喫煙歴のある患者の肺がんのスクリーニングを増やすための支援とアウトリーチ
肺がんスクリーニングにおける医療提供者のサポートと患者へのアウトリーチ
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 肺がんスクリーニング (LCS) に対する介入の影響を評価します。 Ⅱ． 共有意思決定 (SDM) に対する介入の影響を評価します。
副次的な目的:
I. LCS の仲介者とモデレーターを特定します。 Ⅱ． 介入実施の障壁とファシリテーターを評価します。
探索的目的:
I. 以下に対する介入の影響を評価します。
いや。 LCS 紹介; Ib。 タバコ治療サービスの紹介; IC。 通常の初期スクリーニング結果を持つ参加者の間で年次LCSを繰り返します。同上。 異常なスクリーニング結果を持つ参加者のフォローアップ診断評価。
概要: プロバイダーは 2 つのグループのうちの 1 つにランダム化されます。 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
プロバイダー:
グループ A: プロバイダー支援グループ: 参加者は研究に関するアンケートに回答します。 参加者は、学習に関するオンライン教育活動を受けます。 参加者は、研究で遠隔学習を受けます。
グループ B: プロバイダー コントロール グループ: 参加者は、ベースラインと研究調査の終わりに調査を完了します。
忍耐：
グループ A: 患者は研究で電子カルテ (EHR) のレビューを受けます。 患者は研究に関する教育活動を受けます。 患者はまた、研究中に一度SDMカウンセリングを受けます。
グループ B: 患者は試験中に EHR レビューを受け、試験全体を通して電話調査を完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ronald Myers, PhD
- 電話番号：215-503-4085
- メール：ronald.myers@jefferson.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
コンタクト：
- Ronald Myers
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 練習レベル:
- 参加している 4 つの医療システムのいずれかでのプライマリ ケアの実践 (家庭医療、老年医学、内科)
- 適切な患者募集レポートを実行するために、各システムの主要な電子カルテ (EMR) を使用して練習します。
- 少なくとも 50% の診療提供者 (医師および先進医療提供者) が参加に同意して診療を行う
- 患者レベル:
- 次の14〜25日以内に、参加している診療所の1つで、プライマリケア提供者とスケジュールされたオフィスまたは遠隔医療を確立した患者の訪問があります
- 50～77歳
- -少なくとも20パック年の喫煙歴がある（ベースラインの適格性評価での自己報告に基づく）
- -現在喫煙しているか、過去15年以内に禁煙した（ベースラインの適格性評価での自己申告に基づく）
- 英語またはスペイン語でコミュニケーションできること (ベースラインの適格性評価で決定)
除外基準:
- 患者へのアウトリーチ:
-過去11か月間の肺コンピュータ断層撮影（CT）または低線量コンピュータ断層撮影（LDCT）スキャン、現在の手続き用語（CPT）コードは次のとおりです
- G0297 低線量 CT スクリーニング
- 71250 - 造影剤なしのCT
- 71260 - CT 造影剤付き
- 71270 - 造影剤ありおよびなしの CT
- 71275 - CT血管造影胸部
- 78815 - 陽電子放出断層撮影コンピューター断層撮影 (PET CT) 頭蓋底から太もも中央まで
- 78816 - PET CT 全身
- -肺がんの既往歴（患者の問題リストには、「Z85.118」または「C34」で始まる国際疾病分類（ICD10）コードの問題、またはベースライン適格性評価での自己報告による問題が含まれます）
- -最近の入院（電子カルテ（EHR）に記載されている過去60日以内の入院日、またはベースライン適格性評価での自己申告による）
- EHRにおける認知症（診断コードF03.90またはF03.91）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ A (プロバイダー): (調査、オンライン教育活動)
参加者は研究に関するアンケートを完了します。
参加者は、学習に関するオンライン教育活動を受けます。
参加者は、研究で遠隔学習を受けます。
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調査を完了する
オンライン共有意思決定トレーニングと遠隔学習を受ける
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アクティブコンパレータ：グループ B (プロバイダー): (調査)
参加者は、ベースライン時および調査終了時に調査を完了します。
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調査を完了する
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実験的：グループ A (患者): (EHR、教育活動、カウンセリング))
患者は研究でEHRレビューを受けます。
患者は研究に関する教育活動を受けます。
患者はまた、研究中に一度SDMカウンセリングを受けます。
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電子カルテのレビューを受ける
オンライン共有意思決定トレーニングと遠隔学習を受ける
共有意思決定カウンセリングを受ける
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ B (患者): (調査)
患者は試験中に EHR レビューを受け、試験全体を通して電話調査を完了します。
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調査を完了する
電子カルテのレビューを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がんの初回スクリーニング（LCS）の完了
時間枠：無作為化から4ヶ月以内
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LCS は、エンドポイントの電子カルテ (EMR) 検索によって評価され、参加者のエンドポイント調査に関する質問が補足され、医療システムの外で実行された、および/または EMR にキャプチャされていない LCS をキャプチャします。
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無作為化から4ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LCSの紹介
時間枠：5年まで
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肺がん検診の紹介は、電子カルテを確認することで見つけられます。
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5年まで
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禁煙サービス
時間枠：5年まで
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たばこ治療サービスへの紹介は、医療記録を確認することで見つけることができます。
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5年まで
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最初のスクリーニングから 11 ～ 16 か月以内に年 1 回の肺がんスクリーニングを繰り返す
時間枠：最初のスクリーニングから 11 ～ 16 か月以内
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再診回数は、電子カルテを参照することでわかります。
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最初のスクリーニングから 11 ～ 16 か月以内
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最初の肺がんスクリーニング後の診断フォローアップ
時間枠：最長4か月のスクリーニング
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最初の肺がんスクリーニングから 4 か月以内にフォローアップされた患者の数は、電子医療記録を確認することでわかります。
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最長4か月のスクリーニング
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22F.808
- R01CA258849 (米国 NIH グラント/契約)
- JT 24704 (その他の識別子：JeffTrial Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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