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Soutien et sensibilisation pour accroître le dépistage du cancer du poumon chez les patients ayant des antécédents de tabagisme

26 mai 2026 mis à jour par: Ronald Myers

Soutien des fournisseurs et sensibilisation des patients dans le cadre du dépistage du cancer du poumon

Cet essai clinique teste dans quelle mesure l'éducation améliore le dépistage du cancer du poumon chez les patients ayant des antécédents de tabagisme. Les dépistages peuvent aider les médecins à détecter le cancer du poumon plus tôt lorsqu'il peut être plus facile à traiter. L'éducation et le conseil peuvent être une méthode efficace pour aider les prestataires et les patients à se renseigner sur le dépistage du cancer du poumon. Fournir une éducation et des conseils décisionnels aux prestataires et aux patients peut augmenter le dépistage du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer l'impact de l'intervention sur le dépistage du cancer du poumon (LCS). II. Évaluer l'impact de l'intervention sur la prise de décision partagée (SDM).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Identifier les médiateurs et les modérateurs du LCS. II. Évaluer les obstacles à la mise en œuvre des interventions et les facilitateurs.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer l'impact de l'intervention sur :

Ia. référence LCS ; Ib. Orientation vers les services de traitement du tabagisme ; IC. Répétez le LCS annuel parmi les participants avec un résultat de dépistage initial normal ; Identifiant. Évaluation diagnostique de suivi pour les participants avec un résultat de dépistage anormal.

APERÇU : Les prestataires sont randomisés dans 1 des 2 groupes. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

FOURNISSEURS:

GROUPE A : GROUPE DE SOUTIEN DES PRESTATAIRES : Les participants remplissent le sondage sur l'étude. Les participants suivent une activité éducative en ligne sur l'étude. Les participants suivent un enseignement à distance sur l'étude.

GROUPE B : GROUPE DE CONTRÔLE DES FOURNISSEURS : les participants remplissent l'enquête au départ et à la fin de l'étude.

LES PATIENTS:

GROUPE A : Les patients subissent un examen des dossiers de santé électroniques (DSE) au cours de l'étude. Les patients subissent une activité éducative sur l'étude. Les patients bénéficient également de conseils SDM une fois sur l'étude.

GROUPE B : Les patients sont soumis à un examen du DSE lors de l'étude et à une enquête téléphonique complète tout au long de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

822

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Contact:
          • Ronald Myers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • NIVEAU DE PRATIQUE :
  • Pratique de soins primaires (médecine familiale, gériatrie, médecine interne) dans l'un des 4 systèmes de santé participants
  • Entraînez-vous à utiliser le dossier médical électronique (DME) principal de chaque système, afin de générer des rapports de recrutement de patients appropriés
  • Pratiquez avec au moins 50 % des fournisseurs de pratique (médecins et fournisseurs de soins avancés) consentant à participer
  • NIVEAU PATIENTS :
  • Avoir une visite de patient établie en cabinet ou en télémédecine avec un fournisseur de soins primaires dans l'un des cabinets participants dans les 14 à 25 prochains jours
  • 50 à 77 ans
  • Avoir fumé au moins 20 paquets-années (basé sur l'auto-déclaration lors de l'évaluation de l'éligibilité de base)
  • Fumez actuellement ou avez arrêté de fumer au cours des 15 dernières années (sur la base de l'auto-déclaration lors de l'évaluation de l'éligibilité de base)
  • Capable de communiquer en anglais ou en espagnol (déterminé lors de l'évaluation d'éligibilité de base)

Critère d'exclusion:

  • SENSIBILISATION DES PATIENTS :

  • Toute tomodensitométrie pulmonaire (TDM) ou tomodensitométrie à faible dose (LDCT) au cours des 11 derniers mois, les codes de terminologie procédurale (CPT) actuels sont les suivants

    • G0297 - Dépistage TPMD
    • 71250 - CT sans contraste
    • 71260 - CT avec contraste
    • 71270 - CT avec et sans contraste
    • 71275 - CT angiographie thoracique
    • 78815 - Tomographie par émission de positons (TEP CT) de la base du crâne à la mi-cuisse
    • 78816 - TEP CT corps entier
  • Antécédents de cancer du poumon (la liste des problèmes du patient comprend un problème avec un code de classification internationale des maladies (ICD10) de "Z85.118" ou un commençant par "C34.", ou par auto-déclaration lors de l'évaluation de l'éligibilité de base)
  • Hospitalisation récente (date d'admission dans les 60 derniers jours indiquée dans le dossier de santé électronique (DSE) ou par auto-déclaration lors de l'évaluation de l'éligibilité de base)
  • Démence (codes de diagnostic F03.90 ou F03.91) dans le DSE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Fournisseurs) : (sondage, activité éducative en ligne)
Les participants remplissent l'enquête sur l'étude. Les participants suivent une activité éducative en ligne sur l'étude. Les participants suivent un enseignement à distance sur l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Autre: Activité éducative
Suivre une formation en ligne sur la prise de décision partagée et un apprentissage à distance
Comparateur actif: Groupe B (Prestataires) : (enquête)
Les participants remplissent l'enquête au départ et à la fin de l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Expérimental: Groupe A (Patients) : (DSE, activité éducative, conseil))
Les patients subissent un examen du DSE lors de l'étude. Les patients subissent une activité éducative sur l'étude. Les patients bénéficient également de conseils SDM une fois sur l'étude.
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Faire l'objet d'un examen du dossier de santé électronique
Autre: Activité éducative
Suivre une formation en ligne sur la prise de décision partagée et un apprentissage à distance
Autre: Conseils
Faites l'objet d'un conseil en prise de décision partagée
Autres noms:
  • Intervention de conseil
Comparateur actif: Groupe B (Patients) : (enquête)
Les patients font l'objet d'un examen du DSE lors de l'étude et d'un sondage téléphonique complet tout au long de l'essai.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Faire l'objet d'un examen du dossier de santé électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du dépistage initial du cancer du poumon (LCS)
Délai: Dans les 4 mois suivant la randomisation
Le LCS sera évalué par le biais d'une recherche dans les dossiers médicaux électroniques (DME) des points finaux, complétée par une question sur l'enquête sur les points finaux des participants pour saisir tout LCS effectué en dehors du système de santé et/ou non saisi dans le DME.
Dans les 4 mois suivant la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Référence pour le LCS
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les références pour les dépistages du cancer du poumon seront trouvées en examinant les dossiers médicaux électroniques.
Jusqu'à 5 ans
Services de sevrage tabagique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les références pour les services de traitement du tabagisme seront trouvées en examinant les dossiers médicaux.
Jusqu'à 5 ans
Répéter les dépistages annuels du cancer du poumon dans les 11 à 16 mois suivant le dépistage initial
Délai: dans les 11 à 16 mois suivant le dépistage initial
Le nombre de dépistages répétés sera trouvé en examinant les dossiers médicaux électroniques.
dans les 11 à 16 mois suivant le dépistage initial
Suivi diagnostique après le dépistage initial du cancer du poumon
Délai: Jusqu'à 4 mois de dépistage
Le nombre de patients suivis dans les 4 mois suivant le dépistage initial du cancer du poumon sera trouvé en examinant les dossiers médicaux électroniques.
Jusqu'à 4 mois de dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ronald Myers

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22F.808
  • R01CA258849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • JT 24704 (Autre identifiant: JeffTrial Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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