Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora a propagace ke zvýšení screeningu rakoviny plic u pacientů s anamnézou kouření

26. května 2026 aktualizováno: Ronald Myers

Podpora poskytovatelů a pomoc pacientům při screeningu rakoviny plic

Tato klinická studie testuje, jak dobře poskytování vzdělání zlepšuje screening rakoviny plic u pacientů s anamnézou kouření. Screening může lékařům pomoci najít rakovinu plic dříve, když může být snazší léčit. Edukace a poradenství mohou být účinnou metodou, jak pomoci poskytovatelům a pacientům dozvědět se o screeningu rakoviny plic. Poskytování vzdělávání a poradenství při rozhodování poskytovatelům a pacientům může zvýšit screening rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit dopad intervence na screening rakoviny plic (LCS). II. Posuďte dopad zásahu na sdílené rozhodování (SDM).

DRUHÉ CÍLE:

I. Identifikujte mediátory a moderátory LCS. II. Posoudit bariéry a facilitátory provádění intervence.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Posuďte dopad intervence na:

IA. doporučení LCS; Ib. Doporučení služeb léčby tabáku; Ic. Opakujte každoroční LCS mezi účastníky s normálním výsledkem počátečního screeningu; Id. Následné diagnostické hodnocení pro účastníky s abnormálním výsledkem screeningu.

PŘEHLED: Poskytovatelé jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

POSKYTOVATELÉ:

SKUPINA A: PODPORA POSKYTOVATELE SKUPINA: Účastníci vyplní průzkum týkající se studie. Účastníci absolvují online vzdělávací aktivitu o studiu. Účastníci absolvují dálkové studium.

SKUPINA B: KONTROLNÍ SKUPINA POSKYTOVATELŮ: Účastníci dokončí průzkum na začátku a na konci studie.

PACIENTI:

SKUPINA A: Pacienti procházejí během studie kontrolou elektronických zdravotních záznamů (EHR). Pacienti absolvují vzdělávací aktivitu na studii. Pacienti také jednou ve studii podstoupí poradenství v oblasti SDM.

SKUPINA B: Pacienti podstupují kontrolu EHR během studie a kompletní telefonický průzkum během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

822

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Ronald Myers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ÚROVEŇ PRAXE:
  • Praxe primární péče (rodinné lékařství, geriatrie, interní lékařství) v jednom ze 4 zúčastněných zdravotnických systémů
  • Procvičte si používání hlavního elektronického lékařského záznamu (EMR) každého systému, abyste mohli spouštět příslušné zprávy o náboru pacientů
  • Cvičte s alespoň 50 % poskytovatelů praxe (lékařů a poskytovatelů pokročilé péče), kteří souhlasí s účastí
  • ÚROVEŇ PACIENTA:
  • Nechte si naplánovat návštěvu pacienta u poskytovatele primární péče v jedné ze zúčastněných praxí během příštích 14 až 25 dnů
  • 50 až 77 let věku
  • Mít alespoň 20letou historii kouření (na základě vlastního hlášení při základním posouzení způsobilosti)
  • V současné době kouříte nebo jste přestali kouřit během posledních 15 let (na základě vlastního hlášení při základním hodnocení způsobilosti)
  • Schopnost komunikovat v angličtině nebo španělštině (určeno při základním posouzení způsobilosti)

Kritéria vyloučení:

  • ZÁSAH PACIENTA:

  • Jakékoli vyšetření plicní počítačovou tomografií (CT) nebo nízkodávkovou počítačovou tomografií (LDCT) za posledních 11 měsíců, současná procedurální terminologie (CPT) kódy jsou následující

    • G0297 - LDCT screening
    • 71250 - CT bez kontrastu
    • 71260 - CT s kontrastem
    • 71270 - CT s kontrastem a bez kontrastu
    • 71275 - CT angiografie hrudníku
    • 78815 - Pozitronová emisní tomografie, počítačová tomografie (PET CT) od základny lebky do poloviny stehen
    • 78816 - PET CT celé tělo
  • Předchozí anamnéza rakoviny plic (Seznam problémů pacienta zahrnuje problém s kódem mezinárodní klasifikace nemocí (ICD10) „Z85.118“ nebo kódem začínajícím „C34.“ nebo na základě vlastního hlášení při základním hodnocení způsobilosti)
  • Nedávná hospitalizace (datum přijetí během posledních 60 dnů uvedené v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) nebo na základě vlastního hlášení při základním posouzení způsobilosti)
  • Demence (diagnostické kódy F03.90 nebo F03.91) v EHR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (poskytovatelé): (průzkum, online vzdělávací aktivita)
Účastníci vyplní průzkum o studiu. Účastníci absolvují online vzdělávací aktivitu o studiu. Účastníci absolvují dálkové studium.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Jiný: Vzdělávací činnost
Absolvujte online školení pro sdílené rozhodování a dálkové studium
Aktivní komparátor: Skupina B (poskytovatelé): (průzkum)
Účastníci dokončí průzkum na začátku a na konci studie.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Experimentální: Skupina A (Pacienti): (EHR, vzdělávací činnost, poradenství))
Pacienti ve studii podstupují kontrolu EHR. Pacienti absolvují vzdělávací aktivitu na studii. Pacienti také jednou ve studii podstoupí poradenství v oblasti SDM.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Projděte si kontrolu elektronických zdravotních záznamů
Jiný: Vzdělávací činnost
Absolvujte online školení pro sdílené rozhodování a dálkové studium
Jiný: Poradenství
Absolvujte společné poradenství při rozhodování
Ostatní jména:
  • Poradenská intervence
Aktivní komparátor: Skupina B (Pacienti): (průzkum)
Pacienti podstupují kontrolu EHR během studie a kompletní telefonický průzkum během studie.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Projděte si kontrolu elektronických zdravotních záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení počátečního screeningu rakoviny plic (LCS)
Časové okno: Do 4 měsíců od randomizace
LCS bude posouzeno prostřednictvím vyhledávání v elektronických lékařských záznamech (EMR) v koncových bodech, doplněné otázkou o účastnickém průzkumu koncového bodu, aby se zachytil jakýkoli LCS provedený mimo zdravotnický systém a/nebo nezachycený v EMR.
Do 4 měsíců od randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení pro LCS
Časové okno: Až 5 let
Doporučení pro screening rakoviny plic budou nalezeny na základě kontroly elektronických lékařských záznamů.
Až 5 let
Služby pro odvykání tabáku
Časové okno: Až 5 let
Doporučení pro služby léčby tabáku budou nalezeny na základě lékařské dokumentace.
Až 5 let
Opakujte každoroční screening rakoviny plic během 11-16 měsíců od původního screeningu
Časové okno: do 11-16 měsíců od původního screeningu
Počet opakovaných screeningů se zjistí kontrolou elektronické zdravotnické dokumentace.
do 11-16 měsíců od původního screeningu
Diagnostické sledování po počátečním screeningu rakoviny plic
Časové okno: Až 4 měsíce screeningu
Počet pacientů, kteří byli sledováni do 4 měsíců od počátečního screeningu rakoviny plic, se zjistí kontrolou elektronických lékařských záznamů.
Až 4 měsíce screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ronald Myers

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22F.808
  • R01CA258849 (Grant/smlouva NIH USA)
  • JT 24704 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom plic

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit