Tukea ja apua keuhkosyövän seulonnan lisäämiseksi potilailla, jotka ovat aiemmin tupakoineet
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ronald Myers
Keuhkosyövän seulonnan tarjoajien tuki ja potilaiden tuki
Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin koulutus parantaa keuhkosyövän seulontaa potilailla, jotka ovat tupakoineet.
Seulonnat voivat auttaa lääkäreitä löytämään keuhkosyövän aikaisemmin, kun se saattaa olla helpompi hoitaa.
Koulutus ja neuvonta voivat olla tehokas tapa auttaa tarjoajia ja potilaita oppimaan keuhkosyövän seulonnasta.
Koulutuksen ja päätöksenteon neuvonnan tarjoaminen palveluntarjoajille ja potilaille voi lisätä keuhkosyövän seulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi interventiovaikutus keuhkosyövän seulonnassa (LCS). II. Arvioi toimenpiteiden vaikutus yhteiseen päätöksentekoon (SDM).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnista LCS:n välittäjät ja moderaattorit. II. Arvioi toimenpiteiden toteuttamisen esteitä ja edistäjiä.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioi toimenpiteiden vaikutus:
Ia. LCS-lähete; Ib. Tupakkahoitopalvelujen lähete; Ic. Toista vuotuinen LCS osallistujien kesken normaalilla alkuseulontatuloksella; Id. Diagnostinen seurantaarvio osallistujille, joiden seulontatulos on epänormaali.
YHTEENVETO: Palveluntarjoajat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
TARJOAJAT:
RYHMÄ A: TARJOAJIEN TUKIRYHMÄ: Osallistujat täyttävät tutkimusta koskevan kyselyn. Osallistujat käyvät verkossa koulutustoimintaa opiskelusta. Osallistujat suorittavat etäopiskelun opintojakson aikana.
RYHMÄ B: TARJOAJAN OHJAUSRYHMÄ: Osallistujat täyttävät tutkimuksen lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
POTILAS:
RYHMÄ A: Potilaat käyvät läpi sähköisten terveyskertomusten (EHR) tarkistuksen tutkimuksen aikana. Potilaat käyvät läpi koulutustoimintaa opiskeluun liittyen. Potilaat käyvät myös SDM-neuvontaa kerran tutkimuksessa.
RYHMÄ B: Potilaat käyvät läpi tutkimuksen EHR-tarkistuksen ja täyttävät puhelinkyselyn koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
822
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronald Myers, PhD
- Puhelinnumero: 215-503-4085
- Sähköposti: ronald.myers@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Myers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HARJOITUSTASO:
- Perusterveydenhuolto (perhelääketiede, geriatria, sisätauti) yhdessä neljästä osallistuvasta terveydenhuoltojärjestelmästä
- Harjoittele kunkin järjestelmän tärkeimmän sähköisen sairauskertomuksen (EMR) käyttöä, jotta voit laatia asianmukaiset potilasrekrytointiraportit
- Harjoittele niin, että vähintään 50 % palveluntarjoajista (lääkärit ja erikoishoidon tarjoajat) suostuu osallistumaan
- POTILASTASO:
- Järjestä toimisto- tai etälääketieteellinen potilaskäynti perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa jollakin osallistuvasta vastaanotosta seuraavien 14–25 päivän kuluessa
- 50-77 vuoden iässä
- Sinulla on vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoria (perustuu kelpoisuusarvioinnin omaan ilmoitukseen)
- Poltat tällä hetkellä tai olet lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana (perustuu kelpoisuusarvioinnin omaan ilmoitukseen)
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi (määritetään lähtötason kelpoisuusarvioinnissa)
Poissulkemiskriteerit:
- POTILASTAATTO:
Mikä tahansa keuhkotietokonetomografia (CT) tai pieniannoksinen tietokonetomografia (LDCT) viimeisten 11 kuukauden aikana, nykyiset menettelyterminologian (CPT) koodit ovat seuraavat
- G0297 - LDCT-seulonta
- 71250 - CT ilman kontrastia
- 71260 - CT kontrastilla
- 71270 - CT kontrastilla ja ilman
- 71275 - CT-angiografia rinnassa
- 78815 - Positroniemissiotomografia tietokonetomografia (PET CT) kallon tyvestä reiden puoliväliin
- 78816 - koko kehon PET CT
- Aikaisempi keuhkosyövän historia (Potilaan ongelmalistalla on ongelma kansainvälisen tautiluokituksen (ICD10) koodilla "Z85.118" tai "C34" alkavalla koodilla tai omasta ilmoituksesta lähtötason kelpoisuusarvioinnissa)
- Äskettäinen sairaalahoito (pääsypäivä viimeisten 60 päivän sisällä lueteltuna sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) tai oman ilmoituksen perusteella kelpoisuusarvioinnissa)
- Dementia (diagnoosikoodit F03.90 tai F03.91) EHR:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (palveluntarjoajat): (kysely, verkkokoulutustoiminta)
Osallistujat täyttävät tutkimusta koskevan kyselyn.
Osallistujat käyvät verkossa koulutustoimintaa opiskelusta.
Osallistujat suorittavat etäopiskelun opintojakson aikana.
|
Täydellinen kysely
Osallistu verkossa yhteiseen päätöksentekokoulutukseen ja etäopiskeluun
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (palveluntarjoajat): (kysely)
Osallistujat täyttävät tutkimuksen lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
|
Täydellinen kysely
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (potilaat): (EHR, koulutustoiminta, neuvonta))
Potilaat käyvät läpi EHR-tarkistuksen tutkimuksen aikana.
Potilaat käyvät läpi koulutustoimintaa opiskeluun liittyen.
Potilaat käyvät myös SDM-neuvontaa kerran tutkimuksessa.
|
Käy läpi sähköinen terveyskertomus
Osallistu verkossa yhteiseen päätöksentekokoulutukseen ja etäopiskeluun
Osallistu yhteiseen päätöksentekoneuvontaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (potilaat): (tutkimus)
Potilaat käyvät läpi tutkimuksen EHR-tarkastuksen ja täyttävät puhelinkyselyn koko tutkimuksen ajan.
|
Täydellinen kysely
Käy läpi sähköinen terveyskertomus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen keuhkosyövän seulonnan (LCS) loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
LCS arvioidaan päätepisteen sähköisten lääketieteellisten tietueiden (EMR) haun avulla, jota täydennetään kysymyksellä osallistujan päätepistetutkimuksesta, jotta saadaan selville kaikki terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella suoritetut ja/tai EMR-tutkimukseen jääneet LCS:t.
|
4 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositus LCS:lle
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Lähetteet keuhkosyövän seulontatutkimuksiin löytyvät tarkistamalla sähköiset potilastiedot.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tupakoinnin vieroituspalvelut
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Lähetteet tupakkahoitopalveluihin löytyvät tarkastelemalla potilastietoja.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Toista vuosittaiset keuhkosyövän seulonnat 11-16 kuukauden sisällä alkuperäisestä seulonnasta
Aikaikkuna: 11-16 kuukauden sisällä alkuperäisestä seulonnasta
|
Toistuvien seulontatarkastusten määrä selviää tarkastelemalla sähköisiä potilastietoja.
|
11-16 kuukauden sisällä alkuperäisestä seulonnasta
|
|
Diagnostinen seuranta ensimmäisen keuhkosyövän seulonnan jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukauden seulonta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka olivat seuranneet 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä keuhkosyövän seulonnasta, selviää tarkastelemalla sähköisiä potilastietoja.
|
Jopa 4 kuukauden seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22F.808
- R01CA258849 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- JT 24704 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .