Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка и информационно-разъяснительная работа для расширения скрининга рака легких у пациентов с курением в анамнезе

26 мая 2026 г. обновлено: Ronald Myers

Поддержка поставщиков медицинских услуг и работа с пациентами при скрининге рака легких

Это клиническое испытание проверяет, насколько хорошо предоставление образования улучшает скрининг рака легких у пациентов с курением в анамнезе. Скрининг может помочь врачам обнаружить рак легких раньше, когда его легче лечить. Обучение и консультирование могут быть эффективным методом, помогающим врачам и пациентам узнать о скрининге рака легких. Предоставление образования и консультирование по принятию решений для поставщиков медицинских услуг и пациентов может повысить эффективность скрининга рака легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить влияние вмешательства на скрининг рака легких (LCS). II. Оценить влияние вмешательства на совместное принятие решений (SDM).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить посредников и модераторов LCS. II. Оцените препятствия для реализации вмешательства и посредников.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить влияние вмешательства на:

Я. направление LCS; Иб. Направление в службы лечения табакокурения; IC. Повторяйте ежегодную LCS среди участников с нормальным исходным результатом скрининга; Идентификатор. Последующая диагностическая оценка участников с аномальным результатом скрининга.

ПЛАН: Поставщики рандомизируются в 1 из 2 групп. Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ПРОВАЙДЕРЫ:

ГРУППА A: ГРУППА ПОДДЕРЖКИ ПОСТАВЩИКА: Участники заполняют анкету об обучении. Участники проходят онлайн образовательную деятельность по обучению. Участники проходят дистанционное обучение на учебе.

ГРУППА B: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА ПОСТАВЩИКА: Участники заполняют анкету на исходном уровне и в конце исследования.

ПАЦИЕНТЫ:

ГРУППА A: Пациенты проходят проверку электронных медицинских карт (EHR) во время исследования. Больные проходят учебную деятельность по учебе. Пациенты также проходят консультацию по SDM один раз во время исследования.

ГРУППА B: Пациенты проходят проверку электронных медицинских карт во время исследования и проводят опрос по телефону на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

822

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ronald Myers, PhD
  • Номер телефона: 215-503-4085
  • Электронная почта: ronald.myers@jefferson.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Контакт:
          • Ronald Myers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • УРОВЕНЬ ПРАКТИКИ:
  • Практика первичной медико-санитарной помощи (семейная медицина, гериатрия, внутренняя медицина) в одной из 4 участвующих систем здравоохранения
  • Практикуйтесь в использовании основной электронной медицинской карты (EMR) каждой системы, чтобы вести соответствующие отчеты о наборе пациентов.
  • Практика, по крайней мере, с 50% поставщиков медицинских услуг (врачей и специалистов по расширенной медицинской помощи), дающих согласие на участие
  • УРОВЕНЬ ПАЦИЕНТА:
  • Запланируйте посещение пациента в офисе или с помощью телемедицины у поставщика первичной медико-санитарной помощи в одной из участвующих практик в течение следующих 14–25 дней.
  • от 50 до 77 лет
  • Иметь стаж курения не менее 20 пачек в год (на основе самоотчета при базовой оценке приемлемости)
  • Курят в настоящее время или бросили курить в течение последних 15 лет (на основе самоотчета при базовой оценке приемлемости)
  • Способен общаться на английском или испанском языке (определяется при базовой оценке соответствия требованиям)

Критерий исключения:

  • РАБОТА С ПАЦИЕНТАМИ:

  • Любая компьютерная томография (КТ) или низкодозная компьютерная томография (LDCT) легких за последние 11 месяцев, коды текущей процедурной терминологии (CPT):

    • G0297 - Скрининг LDCT
    • 71250 - КТ без контраста
    • 71260 - КТ с контрастом
    • 71270 - КТ с контрастом и без него
    • 71275 - КТ-ангиография органов грудной клетки
    • 78815 - Позитронно-эмиссионная компьютерная томография (ПЭТ-КТ) от основания черепа до середины бедра
    • 78816 - ПЭТ КТ всего тела
  • Рак легких в анамнезе (список проблем пациента включает проблему с кодом «Z85.118» по международной классификации болезней (ICD10) или с кодом, начинающимся с «C34», или по самоотчету при исходной оценке приемлемости)
  • Недавняя госпитализация (дата госпитализации в течение последних 60 дней, указанная в электронной медицинской карте (EHR), или по самоотчету при базовой оценке приемлемости)
  • Деменция (коды диагноза F03.90 или F03.91) в EHR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A (Провайдеры): (опрос, онлайн-образовательная деятельность)
Участники заполняют анкету по учебе. Участники проходят онлайн образовательную деятельность по обучению. Участники проходят дистанционное обучение на учебе.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Другой: Образовательная деятельность
Пройдите онлайн-обучение по совместному принятию решений и дистанционное обучение
Активный компаратор: Группа B (Провайдеры): (опрос)
Участники заполняют анкету на исходном уровне и в конце исследования.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Экспериментальный: Группа А (Пациенты): (ЭМК, образовательная деятельность, консультирование))
Пациенты проходят обзор EHR во время исследования. Больные проходят учебную деятельность по учебе. Пациенты также проходят консультацию по SDM один раз во время исследования.
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Пройти проверку электронной медицинской карты
Другой: Образовательная деятельность
Пройдите онлайн-обучение по совместному принятию решений и дистанционное обучение
Другой: Консультирование
Пройти совместное консультирование по принятию решений
Другие имена:
  • Консультативное вмешательство
Активный компаратор: Группа Б (Пациенты): (опрос)
Пациенты проходят обзор EHR во время исследования и заполняют опрос по телефону на протяжении всего исследования.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Пройти проверку электронной медицинской карты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение первичного скрининга рака легких (LCS)
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после рандомизации
LCS будет оцениваться посредством поиска конечных точек в электронных медицинских записях (EMR), дополненного вопросом об опросе конечных точек участников, чтобы зафиксировать любые LCS, выполненные за пределами системы здравоохранения и/или не отраженные в EMR.
В течение 4 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направление для LCS
Временное ограничение: До 5 лет
Направления на скрининг рака легких можно найти, просматривая электронные медицинские записи.
До 5 лет
Услуги по отказу от табака
Временное ограничение: До 5 лет
Направления для получения услуг по лечению табакокурения можно найти, изучив медицинские записи.
До 5 лет
Повторяйте ежегодные скрининги рака легких в течение 11–16 месяцев после первоначального скрининга.
Временное ограничение: в течение 11-16 месяцев после первоначального скрининга
Количество повторных обследований можно узнать, просмотрев электронные медицинские карты.
в течение 11-16 месяцев после первоначального скрининга
Диагностическое сопровождение после первоначального скрининга рака легких
Временное ограничение: До 4 месяцев скрининга
Количество пациентов, которые наблюдались в течение 4 месяцев после первоначального скрининга рака легких, будет определено путем просмотра электронных медицинских карт.
До 4 месяцев скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ronald Myers

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22F.808
  • R01CA258849 (Грант/контракт NIH США)
  • JT 24704 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться