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IV e ketamina intratecale nel taglio cesareo

4 marzo 2025 aggiornato da: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University

Confronto tra gli effetti analgesici della ketamina intratecale rispetto a quella endovenosa dopo anestesia spinale per parto cesareo elettivo: uno studio randomizzato

Nel presente studio, i ricercatori confronteranno gli effetti della ketamina per via endovenosa (i.v.) a basso dosaggio rispetto alla ketamina intratecale aggiunta all'anestesia spinale sul tempo alla prima richiesta di analgesia e sui punteggi del dolore materno e sulla soddisfazione generale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Incinta sottoposta a taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione

  • Malattie coesistenti significative (ipertensione indotta dalla gravidanza o diabete)
  • indice di massa corporea ≥40kg/m2, altezza <150cm
  • Uso corrente di farmaci antidolorifici, inclusi gli oppioidi
  • storia di abuso di sostanze o allucinazioni, malattie cardiovascolari, diabete, gestazioni multiple
  • il dolore cronico è stato escluso.
  • controindicazioni all'anestesia spinale,
  • feto gravemente compromesso che richiede anestesia generale e quei pazienti che hanno ricevuto analgesia del travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ketamina intratecale
I pazienti riceveranno ketamina intratecale 0,1 mg/kg aggiunta a bupivacaina e morfina.
Droga: Ketamina intratecale
I pazienti riceveranno ketamina intratecale 0,1 mg/kg aggiunta a bupivacaina e morfina
Comparatore attivo: Ketamina per via endovenosa
I pazienti riceveranno ketamina EV 0,25 mg/kg dopo anestesia spinale con bupivacaina e morfina.
Droga: Ketamina per via endovenosa
I pazienti riceveranno ketamina IV 0,25 mg/kg dopo spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria
Prima giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio NRS a riposo e in movimento; (2, 4, 6, 12 e 24 ore) postoperatorio
Lasso di tempo: prima giornata postoperatoria
prima giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ketamine in Cesarean section

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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