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Supporto e sensibilizzazione per aumentare lo screening per il cancro del polmone nei pazienti con una storia di fumo

26 maggio 2026 aggiornato da: Ronald Myers

Supporto del fornitore e sensibilizzazione del paziente nello screening del cancro del polmone

Questa sperimentazione clinica verifica quanto bene fornire istruzione migliori lo screening per il cancro del polmone nei pazienti con una storia di fumo. Gli screening possono aiutare i medici a trovare prima il cancro ai polmoni quando potrebbe essere più facile da trattare. L'istruzione e la consulenza possono essere un metodo efficace per aiutare gli operatori ei pazienti a conoscere lo screening del cancro del polmone. Fornire consulenza educativa e decisionale a fornitori e pazienti può aumentare lo screening del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'impatto dell'intervento sullo screening del cancro del polmone (LCS). II. Valutare l'impatto dell'intervento sul processo decisionale condiviso (SDM).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Identificare mediatori e moderatori di LCS. II. Valutare le barriere e i facilitatori dell'attuazione dell'intervento.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare l'impatto dell'intervento su:

Ia. Rinvio LCS; Ib. Rinvio ai servizi di trattamento del tabacco; Circuito integrato. Ripetere LCS annuale tra i partecipanti con un normale risultato di screening iniziale; Id. Valutazione diagnostica di follow-up per i partecipanti con un risultato di screening anormale.

SCHEMA: I fornitori sono randomizzati in 1 di 2 gruppi. I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

FORNITORI:

GRUPPO A: GRUPPO DI SUPPORTO DEL FORNITORE: i partecipanti completano il sondaggio sullo studio. I partecipanti svolgono un'attività educativa online sullo studio. I partecipanti seguono l'apprendimento a distanza sullo studio.

GRUPPO B: GRUPPO DI CONTROLLO DEL FORNITORE: i partecipanti completano il sondaggio al basale e al sondaggio di fine studio.

PAZIENTI:

GRUPPO A: pazienti sottoposti a revisione delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) durante lo studio. I pazienti si sottopongono all'attività educativa sullo studio. I pazienti vengono anche sottoposti a consulenza SDM una volta nello studio.

GRUPPO B: i pazienti vengono sottoposti a revisione EHR sullo studio e sondaggio telefonico completo durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

822

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Contatto:
          • Ronald Myers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LIVELLO DI PRATICA:
  • Pratica di cure primarie (medicina di famiglia, geriatria, medicina interna) in uno dei 4 sistemi sanitari partecipanti
  • Esercitati utilizzando la cartella clinica elettronica principale (EMR) di ciascun sistema, al fine di eseguire rapporti di reclutamento dei pazienti appropriati
  • Pratica con almeno il 50% dei fornitori di pratica (medici e fornitori di cure avanzate) che acconsentono a partecipare
  • LIVELLO PAZIENTE:
  • Avere una visita del paziente stabilita in ufficio o telemedicina programmata con un fornitore di cure primarie in una delle pratiche partecipanti entro i prossimi 14-25 giorni
  • dai 50 ai 77 anni
  • Avere una storia di fumo di almeno 20 anni (basata sull'autovalutazione alla valutazione di idoneità al basale)
  • Attualmente fuma o ha smesso di fumare negli ultimi 15 anni (basato sull'autovalutazione alla valutazione di idoneità al basale)
  • In grado di comunicare in inglese o spagnolo (determinato alla valutazione di idoneità di base)

Criteri di esclusione:

  • RAGGIUNGERE IL PAZIENTE:

  • Qualsiasi tomografia computerizzata polmonare (TC) o tomografia computerizzata a basso dosaggio (LDCT) negli ultimi 11 mesi, i codici della terminologia procedurale corrente (CPT) sono i seguenti

    • G0297 - Screening LDCT
    • 71250 - CT senza contrasto
    • 71260 - CT con contrasto
    • 71270 - CT con e senza contrasto
    • 71275 - Angiografia TC torace
    • 78815 - Tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni (PET CT) dalla base del cranio a metà coscia
    • 78816 - PET TC corpo intero
  • Storia precedente di cancro ai polmoni (l'elenco dei problemi del paziente include un problema con un codice di classificazione internazionale delle malattie (ICD10) di "Z85.118" o uno che inizia con "C34.", o mediante autovalutazione alla valutazione di idoneità al basale)
  • Ricovero ospedaliero recente (data di ricovero negli ultimi 60 giorni indicata nella cartella clinica elettronica (EHR) o mediante autodichiarazione alla valutazione di idoneità al basale)
  • Demenza (codici diagnosi F03.90 o F03.91) in EHR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Fornitori): (sondaggio, attività educativa online)
I partecipanti completano il sondaggio sullo studio. I partecipanti svolgono un'attività educativa online sullo studio. I partecipanti seguono l'apprendimento a distanza sullo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Attività educativa
Segui la formazione online condivisa sul processo decisionale e l'apprendimento a distanza
Comparatore attivo: Gruppo B (fornitori): (sondaggio)
I partecipanti completano il sondaggio al basale e al sondaggio di fine studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Sperimentale: Gruppo A (Pazienti): (CCE, attività educativa, consulenza))
I pazienti vengono sottoposti a revisione EHR durante lo studio. I pazienti si sottopongono all'attività educativa sullo studio. I pazienti vengono anche sottoposti a consulenza SDM una volta nello studio.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Sottoponiti alla revisione della cartella clinica elettronica
Altro: Attività educativa
Segui la formazione online condivisa sul processo decisionale e l'apprendimento a distanza
Altro: Consulenza
Sottoponiti a una consulenza decisionale condivisa
Altri nomi:
  • Intervento di consulenza
Comparatore attivo: Gruppo B (Pazienti): (sondaggio)
I pazienti vengono sottoposti a revisione EHR sullo studio e sondaggio telefonico completo durante lo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Sottoponiti alla revisione della cartella clinica elettronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dello screening iniziale del cancro del polmone (LCS)
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla randomizzazione
LCS sarà valutato attraverso una ricerca di cartelle cliniche elettroniche (EMR) dell'endpoint, integrata con una domanda sul sondaggio dell'endpoint dei partecipanti per acquisire qualsiasi LCS eseguito al di fuori del sistema sanitario e/o non acquisito nell'EMR.
Entro 4 mesi dalla randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinvio per LCS
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
I rinvii per gli screening del cancro del polmone saranno trovati esaminando le cartelle cliniche elettroniche.
Fino a 5 anni
Servizi per smettere di fumare
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
I rinvii per i servizi di trattamento del tabacco saranno trovati esaminando le cartelle cliniche.
Fino a 5 anni
Ripetere gli screening annuali per il cancro del polmone entro 11-16 mesi dallo screening originale
Lasso di tempo: entro 11-16 mesi dalla proiezione originale
Il numero di screening ripetuti verrà rilevato esaminando le cartelle cliniche elettroniche.
entro 11-16 mesi dalla proiezione originale
Follow-up diagnostico dopo lo screening iniziale del cancro del polmone
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi di screening
Il numero di pazienti che hanno avuto un follow-up entro 4 mesi dallo screening iniziale del cancro del polmone verrà individuato esaminando le cartelle cliniche elettroniche.
Fino a 4 mesi di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ronald Myers

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

26 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

26 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22F.808
  • R01CA258849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • JT 24704 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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