- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05679349
Ondersteuning en outreach om de screening op longkanker te vergroten bij patiënten met een voorgeschiedenis van roken
Ondersteuning door zorgverleners en patiëntenbereik bij screening op longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Beoordeel de impact van de interventie op de screening op longkanker (LCS). II. Beoordeel de impact van de interventie op gedeelde besluitvorming (SDM).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Identificeer bemiddelaars en moderatoren van LCS. II. Beoordeel belemmeringen en facilitators voor de implementatie van interventies.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Beoordeel de impact van de interventie op:
IA. LCS-verwijzing; Ib. Verwijzing naar tabaksbehandelingsdiensten; ik. Herhaal jaarlijkse LCS onder deelnemers met een normaal eerste screeningsresultaat; ID kaart. Diagnostisch vervolgonderzoek voor deelnemers met een afwijkende screeningsuitslag.
OVERZICHT: Aanbieders worden gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen. Patiënten worden gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen.
AANBIEDERS:
GROEP A: PROVIDER ONDERSTEUNINGSGROEP: Deelnemers vullen enquête over studie in. Deelnemers ondergaan tijdens hun studie een online educatieve activiteit. Deelnemers ondergaan afstandsonderwijs op studie.
GROEP B: LEVERANCIER CONTROLE GROEP: Deelnemers vullen enquête in bij nulmeting en einde van studie-enquête.
PATIËNTEN:
GROEP A: Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek een elektronische medische dossiers (EPD). Patiënten ondergaan educatieve activiteiten tijdens de studie. Patiënten ondergaan ook SDM-counseling als ze eenmaal in studie zijn.
GROEP B: Patiënten ondergaan een EPD-beoordeling tijdens de studie en vullen een telefonische enquête in tijdens de studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ronald Myers, PhD
- Telefoonnummer: 215-503-4085
- E-mail: ronald.myers@jefferson.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Contact:
- Ronald Myers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PRAKTIJK NIVEAU:
- Eerstelijnszorgpraktijk (huisartsgeneeskunde, geriatrie, interne geneeskunde) in een van de 4 deelnemende gezondheidsstelsels
- Oefen met het gebruik van het belangrijkste elektronische medische dossier (EMR) van elk systeem, om de juiste rapporten over de werving van patiënten uit te voeren
- Oefen met ten minste 50% van de praktijkaanbieders (artsen en geavanceerde zorgverleners) die ermee instemmen om deel te nemen
- PATIËNT NIVEAU:
- Laat binnen de komende 14 tot 25 dagen een patiëntbezoek op kantoor of via telegeneeskunde plannen bij een eerstelijnszorgverlener in een van de deelnemende praktijken
- 50 tot 77 jaar
- Een rookgeschiedenis van ten minste 20 pakjaren hebben (gebaseerd op zelfrapportage bij basisbeoordeling van geschiktheid)
- Rookt momenteel of is gestopt met roken in de afgelopen 15 jaar (gebaseerd op zelfrapportage bij baseline geschiktheidsbeoordeling)
- In staat om te communiceren in het Engels of Spaans (bepaald bij basisbeoordeling van geschiktheid)
Uitsluitingscriteria:
- PATIËNT OUTREACH:
Elke long-computertomografie (CT) of low-dose computertomografie (LDCT)-scan in de afgelopen 11 maanden, huidige procedurele terminologie (CPT) Codes zijn als volgt
- G0297 - LDCT-screening
- 71250 - CT zonder contrast
- 71260 - CT met contrast
- 71270 - CT met en zonder contrast
- 71275 - CT angiografie borstkas
- 78815 - Positronemissietomografie computertomografie (PET CT) schedelbasis tot halverwege de dij
- 78816 - PET CT hele lichaam
- Voorgeschiedenis van longkanker (de probleemlijst van de patiënt bevat een probleem met een internationale classificatie van ziekten (ICD10) code van "Z85.118" of een probleem dat begint met "C34.", of door zelfrapportage bij baseline geschiktheidsbeoordeling)
- Recente ziekenhuisopname (opnamedatum binnen de laatste 60 dagen vermeld in elektronisch patiëntendossier (EPD), of door zelfrapportage bij baseline geschiktheidsbeoordeling)
- Dementie (diagnosecodes F03.90 of F03.91) in EPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Aanbieders): (enquête, online educatieve activiteit)
Deelnemers vullen enquête over studie in.
Deelnemers ondergaan tijdens hun studie een online educatieve activiteit.
Deelnemers ondergaan afstandsonderwijs op studie.
|
Volledige enquête
Volg online gedeelde besluitvormingstraining en afstandsonderwijs
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (aanbieders): (enquête)
Deelnemers vullen enquête in bij baseline en einde van studie-enquête.
|
Volledige enquête
|
|
Experimenteel: Groep A (Patiënten): (EPD, educatieve activiteit, counseling))
Patiënten ondergaan EPD-beoordeling tijdens studie.
Patiënten ondergaan educatieve activiteiten tijdens de studie.
Patiënten ondergaan ook SDM-counseling als ze eenmaal in studie zijn.
|
Onderga elektronische controle van het gezondheidsdossier
Volg online gedeelde besluitvormingstraining en afstandsonderwijs
Onderga advies over gedeelde besluitvorming
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (Patiënten): (enquête)
Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek een EPD-beoordeling en vullen een telefonische enquête in tijdens het onderzoek.
|
Volledige enquête
Onderga elektronische controle van het gezondheidsdossier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de initiële screening op longkanker (LCS)
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na randomisatie
|
LCS zal worden beoordeeld door middel van een zoekopdracht in elektronische medische dossiers (EMR) op het eindpunt, aangevuld met een vraag over het eindpuntonderzoek van de deelnemers om alle LCS vast te leggen die buiten het gezondheidssysteem zijn uitgevoerd en/of niet zijn vastgelegd in het EMR.
|
Binnen 4 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzing voor LCS
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Verwijzingen voor screening op longkanker zullen worden gevonden door elektronische medische dossiers te bekijken.
|
Tot 5 jaar
|
|
Stoppen met roken diensten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Verwijzingen voor tabaksbehandelingsdiensten zullen worden gevonden door medische dossiers te bekijken.
|
Tot 5 jaar
|
|
Herhaal de jaarlijkse screeningen op longkanker binnen 11-16 maanden na de oorspronkelijke screening
Tijdsspanne: binnen 11-16 maanden na de oorspronkelijke screening
|
Het aantal herhaalde screeningen zal worden gevonden door elektronische medische dossiers te bekijken.
|
binnen 11-16 maanden na de oorspronkelijke screening
|
|
Diagnostische follow-up na de eerste screening op longkanker
Tijdsspanne: Tot 4 maanden screening
|
Het aantal patiënten dat binnen 4 maanden na de eerste screening op longkanker werd opgevolgd, zal worden gevonden door elektronische medische dossiers te bekijken.
|
Tot 4 maanden screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Community Health Services
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Geestelijke gezondheidszorg
- Counseling
Andere studie-ID-nummers
- 22F.808
- R01CA258849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- JT 24704 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .