihre Rate zwischen 13 und 47 % aller Entbindungsfälle. Dieses enorme Volumen an Kaiserschnittgeburten stellt eine große finanzielle Belastung für das Gesundheitssystem dar. Steigende Krankenhauskosten haben zur Einführung einer Frühentlassungspolitik nach Operationen geführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Kaiserschnitt (CS) ist der weltweit am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff, der bei medizinisch indizierter Anwendung die Mütter- und Neugeborenensterblichkeit wirksam verhindert. Im Vergleich zur vaginalen Entbindung ist das Verfahren jedoch mit einem höheren Risiko für verschiedene mütterliche Komplikationen wie Infektionen der Mutter und nachfolgende Schwangerschaftskomplikationen sowie einer höheren Wahrscheinlichkeit einer erneuten Krankenhauseinweisung innerhalb von sechs Wochen nach der Entbindung verbunden. Darüber hinaus steigt die Wahrscheinlichkeit einer mütterlichen Morbidität bei Müttern, die sich wiederholt einem Kaiserschnitt unterziehen. CS bedeutet typischerweise einen Krankenhausaufenthalt von zwei bis drei Tagen, während paröse Frauen oft innerhalb weniger Stunden nach einer unkomplizierten vaginalen Geburt entlassen werden. Die Zeit nach der CS umfasst jedoch die Erholung von der Operation sowie die Anpassung an die Mutterschaft.

Laut Weltgesundheitsorganisation wird die Kaiserschnittrate bis zum Jahr 2030 auf 28,5 % aller Lebendgeburten steigen. Dieses enorme Volumen an Kaiserschnittgeburten und die steigende Kaiserschnittrate stellen eine zusätzliche Belastung für das Gesundheitssystem dar, was zu einer höheren Bettenbelegung und einem finanziellen Druck auf die Patienten und Gesundheitseinrichtungen führt. Der Krankenhausaufenthalt nach der Geburt nimmt in Großbritannien und anderen Ländern aufgrund von Kosteneinsparungen stetig ab. Steigende Krankenhauskosten sind einer der Faktoren für eine vorzeitige Entlassung.

Laut dem American College of Midwifery and Gynecology ist eine frühere Entlassung eine Option, wenn das Baby bereit ist, nach Hause zu gehen, obwohl die Mutter grundlegende Anforderungen wie normalen Blutdruck, keine Infektionssymptome und angemessene Schmerzkontrolle erfüllen sollte. Auch die Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) empfehlen: „Frauen, die sich gut erholen, apyrexial sind und keine Komplikationen nach einem Kaiserschnitt haben, sollten frühzeitig (nach 24 Stunden) aus dem Krankenhaus entlassen und zu Hause nachuntersucht werden .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ainshams University maternity hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die für einen elektiven Kaiserschnitt im unteren Segment vorgesehen sind, werden in das Entbindungsheim der Universität Ain Shams eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≤ 35 kg/m2
  • Gestationsalter bei der Geburt von 37 0/7 bis 42 0/7 SSW
  • Unkomplizierte Schwangerschaft
  • Kaiserschnitt in Spinalanästhesie ohne intraoperative Komplikationen
  • Unkomplizierter postoperativer Verlauf

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte Schwangerschaft (Mehrlingsschwangerschaften, Polyhydramionen, anormale Plazenta, vorzeitiger Blasensprung).
  • Medizinische Erkrankungen (Diabetes, Bluthochdruck, Herz-, Nieren-, endokrinologische Erkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühe Entlassung
Patienten, die 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt entlassen werden
Der KATZ-Index misst Selbstpflegeaufgaben anhand einer dichotomen Bewertung (abhängig-0/unabhängig-1), einschließlich; Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer auf und von einem Stuhl, Aufrechterhaltung der Kontinenz und Nahrungsaufnahme. Sechs Punkte gelten als unabhängig und 0 Punkte als vollständig abhängig. Die Beurteilung jedes Patienten erfolgt telefonisch am 1., 3. und 5. Tag nach der Entlassung
Traditionelle Entladung
Patienten, die 48 Stunden nach dem Kaiserschnitt entlassen werden
Der KATZ-Index misst Selbstpflegeaufgaben anhand einer dichotomen Bewertung (abhängig-0/unabhängig-1), einschließlich; Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer auf und von einem Stuhl, Aufrechterhaltung der Kontinenz und Nahrungsaufnahme. Sechs Punkte gelten als unabhängig und 0 Punkte als vollständig abhängig. Die Beurteilung jedes Patienten erfolgt telefonisch am 1., 3. und 5. Tag nach der Entlassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Die erste Woche nach Kaiserschnitt
Die objektive Bewertung erfolgt durch den KATZ-Index der Selbständigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens. Der Katz-Index misst sechs Selbstpflegeaufgaben, darunter: Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer, Aufrechterhaltung der Kontinenz und Nahrungsaufnahme unter Verwendung einer dichotomen Bewertung (abhängig-0/unabhängig-1). Sechs Punkte gelten als unabhängig und 0 Punkte als vollständig abhängig
Die erste Woche nach Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundbeurteilung
Zeitfenster: Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
Die Beurteilung der Wunde durch das Southampton-Wundbewertungssystem erfolgt 1 Woche nach dem Kaiserschnitt. Es kategorisiert Wundkomplikationen mit einer Note von 0 bis V, wobei letztere eine tiefe oder schwere Wundinfektion ist.
Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
Rückkehr zur normalen Darmtätigkeit
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden nach Kaiserschnitt
Blähungen und Stuhlgang nach dem Kaiserschnitt
Die ersten 48 Stunden nach Kaiserschnitt
Beginn des erfolgreichen Stillens
Zeitfenster: Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
Beginn der Laktation
Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
Neugeborene Wiederaufnahme
Zeitfenster: Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
Die Rate der Aufnahme von Neugeborenen und der Grund werden bewertet
Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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