- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05679349
흡연 이력이 있는 환자의 폐암 검진을 늘리기 위한 지원 및 홍보
폐암 검진에서 제공자 지원 및 환자 아웃리치
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 폐암 검진(LCS)에 대한 개입의 영향을 평가합니다. II. 공유 의사 결정(SDM)에 대한 개입 영향을 평가합니다.
2차 목표:
I. LCS의 중재자와 조정자를 식별합니다. II. 개입 실행 장벽 및 촉진자를 평가합니다.
탐구 목표:
I. 다음에 대한 개입 영향 평가:
Ia. LCS 추천; Ib. 담배 치료 서비스 추천, IC. 정상적인 초기 선별 결과를 가진 참가자들 사이에서 연간 LCS를 반복합니다. ID. 선별검사 결과가 비정상인 참가자에 대한 후속 진단 평가.
개요: 제공자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
공급자:
그룹 A: 제공자 지원 그룹: 참가자는 연구에 대한 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 학습에 대한 온라인 교육 활동을 수행합니다. 참가자들은 연구 중에 원격 학습을 받습니다.
그룹 B: 제공자 제어 그룹: 참가자는 기준선 및 연구 조사 종료 시 설문 조사를 완료합니다.
환자:
그룹 A: 환자는 연구에서 전자 건강 기록(EHR) 검토를 받습니다. 환자는 연구에 대한 교육 활동을 수행합니다. 환자는 또한 연구에 한 번 SDM 상담을 받습니다.
그룹 B: 환자는 연구에 대한 EHR 검토를 받고 시험 기간 동안 전화 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ronald Myers, PhD
- 전화번호: 215-503-4085
- 이메일: ronald.myers@jefferson.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
연락하다:
- Ronald Myers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연습 수준:
- 4개의 참여 의료 시스템 중 하나에서 일차 진료(가정 의학, 노인 의학, 내과)
- 적절한 환자 모집 보고서를 실행하기 위해 각 시스템의 주요 전자 의료 기록(EMR)을 사용하는 연습
- 참여에 동의한 진료 제공자(의사 및 고급 의료 제공자)의 최소 50%와 진료
- 환자 수준:
- 향후 14일에서 25일 이내에 참여 진료 중 하나에서 1차 의료 제공자와 함께 사무실 또는 원격 진료가 확립된 환자 방문 일정을 잡습니다.
- 50~77세
- 20갑년 이상의 흡연 이력이 있어야 합니다(기준 적격성 평가에서 자가 보고 기준).
- 현재 흡연 중이거나 지난 15년 이내에 금연한 적이 있음(기본 적격성 평가에서 자가 보고 기준)
- 영어 또는 스페인어로 의사소통 가능(기준 자격 평가에서 결정됨)
제외 기준:
- 환자 아웃리치:
지난 11개월 동안의 모든 폐 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 스캔, 현재 절차 용어(CPT) 코드는 다음과 같습니다.
- G0297 - LDCT 스크리닝
- 71250 - 콘트라스트 없는 CT
- 71260 - 콘트라스트 포함 CT
- 71270 - 콘트라스트 포함 및 미포함 CT
- 71275 - CT 혈관 조영 흉부
- 78815 - 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영(PET CT) 두개골 바닥에서 허벅지 중간까지
- 78816 - PET CT 전신
- 폐암의 이전 병력(환자의 문제 목록에는 "Z85.118"의 국제 질병 분류(ICD10) 코드 또는 "C34."로 시작하는 문제 또는 기준선 적격성 평가에서 자가 보고에 의한 문제가 포함됨)
- 최근 입원(전자 건강 기록(EHR)에 기재된 지난 60일 이내의 입원 날짜 또는 기본 적격성 평가에서 자가 보고에 의한 것)
- EHR의 치매(진단 코드 F03.90 또는 F03.91)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 A(제공자): (설문조사, 온라인 교육 활동)
참가자는 연구에 대한 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 학습에 대한 온라인 교육 활동을 수행합니다.
참가자들은 연구 중에 원격 학습을 받습니다.
|
설문 조사 완료
온라인 공유 의사 결정 교육 및 원격 교육을 받습니다.
|
활성 비교기: 그룹 B(제공자): (설문 조사)
참가자는 기준선과 연구 조사 종료 시점에 설문 조사를 완료합니다.
|
설문 조사 완료
|
실험적: 그룹 A(환자): (EHR, 교육 활동, 상담))
환자는 연구에 대한 EHR 검토를 받습니다.
환자는 연구에 대한 교육 활동을 수행합니다.
환자는 또한 연구에 한 번 SDM 상담을 받습니다.
|
전자 건강 기록 검토를 받다
온라인 공유 의사 결정 교육 및 원격 교육을 받습니다.
공유 의사 결정 상담을 받으십시오
다른 이름들:
|
활성 비교기: 그룹 B(환자): (설문조사)
환자는 시험 기간 동안 연구 및 완전한 전화 설문 조사에 대한 EHR 검토를 받습니다.
|
설문 조사 완료
전자 건강 기록 검토를 받다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
초기 폐암 검진(LCS) 완료
기간: 무작위 배정 4개월 이내
|
LCS는 끝점 전자 의료 기록(EMR) 검색을 통해 평가되며, 의료 시스템 외부에서 수행되거나 EMR에서 캡처되지 않은 LCS를 캡처하기 위해 참가자 끝점 설문 조사에 대한 질문이 추가됩니다.
|
무작위 배정 4개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LCS 추천
기간: 최대 5년
|
폐암 검진 의뢰는 전자 의료 기록을 검토하여 찾을 수 있습니다.
|
최대 5년
|
금연 서비스
기간: 최대 5년
|
담배 치료 서비스에 대한 소개는 의료 기록을 검토하여 찾을 수 있습니다.
|
최대 5년
|
최초 검진 후 11-16개월 이내에 매년 폐암 검진 반복
기간: 원본 심사 후 11~16개월 이내
|
전자의무기록을 검토하여 재검진 횟수를 파악합니다.
|
원본 심사 후 11~16개월 이내
|
초기 폐암 검진 후 진단 추적
기간: 최대 4개월의 심사
|
초기 폐암 검진 후 4개월 이내에 추적 관찰한 환자의 수는 전자 의료 기록을 검토하여 찾을 수 있습니다.
|
최대 4개월의 심사
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22F.808
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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