- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05679323
Entlassung nach Kaiserschnitt
Die Auswirkung einer frühen gegenüber einer traditionellen Krankenhausentlassung auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Eine beobachtende Kohortenstudie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Kaiserschnitt (CS) ist der weltweit am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff, der bei medizinisch indizierter Anwendung die Mütter- und Neugeborenensterblichkeit wirksam verhindert. Im Vergleich zur vaginalen Entbindung ist das Verfahren jedoch mit einem höheren Risiko für verschiedene mütterliche Komplikationen wie Infektionen der Mutter und nachfolgende Schwangerschaftskomplikationen sowie einer höheren Wahrscheinlichkeit einer erneuten Krankenhauseinweisung innerhalb von sechs Wochen nach der Entbindung verbunden. Darüber hinaus steigt die Wahrscheinlichkeit einer mütterlichen Morbidität bei Müttern, die sich wiederholt einem Kaiserschnitt unterziehen. CS bedeutet typischerweise einen Krankenhausaufenthalt von zwei bis drei Tagen, während paröse Frauen oft innerhalb weniger Stunden nach einer unkomplizierten vaginalen Geburt entlassen werden. Die Zeit nach der CS umfasst jedoch die Erholung von der Operation sowie die Anpassung an die Mutterschaft.
Laut Weltgesundheitsorganisation wird die Kaiserschnittrate bis zum Jahr 2030 auf 28,5 % aller Lebendgeburten steigen. Dieses enorme Volumen an Kaiserschnittgeburten und die steigende Kaiserschnittrate stellen eine zusätzliche Belastung für das Gesundheitssystem dar, was zu einer höheren Bettenbelegung und einem finanziellen Druck auf die Patienten und Gesundheitseinrichtungen führt. Der Krankenhausaufenthalt nach der Geburt nimmt in Großbritannien und anderen Ländern aufgrund von Kosteneinsparungen stetig ab. Steigende Krankenhauskosten sind einer der Faktoren für eine vorzeitige Entlassung.
Laut dem American College of Midwifery and Gynecology ist eine frühere Entlassung eine Option, wenn das Baby bereit ist, nach Hause zu gehen, obwohl die Mutter grundlegende Anforderungen wie normalen Blutdruck, keine Infektionssymptome und angemessene Schmerzkontrolle erfüllen sollte. Auch die Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) empfehlen: „Frauen, die sich gut erholen, apyrexial sind und keine Komplikationen nach einem Kaiserschnitt haben, sollten frühzeitig (nach 24 Stunden) aus dem Krankenhaus entlassen und zu Hause nachuntersucht werden .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ainshams University maternity hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Gestationsalter bei der Geburt von 37 0/7 bis 42 0/7 SSW
- Unkomplizierte Schwangerschaft
- Kaiserschnitt in Spinalanästhesie ohne intraoperative Komplikationen
- Unkomplizierter postoperativer Verlauf
Ausschlusskriterien:
- Komplizierte Schwangerschaft (Mehrlingsschwangerschaften, Polyhydramionen, anormale Plazenta, vorzeitiger Blasensprung).
- Medizinische Erkrankungen (Diabetes, Bluthochdruck, Herz-, Nieren-, endokrinologische Erkrankungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frühe Entlassung
Patienten, die 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt entlassen werden
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Der KATZ-Index misst Selbstpflegeaufgaben anhand einer dichotomen Bewertung (abhängig-0/unabhängig-1), einschließlich; Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer auf und von einem Stuhl, Aufrechterhaltung der Kontinenz und Nahrungsaufnahme.
Sechs Punkte gelten als unabhängig und 0 Punkte als vollständig abhängig.
Die Beurteilung jedes Patienten erfolgt telefonisch am 1., 3. und 5. Tag nach der Entlassung
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Traditionelle Entladung
Patienten, die 48 Stunden nach dem Kaiserschnitt entlassen werden
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Der KATZ-Index misst Selbstpflegeaufgaben anhand einer dichotomen Bewertung (abhängig-0/unabhängig-1), einschließlich; Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer auf und von einem Stuhl, Aufrechterhaltung der Kontinenz und Nahrungsaufnahme.
Sechs Punkte gelten als unabhängig und 0 Punkte als vollständig abhängig.
Die Beurteilung jedes Patienten erfolgt telefonisch am 1., 3. und 5. Tag nach der Entlassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Die erste Woche nach Kaiserschnitt
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Die objektive Bewertung erfolgt durch den KATZ-Index der Selbständigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Der Katz-Index misst sechs Selbstpflegeaufgaben, darunter: Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer, Aufrechterhaltung der Kontinenz und Nahrungsaufnahme unter Verwendung einer dichotomen Bewertung (abhängig-0/unabhängig-1).
Sechs Punkte gelten als unabhängig und 0 Punkte als vollständig abhängig
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Die erste Woche nach Kaiserschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundbeurteilung
Zeitfenster: Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
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Die Beurteilung der Wunde durch das Southampton-Wundbewertungssystem erfolgt 1 Woche nach dem Kaiserschnitt.
Es kategorisiert Wundkomplikationen mit einer Note von 0 bis V, wobei letztere eine tiefe oder schwere Wundinfektion ist.
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Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
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Rückkehr zur normalen Darmtätigkeit
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden nach Kaiserschnitt
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Blähungen und Stuhlgang nach dem Kaiserschnitt
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Die ersten 48 Stunden nach Kaiserschnitt
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Beginn des erfolgreichen Stillens
Zeitfenster: Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
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Beginn der Laktation
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Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
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Neugeborene Wiederaufnahme
Zeitfenster: Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
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Die Rate der Aufnahme von Neugeborenen und der Grund werden bewertet
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Erster postpartaler Besuch 1 Woche nach dem Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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