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Apoyo y divulgación para aumentar la detección del cáncer de pulmón en pacientes con antecedentes de tabaquismo

26 de mayo de 2026 actualizado por: Ronald Myers

Apoyo de proveedores y alcance de pacientes en la detección del cáncer de pulmón

Este ensayo clínico prueba qué tan bien la educación mejora la detección del cáncer de pulmón en pacientes con antecedentes de tabaquismo. Los exámenes de detección pueden ayudar a los médicos a encontrar el cáncer de pulmón antes, cuando puede ser más fácil de tratar. La educación y el asesoramiento pueden ser un método eficaz para ayudar a los proveedores y pacientes a aprender sobre las pruebas de detección del cáncer de pulmón. Brindar educación y asesoramiento para la toma de decisiones a proveedores y pacientes puede aumentar las pruebas de detección del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar el impacto de la intervención en la detección del cáncer de pulmón (LCS). II. Evaluar el impacto de la intervención en la toma de decisiones compartida (SDM).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Identificar mediadores y moderadores de la LCS. II. Evaluar las barreras y los facilitadores de la implementación de la intervención.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Evaluar el impacto de la intervención en:

I a. remisión de LCS; Ib. remisión a servicios de tratamiento del tabaquismo; ic. Repita la LCS anual entre los participantes con un resultado de detección inicial normal; Identificación. Evaluación diagnóstica de seguimiento para participantes con un resultado de detección anormal.

ESQUEMA: Los proveedores se asignan al azar a 1 de 2 grupos. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.

PROVEEDORES:

GRUPO A: GRUPO DE APOYO DEL PROVEEDOR: Los participantes completan la encuesta sobre el estudio. Los participantes se someten a una actividad educativa en línea sobre el estudio. Los participantes se someten a aprendizaje a distancia en el estudio.

GRUPO B: GRUPO DE CONTROL DEL PROVEEDOR: Los participantes completan la encuesta al inicio y al final de la encuesta del estudio.

PACIENTES:

GRUPO A: Los pacientes se someten a revisión de registros de salud electrónicos (EHR) en el estudio. Los pacientes se someten a una actividad educativa en el estudio. Los pacientes también se someten a asesoramiento SDM una vez en el estudio.

GRUPO B: Los pacientes se someten a una revisión de EHR en el estudio y una encuesta telefónica completa durante todo el ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

822

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Contacto:
          • Ronald Myers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • NIVEL DE PRÁCTICA:
  • Práctica de atención primaria (medicina familiar, geriatría, medicina interna) en uno de los 4 sistemas de salud participantes
  • Practique el uso del registro médico electrónico principal (EMR) de cada sistema, para ejecutar informes de reclutamiento de pacientes apropiados
  • Practique con al menos el 50% de los proveedores de práctica (médicos y proveedores de atención avanzada) que consientan en participar
  • NIVEL DEL PACIENTE:
  • Tener una visita del paciente establecida en el consultorio o telemedicina programada con un proveedor de atención primaria en una de las prácticas participantes dentro de los próximos 14 a 25 días
  • 50 a 77 años de edad
  • Tener al menos un historial de tabaquismo de 20 paquetes por año (según el autoinforme en la evaluación de elegibilidad inicial)
  • Fuma actualmente o ha dejado de fumar en los últimos 15 años (basado en el autoinforme en la evaluación de elegibilidad inicial)
  • Capaz de comunicarse en inglés o español (determinado en la evaluación de elegibilidad de referencia)

Criterio de exclusión:

  • ALCANCE DE PACIENTES:

  • Cualquier exploración de tomografía computarizada (TC) pulmonar o tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) en los últimos 11 meses, los códigos de terminología de procedimiento actual (CPT) son los siguientes

    • G0297 - Detección de LDCT
    • 71250 - TC sin contraste
    • 71260 - TC con contraste
    • 71270 - TC con y sin contraste
    • 71275 - Angiografía tomográfica de tórax
    • 78815 - Tomografía computarizada por emisión de positrones (PET CT) desde la base del cráneo hasta la mitad del muslo
    • 78816 - PET CT cuerpo entero
  • Historia previa de cáncer de pulmón (la lista de problemas del paciente incluye un problema con un código de clasificación internacional de enfermedades (ICD10) de "Z85.118" o uno que comienza con "C34", o por autoinforme en la evaluación inicial de elegibilidad)
  • Hospitalización reciente (fecha de ingreso dentro de los últimos 60 días que figura en el registro de salud electrónico (EHR) o por autoinforme en la evaluación de elegibilidad inicial)
  • Demencia (códigos de diagnóstico F03.90 o F03.91) en EHR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Proveedores): (encuesta, actividad educativa en línea)
Los participantes completan la encuesta sobre el estudio. Los participantes se someten a una actividad educativa en línea sobre el estudio. Los participantes se someten a aprendizaje a distancia en el estudio.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa
Otro: Actividad Educativa
Realice capacitación en línea para la toma de decisiones compartidas y aprendizaje a distancia
Comparador activo: Grupo B (Proveedores): (encuesta)
Los participantes completan la encuesta al inicio y al final de la encuesta del estudio.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa
Experimental: Grupo A (Pacientes): (EHR, actividad educativa, asesoramiento))
Los pacientes se someten a una revisión de EHR en el estudio. Los pacientes se someten a una actividad educativa en el estudio. Los pacientes también se someten a asesoramiento SDM una vez en el estudio.
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Someterse a revisión de historia clínica electrónica
Otro: Actividad Educativa
Realice capacitación en línea para la toma de decisiones compartidas y aprendizaje a distancia
Otro: Asesoramiento
Someterse a asesoramiento de toma de decisiones compartida
Otros nombres:
  • Intervención de Consejería
Comparador activo: Grupo B (Pacientes): (encuesta)
Los pacientes se someten a una revisión de EHR en el estudio y una encuesta telefónica completa durante todo el ensayo.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Someterse a revisión de historia clínica electrónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de la prueba de detección inicial de cáncer de pulmón (LCS)
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses de la aleatorización
El LCS se evaluará a través de una búsqueda de registros médicos electrónicos (EMR) de punto final, complementada con una pregunta sobre la encuesta de punto final del participante para capturar cualquier LCS realizado fuera del sistema de salud y/o no capturado en el EMR.
Dentro de los 4 meses de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencia para LCS
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Las referencias para exámenes de detección de cáncer de pulmón se encontrarán revisando los registros médicos electrónicos.
Hasta 5 años
Servicios para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Las remisiones para los servicios de tratamiento del tabaquismo se encontrarán revisando los registros médicos.
Hasta 5 años
Repetir las pruebas anuales de detección de cáncer de pulmón dentro de los 11 a 16 meses posteriores a la prueba original
Periodo de tiempo: dentro de los 11 a 16 meses de la proyección original
El número de exámenes repetidos se encontrará revisando los registros médicos electrónicos.
dentro de los 11 a 16 meses de la proyección original
Seguimiento diagnóstico después de la detección inicial de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses de cribado
El número de pacientes que tuvieron seguimiento dentro de los 4 meses posteriores a la detección inicial de cáncer de pulmón se encontrará revisando los registros médicos electrónicos.
Hasta 4 meses de cribado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ronald Myers

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

26 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

26 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22F.808
  • R01CA258849 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • JT 24704 (Otro identificador: JeffTrial Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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