Propuštění po císařském řezu
Vliv časného propuštění z nemocnice oproti tradičnímu propuštění z nemocnice na aktivity každodenního života u žen podstupujících volitelný císařský řez. Observační kohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Císařský řez (CS) je celosvětově nejčastěji prováděný chirurgický výkon, který účinně zabraňuje mateřské a novorozenecké úmrtnosti, je-li použit z lékařsky indikovaných důvodů. Ve srovnání s vaginálním porodem je však výkon spojen s vyšším rizikem různých mateřských komplikací, jako je infekce matky a následné těhotenské komplikace, a vyšší pravděpodobnost opětovné hospitalizace do šesti týdnů po porodu. Dále se zvyšuje pravděpodobnost mateřské morbidity u matek, které opakovaně podstupují porod císařským řezem. CS obvykle znamená pobyt v nemocnici po dobu dvou až tří dnů, zatímco parousní ženy jsou často propuštěny během několika hodin po nekomplikovaném vaginálním porodu. Období po CS však zahrnuje zotavení po operaci a také adaptaci na mateřství.
Podle Světové zdravotnické organizace se počet císařských řezů do roku 2030 zvýší na 28,5 % z celkového počtu živě narozených dětí. Tento obrovský objem porodů císařským řezem a rostoucí počet císařských řezů stále více zatěžuje zdravotnický systém, vede k vyšší obsazenosti lůžek a finančnímu tlaku na pacienty a zdravotnická zařízení. Poporodní pobyt v nemocnicích se ve Spojeném království a dalších zemích neustále snižuje kvůli úsporám nákladů. Rostoucí náklady v nemocnici jsou jedním z faktorů předčasného propuštění.
Podle The American College of porodní asistence a gynekologie je dřívější propuštění volbou, pokud je dítě připraveno jít domů, ačkoli matka by měla mít základní požadavky, jako je normální krevní tlak, žádné příznaky infekce a přiměřená kontrola bolesti. Pokyny Národního institutu pro excelenci ve zdraví a péči (NICE) také doporučují: „ženám, které se dobře zotavují, trpí apyrexií a nemají komplikace po císařském řezu, by mělo být nabídnuto včasné propuštění (po 24 hodinách) z nemocnice a sledování doma. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≤ 35 kg/m2
- Gestační věk při porodu od 37 0/7 do 42 0/7 týdne těhotenství
- Nekomplikované těhotenství
- Císařský řez ve spinální anestezii bez intraoperačních komplikací
- Bezproblémový pooperační průběh
Kritéria vyloučení:
- Komplikované těhotenství (Vícečetná těhotenství, Polyhydramiony, Abnormální placenta, Předčasná ruptura blan).
- Léčebné poruchy (diabetes, hypertenze, srdeční, ledvinové, endokrinologické poruchy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předčasné vybití
Pacientky, které budou propuštěny 24 hodin po císařském řezu
|
Index KATZ měří úkoly sebeobsluhy pomocí dichotomického hodnocení (závislý-0/nezávislý-1) včetně; koupání, oblékání, toaleta, přesun na židli a ze židle, udržování kontinence a krmení.
Šest bodů je považováno za nezávislých a 0 bodů za plně závislých.
Posouzení každého pacienta se provádí telefonicky 1., 3. a 5. den po propuštění
|
|
Tradiční výboj
Pacientky, které budou propuštěny 48 hodin po císařském řezu
|
Index KATZ měří úkoly sebeobsluhy pomocí dichotomického hodnocení (závislý-0/nezávislý-1) včetně; koupání, oblékání, toaleta, přesun na židli a ze židle, udržování kontinence a krmení.
Šest bodů je považováno za nezávislých a 0 bodů za plně závislých.
Posouzení každého pacienta se provádí telefonicky 1., 3. a 5. den po propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Činnosti denního života
Časové okno: První týden po císařském řezu
|
Objektivní hodnocení je prováděno pomocí KATZ indexu nezávislosti na aktivitách denního života.
Katzův index měří šest úkolů péče o sebe, včetně; koupání, oblékání, toaleta, přenášení, udržování kontinence a krmení pomocí dichotomického hodnocení (závislý-0/nezávislý-1).
Šest bodů je považováno za nezávislých a 0 bodů za plně závislých
|
První týden po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rány
Časové okno: První poporodní návštěva 1 týden po císařském řezu
|
Hodnocení rány systémem hodnocení ran Southampton se uskuteční 1 týden po císařském řezu.
Klasifikuje komplikace v ráně na stupni od 0 do V, přičemž druhá je hluboká nebo závažná infekce rány.
|
První poporodní návštěva 1 týden po císařském řezu
|
|
Návrat k normální činnosti střev
Časové okno: Prvních 48 hodin po císařském řezu
|
Průchod flatusu a stolice po císařském řezu
|
Prvních 48 hodin po císařském řezu
|
|
zahájení úspěšného kojení
Časové okno: První poporodní návštěva 1 týden po císařském řezu
|
Začátek laktace
|
První poporodní návštěva 1 týden po císařském řezu
|
|
Převzetí novorozenců
Časové okno: První poporodní návštěva 1 týden po císařském řezu
|
Posouzena bude míra přijetí novorozence a důvod
|
První poporodní návštěva 1 týden po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .