帝王切開における IV および髄腔内ケタミン
2025年3月4日 更新者：Youstina Tharwat Sedky、Assiut University
選択的帝王切開分娩のための脊椎麻酔後の髄腔内ケタミンと静脈内ケタミンの鎮痛効果の比較：ランダム化試験
現在の研究では、研究者は、低用量の静脈内 (iv) ケタミンと脊髄麻酔に追加された髄腔内ケタミンの効果を、帝王切開を受ける患者の鎮痛と母体の痛みのスコアと全体的な満足度を最初に要求するまでの時間で比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
•選択的帝王切開を受ける妊娠中
除外基準
- 重大な併存疾患（妊娠高血圧症または糖尿病）
- 体格指数≧40kg/m2、身長＜150cm
- オピオイドを含む鎮痛剤の現在の使用
- 薬物乱用または幻覚の病歴、心血管疾患、糖尿病、多胎妊娠
- 慢性痛は除外。
- 脊椎麻酔の禁忌、
- 全身麻酔を必要とする重症の胎児および分娩鎮痛を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：髄腔内ケタミン
患者はブピバカインとモルヒネに追加された髄腔内ケタミン0.1mg / kgを受け取ります。
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患者はブピバカインとモルヒネに追加された髄腔内ケタミン0.1mg / kgを受け取ります
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アクティブコンパレータ：静脈内ケタミン
患者は、ブピバカインとモルヒネによる脊椎麻酔の後、IV ケタミン 0.25mg/kg を受け取ります。
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患者は、脊椎後にIVケタミン0.25mg / kgを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：術後1日目
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安静時および運動時の術後疼痛スコア NRS。 (2、4、6、12、および 24 時間) 術後
時間枠：術後1日目
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月24日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ketamine in Cesarean section
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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