Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogatás és segítségnyújtás a tüdőrák szűrésének fokozása érdekében a dohányzó betegeknél

2023. november 28. frissítette: Thomas Jefferson University

Szolgáltatói támogatás és betegtámogatás a tüdőrákszűrésben

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az oktatás mennyire javítja a tüdőrák szűrését azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében dohányoztak. A szűrések segíthetnek az orvosoknak hamarabb megtalálni a tüdőrákot, amikor is könnyebben kezelhető. Az oktatás és a tanácsadás hatékony módszer lehet a szolgáltatóknak és a betegeknek a tüdőrákszűrés megismerésében. A szolgáltatók és a betegek oktatása és döntési tanácsadása növelheti a tüdőrák szűrését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a beavatkozás hatását a tüdőrák szűrésére (LCS). II. Értékelje a beavatkozás hatását a megosztott döntéshozatalra (SDM).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az LCS közvetítőinek és moderátorainak azonosítása. II. Értékelje a beavatkozás végrehajtásának akadályait és segítőit.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a beavatkozás hatását:

Ia. LCS beutaló; Ib. Dohánykezelési szolgáltatások beutalója; Ic. Ismételje meg az éves LCS-t a résztvevők között normál kezdeti szűrési eredménnyel; Id. A kóros szűrési eredménnyel rendelkező résztvevők utólagos diagnosztikai értékelése.

VÁZLAT: A szolgáltatókat véletlenszerűen 2 csoportba osztják. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportból 1-re osztják.

SZOLGÁLTATÓK:

A CSOPORT: SZOLGÁLTATÓI TÁMOGATÁS CSOPORT: A résztvevők kitöltik a vizsgálatról szóló felmérést. A résztvevők online oktatási tevékenységen vesznek részt a tanulással kapcsolatban. A résztvevők tanulmányi keretek között távoktatáson vesznek részt.

B CSOPORT: SZOLGÁLTATÓI ELLENŐRZÉSI CSOPORT: A résztvevők kitöltik a felmérést az alaphelyzetben és a vizsgálat végén.

BETEGEK:

A. CSOPORT: A betegek a vizsgálat során átesik az elektronikus egészségügyi nyilvántartást (EHR). A betegek oktatási tevékenységet végeznek a tanulmányozás során. A betegek egy alkalommal SDM-tanácsadáson is részt vesznek.

B CSOPORT: A betegek EHR-vizsgálaton esnek át a vizsgálat során, és teljes telefonos felmérést végeznek a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

822

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ronald Myers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GYAKORLATI SZINT:
  • Alapellátási gyakorlat (családorvos, geriátria, belgyógyászat) a 4 részt vevő egészségügyi rendszer egyikében
  • Gyakorolja az egyes rendszerek fő elektronikus egészségügyi nyilvántartásának (EMR) használatát a megfelelő betegfelvételi jelentések futtatásához
  • Gyakoroljon úgy, hogy a praxisszolgáltatók (orvosok és szakorvosok) legalább 50%-a hozzájárul a részvételhez
  • BETEG SZINT:
  • Az elkövetkező 14-25 napon belül rendelőben vagy távorvoslási alapon meghatározott beteglátogatás ütemezése az alapellátó szolgáltatónál a résztvevő praxisok egyikén
  • 50-77 éves korig
  • Legalább 20 csomag éves dohányzási előzménye van (a jogosultság kiindulási értékelése során végzett önbevallás alapján)
  • Jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt 15 évben leszokott a dohányzásról (az induló alkalmassági értékelés során végzett önbevallás alapján)
  • Képes kommunikálni angolul vagy spanyolul (ez az alapszintű alkalmassági értékelés során kerül meghatározásra)

Kizárási kritériumok:

  • A BETEGEK ELŐÍRÁSA:

  • Bármely tüdő számítógépes tomográfia (CT) vagy alacsony dózisú számítógépes tomográfia (LDCT) vizsgálat az elmúlt 11 hónapban, a jelenlegi eljárási terminológia (CPT) kódjai a következők

    • G0297 - LDCT szűrés
    • 71250 - CT kontraszt nélkül
    • 71260 - CT kontraszttal
    • 71270 - CT kontraszttal és kontraszt nélkül
    • 71275 - CT angiográfia mellkas
    • 78815 – Pozitron emissziós tomográfia számítógépes tomográfia (PET CT) koponyaalaptól combközépig
    • 78816 - PET CT teljes test
  • Korábbi tüdőrák előfordulása (A páciens problémalistája a betegségek nemzetközi osztályozása (ICD10) „Z85.118” kódjával vagy „C34” kezdetűvel kapcsolatos problémát tartalmaz, vagy a kiindulási alkalmassági értékelés során önbevallás alapján)
  • Legutóbbi kórházi kezelés (az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) feltüntetett utolsó 60 napon belüli felvételi dátum, vagy önbevallás alapján a kiindulási alkalmassági értékelés során)
  • Demencia (F03.90 vagy F03.91 diagnosztikai kódok) az EHR-ben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (szolgáltatók): (felmérés, online oktatási tevékenység)
A résztvevők kitöltik a vizsgálatról szóló felmérést. A résztvevők online oktatási tevékenységen vesznek részt a tanulással kapcsolatban. A résztvevők tanulmányi keretek között távoktatáson vesznek részt.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérés
Egyéb: Oktatási tevékenység
Vegyen részt online megosztott döntéshozatali képzésen és távoktatáson
Aktív összehasonlító: B csoport (szolgáltatók): (felmérés)
A résztvevők kitöltik a felmérést az alapvonalon és a vizsgálat végén.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérés
Kísérleti: A csoport (Betegek): (EHR, oktatási tevékenység, tanácsadás))
A betegek EHR-vizsgálaton esnek át a vizsgálat során. A betegek oktatási tevékenységet végeznek a tanulmányozás során. A betegek egy alkalommal SDM-tanácsadáson is részt vesznek.
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Végezze el az elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálatát
Egyéb: Oktatási tevékenység
Vegyen részt online megosztott döntéshozatali képzésen és távoktatáson
Egyéb: Tanácsadás
Vegyen részt közös döntéshozatali tanácsadáson
Más nevek:
  • Tanácsadó beavatkozás
Aktív összehasonlító: B csoport (Betegek): (felmérés)
A betegek EHR-vizsgálaton esnek át a vizsgálat során, és teljes telefonos felmérést végeznek a vizsgálat során.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérés
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Végezze el az elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálatát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezdeti tüdőrákszűrés (LCS) befejezése
Időkeret: A randomizálást követő 4 hónapon belül
Az LCS-t a végpontok elektronikus orvosi nyilvántartásaiban (EMR) végzett kereséssel értékelik, kiegészítve a résztvevő végpontfelmérésre vonatkozó kérdéssel, hogy rögzítsék az egészségügyi rendszeren kívül végzett és/vagy az EMR-ben nem rögzített LCS-eket.
A randomizálást követő 4 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beutaló LCS-hez
Időkeret: Akár 5 év
A tüdőrákszűrésre történő beutalót az elektronikus kórlapok áttekintésével találják meg.
Akár 5 év
Dohányzásról való leszokással kapcsolatos szolgáltatások
Időkeret: Akár 5 év
A dohánykezelési szolgáltatásokra vonatkozó beutalókat az orvosi dokumentáció áttekintésével találja meg.
Akár 5 év
Ismételje meg az éves tüdőrákszűrést az eredeti szűrést követő 11-16 hónapon belül
Időkeret: az eredeti szűrést követő 11-16 hónapon belül
Az ismételt szűrések számát az elektronikus kórlapok áttekintésével lehet megállapítani.
az eredeti szűrést követő 11-16 hónapon belül
Diagnosztikai nyomon követés a kezdeti tüdőrákszűrés után
Időkeret: Akár 4 hónapos szűrés
Azon betegek száma, akiket a kezdeti tüdőrákszűrést követő 4 hónapon belül követtek nyomon, az elektronikus kórlapok áttekintésével derül ki.
Akár 4 hónapos szűrés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Jefferson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22F.808

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőkarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel