Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IV og intratekal ketamin i keisersnitt

4. mars 2025 oppdatert av: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University

Sammenligning mellom de smertestillende effektene av intratekal versus intravenøs ketamin etter spinal anestesi for elektiv keisersnitt: en randomisert prøvelse

I den nåværende studien vil etterforskerne sammenligne effekten av lavdose intravenøs (i.v.) ketamin versus intratekal ketamin lagt til spinalbedøvelse på tidspunktet for første forespørsel om analgesi og mors smertescore og generell tilfredshet hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Gravide som gjennomgår elektivt keisersnitt

Eksklusjonskriterier

  • Betydelige sameksisterende sykdommer (graviditetsindusert hypertensjon eller diabetes)
  • kroppsmasseindeks ≥40kg/m2, høyde <150cm
  • Nåværende bruk av smertestillende medisiner inkludert opioider
  • historie med rusmisbruk eller hallusinasjoner, hjerte- og karsykdommer, diabetes, flere svangerskap
  • kroniske smerter ble utelukket.
  • kontraindikasjoner for spinal anestesi,
  • alvorlig kompromittert foster som trengte generell anestesi og de pasientene som fikk arbeidsanalgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal ketamin
Pasienter vil få intratekalt ketamin 0,1 mg/kg tilsatt bupivakain og morfin.
Legemiddel: Intratekal ketamin
Pasienter vil få intratekalt ketamin 0,1 mg/kg tilsatt bupivakain og morfin
Aktiv komparator: Intravenøs ketamin
Pasienter vil få IV ketamin 0,25 mg/kg etter spinalbedøvelse med bupivakain og morfin.
Legemiddel: Intravenøs ketamin
Pasienter vil få IV ketamin 0,25 mg/kg etter spinal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til den første smertestillende forespørselen
Tidsramme: Første postoperative dag
Første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte skårer NRS i hvile og ved bevegelse; (2, 4, 6, 12 og 24 timer) postoperativt
Tidsramme: første postoperative dag
første postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ketamine in Cesarean section

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere