Støtte og oppsøkende for å øke screening for lungekreft hos pasienter med en historie med røyking
Leverandørstøtte og pasientoppsøk i lungekreftscreening
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder intervensjonseffekt på lungekreftscreening (LCS). II. Vurder intervensjonseffekt på delt beslutningstaking (SDM).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Identifiser formidlere og moderatorer for LCS. II. Vurdere intervensjonsimplementeringsbarrierer og tilretteleggere.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Vurder intervensjonseffekt på:
Ia. LCS henvisning; Ib. Henvisning til tobakksbehandlingstjenester; Ic. Gjenta årlig LCS blant deltakere med et normalt første screeningsresultat; ID. Oppfølgende diagnostisk evaluering for deltakere med unormalt screeningsresultat.
OVERSIKT: Leverandører er randomisert til 1 av 2 grupper. Pasientene er randomisert til 1 av 2 grupper.
LEVERANDØRER:
GRUPPE A: TILBYDER STØTTEGRUPPE: Deltakerne fullfører undersøkelsen om studien. Deltakerne gjennomgår nettbasert undervisningsaktivitet på studiet. Deltakerne gjennomgår fjernundervisning på studiet.
GRUPPE B: LEVERANDØRKONTROLLGRUPPE: Deltakerne fullfører undersøkelsen ved baseline og slutten av studieundersøkelsen.
PASIENTER:
GRUPPE A: Pasienter gjennomgår elektronisk helsejournal (EPJ) i studien. Pasienter gjennomgår pedagogisk aktivitet på studiet. Pasienter gjennomgår også SDM-rådgivning en gang i studien.
GRUPPE B: Pasienter gjennomgår EPJ-gjennomgang på studien og kompletterer telefonundersøkelsen gjennom hele forsøket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ronald Myers, PhD
- Telefonnummer: 215-503-4085
- E-post: ronald.myers@jefferson.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Ta kontakt med:
- Ronald Myers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PRAKTISK NIVÅ:
- Primærhelsetjenesten (familiemedisin, geriatri, indremedisin) i ett av de 4 deltakende helsesystemene
- Øv deg på å bruke den elektroniske hovedjournalen (EMR) for hvert system, for å kjøre passende pasientrekruteringsrapporter
- Praksis med minst 50 % av praksisleverandørene (leger og avanserte omsorgsleverandører) som samtykker til å delta
- PASIENTNIVÅ:
- Få et kontor- eller telemedisinsk etablert pasientbesøk planlagt med en primærhelsepersonell i en av de deltakende praksisene innen de neste 14 til 25 dagene
- 50 til 77 år
- Ha en røykehistorie på minst 20 pakker (basert på selvrapportering ved baseline kvalifiseringsvurdering)
- Røyker for øyeblikket eller har sluttet å røyke i løpet av de siste 15 årene (basert på egenrapportering ved baseline kvalifikasjonsvurdering)
- Kunne kommunisere på engelsk eller spansk (bestemt ved baseline kvalifikasjonsvurdering)
Ekskluderingskriterier:
- PASIENTUTREKKING:
Enhver lungecomputertomografi (CT) eller lavdose computertomografi (LDCT) skanning i løpet av de siste 11 månedene, gjeldende prosedyreterminologi (CPT) koder er som følger
- G0297 - LDCT-screening
- 71250 - CT uten kontrast
- 71260 - CT m/ kontrast
- 71270 - CT med og uten kontrast
- 71275 - CT angiografi bryst
- 78815 - Positron emisjonstomografi computertomografi (PET CT) hodeskalle base til midten av låret
- 78816 - PET CT hele kroppen
- Tidligere historie med lungekreft (Pasientens problemliste inkluderer et problem med en internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD10)-kode på "Z85.118" eller en som begynner med "C34.", eller ved selvrapportering ved baseline kvalifiseringsvurdering)
- Nylig sykehusinnleggelse (innleggelsesdato innen de siste 60 dagene oppført i elektronisk helsejournal (EPJ), eller ved egenrapportering ved baseline kvalifiseringsvurdering)
- Demens (diagnosekoder F03.90 eller F03.91) i EPJ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Tilbydere): (undersøkelse, nettbasert undervisningsaktivitet)
Deltakerne fullfører undersøkelsen om studien.
Deltakerne gjennomgår nettbasert undervisningsaktivitet på studiet.
Deltakerne gjennomgår fjernundervisning på studiet.
|
Fullfør undersøkelsen
Gjennomgå nettbasert opplæring i delt beslutningstaking og fjernundervisning
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Tilbydere): (undersøkelse)
Deltakerne fullfører undersøkelsen ved baseline og slutten av studien.
|
Fullfør undersøkelsen
|
|
Eksperimentell: Gruppe A (pasienter): (EPJ, pedagogisk aktivitet, rådgivning))
Pasienter gjennomgår EPJ-gjennomgang på studien.
Pasienter gjennomgår pedagogisk aktivitet på studiet.
Pasienter gjennomgår også SDM-rådgivning en gang i studien.
|
Gjennomgå elektronisk journalgjennomgang
Gjennomgå nettbasert opplæring i delt beslutningstaking og fjernundervisning
Gjennomgå delt beslutningstakingsrådgivning
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (pasienter): (undersøkelse)
Pasienter gjennomgår EPJ-gjennomgang på studien og fullstendig telefonundersøkelse gjennom hele studien.
|
Fullfør undersøkelsen
Gjennomgå elektronisk journalgjennomgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av initial lungekreftscreening (LCS)
Tidsramme: Innen 4 måneder etter randomisering
|
LCS vil bli vurdert gjennom et søk i endepunkt elektronisk medisinsk journal (EMR), supplert med et spørsmål om deltakerendepunktundersøkelsen for å fange opp eventuelle LCS utført utenfor helsesystemet og/eller ikke fanget opp i EMR.
|
Innen 4 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisning til LCS
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Henvisninger til lungekreftscreeninger vil bli funnet ved gjennomgang av elektronisk journal.
|
Inntil 5 år
|
|
Tobakksavvenningstjenester
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Henvisninger til tobakksbehandlingstjenester vil bli funnet ved gjennomgang av journaler.
|
Inntil 5 år
|
|
Gjenta årlige lungekreftscreeninger innen 11-16 måneder etter opprinnelig screening
Tidsramme: innen 11-16 måneder etter opprinnelig visning
|
Antall gjentatte undersøkelser vil bli funnet ved gjennomgang av elektronisk journal.
|
innen 11-16 måneder etter opprinnelig visning
|
|
Diagnostisk oppfølging etter første lungekreftscreening
Tidsramme: Inntil 4 måneders screening
|
Antall pasienter som hadde oppfølging innen 4 måneder etter første lungekreftscreening vil bli funnet ved å gå gjennom elektroniske journaler.
|
Inntil 4 måneders screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22F.808
- R01CA258849 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- JT 24704 (Annen identifikator: JeffTrial Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .