Apoio e divulgação para aumentar a triagem de câncer de pulmão em pacientes com histórico de tabagismo
26 de maio de 2026 atualizado por: Ronald Myers
Suporte do provedor e extensão do paciente na triagem de câncer de pulmão
Este ensaio clínico testa como fornecer educação melhora a triagem para câncer de pulmão em pacientes com histórico de tabagismo.
Os exames podem ajudar os médicos a encontrar o câncer de pulmão mais cedo, quando pode ser mais fácil tratá-lo.
A educação e o aconselhamento podem ser um método eficaz para ajudar os profissionais e os pacientes a aprender sobre o rastreamento do câncer de pulmão.
Fornecer educação e aconselhamento de decisão para provedores e pacientes pode aumentar a triagem do câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar o impacto da intervenção no rastreio do cancro do pulmão (LCS). II. Avaliar o impacto da intervenção na tomada de decisão compartilhada (SDM).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Identificar mediadores e moderadores da LCS. II. Avaliar as barreiras e facilitadores da implementação da intervenção.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Avaliar o impacto da intervenção em:
I a. encaminhamento LCS; Ib. Encaminhamento para serviços de tratamento do tabagismo; Ic. Repita o LCS anual entre os participantes com um resultado de triagem inicial normal; Identidade. Avaliação diagnóstica de acompanhamento para participantes com resultado de triagem anormal.
ESBOÇO: Os provedores são randomizados para 1 de 2 grupos. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
FORNECEDORES:
GRUPO A: GRUPO DE APOIO DO PROVEDOR: Os participantes completam a pesquisa sobre o estudo. Os participantes passam por atividade educacional online em estudo. Os participantes passam por ensino à distância no estudo.
GRUPO B: GRUPO DE CONTROLE DO FORNECEDOR: Os participantes completam a pesquisa inicial e final da pesquisa do estudo.
PACIENTES:
GRUPO A: Os pacientes passam por revisão de registros eletrônicos de saúde (EHR) no estudo. Os pacientes passam por atividade educacional no estudo. Os pacientes também passam por aconselhamento SDM uma vez no estudo.
GRUPO B: Os pacientes passam por uma revisão do EHR no estudo e completam a pesquisa por telefone durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
822
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ronald Myers, PhD
- Número de telefone: 215-503-4085
- E-mail: ronald.myers@jefferson.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Contato:
- Ronald Myers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- NÍVEL DE PRÁTICA:
- Prática de cuidados primários (medicina familiar, geriatria, medicina interna) num dos 4 sistemas de saúde participantes
- Praticar o uso do registro médico eletrônico principal (EMR) de cada sistema, a fim de executar relatórios apropriados de recrutamento de pacientes
- Prática com pelo menos 50% dos prestadores de serviços (médicos e prestadores de cuidados avançados) consentindo em participar
- NÍVEL DO PACIENTE:
- Ter uma visita de paciente estabelecida em consultório ou telemedicina agendada com um prestador de cuidados primários em uma das práticas participantes nos próximos 14 a 25 dias
- 50 a 77 anos de idade
- Ter um histórico de tabagismo de pelo menos 20 maços-ano (com base no autorrelato na avaliação de elegibilidade inicial)
- Atualmente fuma ou parou de fumar nos últimos 15 anos (com base no autorrelato na avaliação de elegibilidade inicial)
- Capaz de se comunicar em inglês ou espanhol (determinado na avaliação de elegibilidade inicial)
Critério de exclusão:
- ALCANCE DO PACIENTE:
Qualquer tomografia computadorizada pulmonar (TC) ou tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) nos últimos 11 meses, os códigos atuais de terminologia de procedimento (CPT) são os seguintes
- G0297 - Triagem LDCT
- 71250 - TC sem contraste
- 71260 - TC c/ contraste
- 71270 - TC com e sem contraste
- 71275 - Angiotomografia de tórax
- 78815 - Tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET CT) da base do crânio até o meio da coxa
- 78816 - PET CT corpo inteiro
- História prévia de câncer de pulmão (a lista de problemas do paciente inclui um problema com um código de classificação internacional de doenças (CID10) de "Z85.118" ou um que comece com "C34.", ou por auto-relato na avaliação de elegibilidade inicial)
- Hospitalização recente (data de internação nos últimos 60 dias listada no registro eletrônico de saúde (EHR) ou por autorrelato na avaliação de elegibilidade inicial)
- Demência (códigos de diagnóstico F03.90 ou F03.91) no EHR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (Fornecedores): (pesquisa, atividade educacional online)
Os participantes completam a pesquisa sobre o estudo.
Os participantes passam por atividade educacional online em estudo.
Os participantes passam por ensino à distância no estudo.
|
Pesquisa completa
Realizar treinamento on-line de tomada de decisão compartilhada e ensino à distância
|
|
Comparador Ativo: Grupo B (Fornecedores): (pesquisa)
Os participantes completam a pesquisa na linha de base e no final da pesquisa do estudo.
|
Pesquisa completa
|
|
Experimental: Grupo A (Pacientes): (EHR, atividade educacional, aconselhamento))
Os pacientes passam por revisão de EHR no estudo.
Os pacientes passam por atividade educacional no estudo.
Os pacientes também passam por aconselhamento SDM uma vez no estudo.
|
Submeta-se à revisão do prontuário eletrônico
Realizar treinamento on-line de tomada de decisão compartilhada e ensino à distância
Submeta-se a um aconselhamento de tomada de decisão compartilhada
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo B (Pacientes): (pesquisa)
Os pacientes passam por uma revisão do EHR no estudo e completam a pesquisa por telefone durante o estudo.
|
Pesquisa completa
Submeta-se à revisão do prontuário eletrônico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão do rastreio inicial do cancro do pulmão (LCS)
Prazo: Dentro de 4 meses após a randomização
|
O LCS será avaliado por meio de uma pesquisa de registros médicos eletrônicos (EMR) de endpoint, complementada com uma pergunta na pesquisa de endpoint do participante para capturar qualquer LCS realizado fora do sistema de saúde e/ou não capturado no EMR.
|
Dentro de 4 meses após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Encaminhamento para LCS
Prazo: Até 5 anos
|
Referências para exames de câncer de pulmão serão encontradas revisando os registros médicos eletrônicos.
|
Até 5 anos
|
|
Serviços para parar de fumar
Prazo: Até 5 anos
|
Referências para serviços de tratamento de tabaco serão encontradas revisando os registros médicos.
|
Até 5 anos
|
|
Repita os exames anuais de câncer de pulmão dentro de 11 a 16 meses após a triagem original
Prazo: dentro de 11-16 meses após a triagem original
|
O número de exames repetidos será encontrado revisando os registros médicos eletrônicos.
|
dentro de 11-16 meses após a triagem original
|
|
Acompanhamento diagnóstico após rastreamento inicial do câncer de pulmão
Prazo: Até 4 meses de triagem
|
O número de pacientes que tiveram acompanhamento dentro de 4 meses após o rastreamento inicial do câncer de pulmão será encontrado por meio da revisão dos registros médicos eletrônicos.
|
Até 4 meses de triagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 22F.808
- R01CA258849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- JT 24704 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .