Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie i zasięg w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc u pacjentów z historią palenia

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Ronald Myers

Wsparcie dostawcy i pomoc pacjentom w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc

Ta próba kliniczna sprawdza, w jakim stopniu zapewnienie edukacji poprawia badania przesiewowe w kierunku raka płuc u pacjentów z paleniem tytoniu w wywiadzie. Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom wykryć raka płuc wcześniej, kiedy może być łatwiejszy do leczenia. Edukacja i poradnictwo mogą być skuteczną metodą pomagania usługodawcom i pacjentom w zdobywaniu wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Zapewnienie edukacji i doradztwa decyzyjnego świadczeniodawcom i pacjentom może zwiększyć liczbę badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wpływu interwencji na badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS). II. Oceń wpływ interwencji na wspólne podejmowanie decyzji (SDM).

CELE DODATKOWE:

I. Zidentyfikuj mediatorów i moderatorów LCS. II. Ocenić bariery i ułatwienia w realizacji interwencji.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena wpływu interwencji na:

ja. skierowanie do LCS; Ib. Skierowanie do usług leczenia tytoniu; Ic. Powtarzaj coroczne LCS wśród uczestników z normalnym wstępnym wynikiem przesiewowym; ID. Dalsza ocena diagnostyczna uczestników z nieprawidłowym wynikiem badania przesiewowego.

ZARYS: Dostawcy są przydzielani losowo do 1 z 2 grup. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

DOSTAWCY:

GRUPA A: GRUPA WSPARCIA DOSTAWCY: Uczestnicy wypełniają ankietę dotyczącą badania. Uczestnicy podczas nauki uczestniczą w zajęciach edukacyjnych online. Uczestnicy przechodzą kształcenie na odległość podczas studiów.

GRUPA B: GRUPA KONTROLNA USŁUGODAWCY: Uczestnicy wypełniają ankietę na początku i na koniec badania.

PACJENCI:

GRUPA A: Pacjenci poddawani są przeglądowi elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) podczas badania. Pacjenci poddawani są działaniom edukacyjnym na studiach. Pacjenci przechodzą również poradnictwo SDM raz w trakcie badania.

GRUPA B: Pacjenci poddawani są ocenie EHR podczas badania i wypełniają ankietę telefoniczną przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

822

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Ronald Myers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POZIOM PRAKTYKI:
  • Praktyka podstawowej opieki zdrowotnej (medycyna rodzinna, geriatria, interna) w jednym z 4 uczestniczących systemów opieki zdrowotnej
  • Przećwicz korzystanie z głównej elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) każdego systemu, aby generować odpowiednie raporty dotyczące rekrutacji pacjentów
  • Praktykuj z co najmniej 50% praktykujących (lekarzy i dostawców opieki zaawansowanej) wyrażających zgodę na udział
  • POZIOM PACJENTA:
  • Zaplanuj wizytę pacjenta w biurze lub telemedycynie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z uczestniczących praktyk w ciągu najbliższych 14 do 25 dni
  • od 50 do 77 lat
  • Mieć historię palenia przez co najmniej 20 paczkolat (na podstawie samoopisu podczas podstawowej oceny kwalifikowalności)
  • Obecnie palą lub rzucili palenie w ciągu ostatnich 15 lat (na podstawie samoopisu podczas podstawowej oceny kwalifikowalności)
  • Potrafi komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim (określanym na podstawie podstawowej oceny kwalifikowalności)

Kryteria wyłączenia:

  • DOJAZD DO PACJENTA:

  • Jakiekolwiek badanie tomografii komputerowej płuc (CT) lub niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) wykonane w ciągu ostatnich 11 miesięcy, aktualne kody terminologii proceduralnej (CPT) są następujące

    • G0297 — badanie przesiewowe LDCT
    • 71250 - CT bez kontrastu
    • 71260 - CT z kontrastem
    • 71270 - CT z kontrastem i bez kontrastu
    • 71275 - Klatka piersiowa do angiografii CT
    • 78815 - Pozytronowa tomografia emisyjna tomografia komputerowa (PET CT) od podstawy czaszki do połowy uda
    • 78816 - PET CT całe ciało
  • Rak płuca w wywiadzie (Lista problemów pacjenta obejmuje problem o kodzie międzynarodowej klasyfikacji chorób (ICD10) „Z85.118” lub zaczynającym się od „C34.”, lub przez samoopis w początkowej ocenie kwalifikowalności)
  • Niedawna hospitalizacja (data przyjęcia w ciągu ostatnich 60 dni wymieniona w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) lub na podstawie samoopisu podczas początkowej oceny kwalifikowalności)
  • Demencja (kody diagnozy F03.90 lub F03.91) w EHR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (dostawcy): (ankieta, działalność edukacyjna online)
Uczestnicy wypełniają ankietę dotyczącą badania. Uczestnicy podczas nauki uczestniczą w zajęciach edukacyjnych online. Uczestnicy przechodzą kształcenie na odległość podczas studiów.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę
Inny: Działalność edukacyjna
Weź udział w szkoleniu dotyczącym wspólnego podejmowania decyzji online i uczeniu się na odległość
Aktywny komparator: Grupa B (dostawcy): (ankieta)
Uczestnicy wypełniają ankietę na początku i na końcu badania.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę
Eksperymentalny: Grupa A (Pacjenci): (EHR, działalność edukacyjna, poradnictwo))
Pacjenci przechodzą przegląd EHR w badaniu. Pacjenci poddawani są działaniom edukacyjnym na studiach. Pacjenci przechodzą również poradnictwo SDM raz w trakcie badania.
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Poddaj się przeglądowi elektronicznej dokumentacji medycznej
Inny: Działalność edukacyjna
Weź udział w szkoleniu dotyczącym wspólnego podejmowania decyzji online i uczeniu się na odległość
Inny: Doradztwo
Poddaj się wspólnemu doradztwu w podejmowaniu decyzji
Inne nazwy:
  • Interwencja doradcza
Aktywny komparator: Grupa B (pacjenci): (ankieta)
Pacjenci przechodzą przegląd EHR podczas badania i wypełniają ankietę telefoniczną przez cały okres badania.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Poddaj się przeglądowi elektronicznej dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie wstępnego badania przesiewowego w kierunku raka płuc (LCS)
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy od randomizacji
LCS zostanie ocenione poprzez przeszukiwanie elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) punktu końcowego, uzupełnione pytaniem w ankiecie uczestnika dotyczącej punktu końcowego, aby uchwycić wszelkie LCS wykonane poza systemem opieki zdrowotnej i/lub nieujęte w EMR.
W ciągu 4 miesięcy od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie do LCS
Ramy czasowe: Do 5 lat
Skierowania na badania przesiewowe w kierunku raka płuc można znaleźć, przeglądając elektroniczną dokumentację medyczną.
Do 5 lat
Usługi zaprzestania palenia tytoniu
Ramy czasowe: Do 5 lat
Skierowania na usługi leczenia tytoniowego można znaleźć, przeglądając dokumentację medyczną.
Do 5 lat
Powtarzaj coroczne badania przesiewowe w kierunku raka płuc w ciągu 11-16 miesięcy od pierwotnego badania przesiewowego
Ramy czasowe: w ciągu 11-16 miesięcy od pierwotnego badania przesiewowego
Liczbę powtórnych badań przesiewowych można znaleźć przeglądając elektroniczną dokumentację medyczną.
w ciągu 11-16 miesięcy od pierwotnego badania przesiewowego
Obserwacja diagnostyczna po wstępnym badaniu przesiewowym w kierunku raka płuca
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy badań przesiewowych
Liczbę pacjentów, którzy mieli kontrolę w ciągu 4 miesięcy od wstępnego badania przesiewowego w kierunku raka płuca, można znaleźć, przeglądając elektroniczną dokumentację medyczną.
Do 4 miesięcy badań przesiewowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ronald Myers

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22F.808
  • R01CA258849 (Grant/umowa NIH USA)
  • JT 24704 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj