IV 和鞘内注射氯胺酮在剖宫产
2025年3月4日 更新者：Youstina Tharwat Sedky、Assiut University
选择性剖宫产脊髓麻醉后鞘内注射与静脉注射氯胺酮镇痛效果的比较：一项随机试验
在目前的研究中，研究人员将比较低剂量静脉注射 (i.v.) 氯胺酮与鞘内注射氯胺酮对首次要求镇痛的时间、产妇疼痛评分和剖宫产患者总体满意度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 孕妇接受择期剖宫产
排除标准
- 重大合并症（妊娠高血压或糖尿病）
- 体重指数≥40kg/m2，身高<150cm
- 当前使用止痛药，包括阿片类药物
- 药物滥用史或幻觉史、心血管疾病、糖尿病、多胎妊娠
- 排除慢性疼痛。
- 腰麻的禁忌症，
- 需要全身麻醉的严重受损胎儿和接受分娩镇痛的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：鞘内氯胺酮
患者将接受加入布比卡因和吗啡的鞘内注射氯胺酮 0.1mg/kg。
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患者将在布比卡因和吗啡中加入鞘内注射氯胺酮 0.1mg/kg
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有源比较器：静脉注射氯胺酮
在用布比卡因和吗啡进行脊髓麻醉后，患者将接受静脉注射氯胺酮 0.25mg/kg。
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脊柱后患者将接受 IV 氯胺酮 0.25mg/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：术后第一天
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术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后疼痛评分 NRS 在休息和运动时； （2、4、6、12 和 24 小时）术后
大体时间：术后第一天
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术后第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月24日
首次发布 (实际的)
2023年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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