Выписка после кесарева сечения
Влияние ранней выписки из больницы по сравнению с традиционной выпиской из больницы на повседневную активность женщин, перенесших плановое кесарево сечение. Обсервационное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кесарево сечение (КС) является наиболее часто выполняемой хирургической процедурой во всем мире, которая эффективно предотвращает смертность матерей и новорожденных при использовании по медицинским показаниям. Однако по сравнению с вагинальными родами эта процедура связана с более высоким риском различных материнских осложнений, таких как материнская инфекция и последующие осложнения беременности, а также более высокой вероятностью повторной госпитализации в течение шести недель после родов. Кроме того, вероятность материнской заболеваемости возрастает у матерей, неоднократно подвергающихся кесареву сечению. КС обычно предполагает пребывание в больнице в течение двух-трех дней, тогда как рожавших женщин часто выписывают в течение нескольких часов после неосложненных вагинальных родов. Однако период после КС включает восстановление после операции, а также адаптацию к материнству.
По данным Всемирной организации здравоохранения, к 2030 году частота кесарева сечения увеличится до 28,5% от общего числа живорождений. Этот огромный объем кесарева сечения и увеличивающаяся частота кесарева сечения ложатся дополнительным бременем на систему здравоохранения, что приводит к увеличению занятости коек и финансовому давлению на пациентов и медицинские учреждения. Послеродовое пребывание в больницах неуклонно сокращается в Великобритании и других странах из-за экономии средств. Рост больничных расходов является одним из факторов ранней выписки.
По данным Американского колледжа акушерства и гинекологии, более ранняя выписка является предпочтительным вариантом, если ребенок готов отправиться домой, однако у матери должны быть основные требования, такие как нормальное кровяное давление, отсутствие симптомов инфекции и адекватный контроль боли. Кроме того, в рекомендациях Национального института здравоохранения и передового опыта (NICE) рекомендуется, чтобы «женщины, которые хорошо выздоравливают, не имеют апирексии и не имеют осложнений после кесарева сечения, должны быть досрочно выписаны (через 24 часа) из больницы и наблюдаться дома. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≤ 35 кг/м2
- Гестационный возраст при родах от 37 0/7 до 42 0/7 недель беременности
- Неосложненная беременность
- Кесарево сечение под спинальной анестезией без интраоперационных осложнений
- Безболезненное течение послеоперационного периода
Критерий исключения:
- Осложненная беременность (Многоплодная беременность, Многоводие, Аномальная плацента, Преждевременный разрыв плодных оболочек).
- Медицинские расстройства (сахарный диабет, гипертония, сердечные, почечные, эндокринологические нарушения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранняя выписка
Пациенты, которые будут выписаны через 24 часа после кесарева сечения
|
Индекс KATZ измеряет задачи по уходу за собой с использованием дихотомического рейтинга (зависимый-0/независимый-1), в том числе; купание, одевание, туалет, пересадка на стул и обратно, поддержание воздержания и кормление.
Шесть баллов считаются независимыми, а 0 баллов — полностью зависимыми.
Оценка каждого пациента производится посредством телефонного звонка на 1, 3 и 5 день после выписки.
|
|
Традиционный разряд
Пациенты, которые будут выписаны через 48 часов после кесарева сечения
|
Индекс KATZ измеряет задачи по уходу за собой с использованием дихотомического рейтинга (зависимый-0/независимый-1), в том числе; купание, одевание, туалет, пересадка на стул и обратно, поддержание воздержания и кормление.
Шесть баллов считаются независимыми, а 0 баллов — полностью зависимыми.
Оценка каждого пациента производится посредством телефонного звонка на 1, 3 и 5 день после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: Первая неделя после кесарева сечения
|
Объективную оценку производят по индексу KATZ независимости от повседневной деятельности.
Индекс Каца измеряет шесть задач по уходу за собой, в том числе; купание, одевание, туалет, перемещение, поддержание воздержания и кормление с использованием дихотомической оценки (зависимый-0/независимый-1).
Шесть баллов считаются независимыми, а 0 баллов считаются полностью зависимыми.
|
Первая неделя после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка раны
Временное ограничение: Первый послеродовой визит через 1 неделю после кесарева сечения
|
Оценка раны по Саутгемптонской системе оценки ран проводится через 1 неделю после кесарева сечения.
Он классифицирует раневые осложнения по степени от 0 до V, причем последняя представляет собой глубокую или тяжелую раневую инфекцию.
|
Первый послеродовой визит через 1 неделю после кесарева сечения
|
|
Вернуться к нормальной деятельности кишечника
Временное ограничение: Первые 48 часов после кесарева сечения
|
Отхождение газов и стула после кесарева сечения
|
Первые 48 часов после кесарева сечения
|
|
начало успешного грудного вскармливания
Временное ограничение: Первый послеродовой визит через 1 неделю после кесарева сечения
|
Начало лактации
|
Первый послеродовой визит через 1 неделю после кесарева сечения
|
|
Неонатальная реадмиссия
Временное ограничение: Первый послеродовой визит через 1 неделю после кесарева сечения
|
Уровень неонатальной госпитализации и причина будут оценены
|
Первый послеродовой визит через 1 неделю после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1- Fikrie A, Zeleke R, Bekele H, Seyoum W, Hailu D, Wayessa ZJ, et al. Time-to-recovery after cesarean section delivery among women who gave birth through cesarean section at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, South Ethiopia: A prospective cohort study. PLOS Glob Public Health. (2022);2(10): e0000696.
- Sakai-Bizmark R, Ross MG, Estevez D, Bedel LEM, Marr EH, Tsugawa Y. Evaluation of Hospital Cesarean Delivery-Related Profits and Rates in the United States. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e212235. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.2235.
- Kruse AR, Lauszus FF, Forman A, Kesmodel US, Rugaard MB, Knudsen RK, Persson EK, Uldbjerg N, Sundtoft IB. Effect of early discharge after planned cesarean section on recovery and parental sense of security. A randomized clinical trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 May;100(5):955-963. doi: 10.1111/aogs.14041. Epub 2020 Dec 25.
- 4- Gupta S, Gupta A, Baghel AS, Sharma K, Choudhary S, Choudhary V. Enhanced recovery after cesarean protocol versus traditional protocol in elective cesarean section: A prospective observational study. J Obstet Anaesth Crit Care 2022;12:28-33
- Ghaffari P, Vanda R, Aramesh S, Jamali L, Bazarganipour F, Ghatee MA. Hospital discharge on the first compared with the second day after a planned cesarean delivery had equivalent maternal postpartum outcomes: a randomized single-blind controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):466. doi: 10.1186/s12884-021-03873-8.
- 6- Trikha A, Kaur M. Enhanced recovery after surgery in obstetric patients - Are we ready?. J Obstet Anaesth Crit Care 2020;10:1-3
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .