Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IV en intrathecale ketamine in keizersnede

4 maart 2025 bijgewerkt door: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University

Vergelijking tussen de analgetische effecten van intrathecale versus intraveneuze ketamine na spinale anesthesie voor electieve keizersnede: een gerandomiseerde studie

In de huidige studie zullen de onderzoekers de effecten vergelijken van laaggedoseerde intraveneuze (i.v.) ketamine versus intrathecale ketamine die wordt toegevoegd aan spinale anesthesie op het tijdstip van het eerste verzoek om analgesie en maternale pijnscores en algemene tevredenheid bij patiënten die een keizersnede ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Zwanger die een keizersnede ondergaat

Uitsluitingscriteria

  • Significante naast elkaar bestaande ziekten (hypertensie veroorzaakt door zwangerschap of diabetes)
  • body mass index ≥40kg/m2, lengte <150cm
  • Huidig ​​​​gebruik van pijnstillers, waaronder opioïden
  • voorgeschiedenis van middelenmisbruik of hallucinaties, hart- en vaatziekten, diabetes, meerlingzwangerschappen
  • chronische pijn was uitgesloten.
  • contra-indicaties voor spinale anesthesie,
  • ernstig gecompromitteerde foetus die algemene anesthesie vereist en die patiënten die arbeidsanalgesie kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intrathecale ketamine
Patiënten krijgen intrathecaal ketamine 0,1 mg/kg toegevoegd aan bupivacaïne en morfine.
Geneesmiddel: Intrathecale ketamine
Patiënten krijgen intrathecaal ketamine 0,1 mg/kg toegevoegd aan bupivacaïne en morfine
Actieve vergelijker: Intraveneuze ketamine
Patiënten zullen i.v. Ketamine 0,25 mg/kg krijgen na spinale anesthesie met bupivacaïne en morfine.
Geneesmiddel: Intraveneuze ketamine
Patiënten zullen i.v. ketamine 0,25 mg/kg krijgen na spinale ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste pijnstillende verzoek
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve dag
Eerste postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores NRS in rust en bij beweging; (2, 4, 6, 12 en 24 uur) postoperatief
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
eerste postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ketamine in Cesarean section

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren