IV ja intratekaalinen ketamiini keisarileikkauksessa
lauantai 24. joulukuuta 2022 päivittänyt: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University
Intratekaalisen ja suonensisäisen ketamiinin kipua lievittävien vaikutusten vertailu spinaalipuudutuksen jälkeen valinnaisessa keisarileikkauksessa: satunnaistettu koe
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat pienen annoksen suonensisäisen (i.v.) ketamiinin vaikutuksia spinaalipuudutukseen lisätyn intratekaalisen ketamiinin vaikutuksiin ensimmäiseen analgesiapyyntöön kuluneeseen aikaan ja äidin kipupisteisiin sekä yleiseen tyytyväisyyteen keisarinleikkauksen saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youstina Tharwat Sedky, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01275877910
- Sähköposti: Youstinatharwat111@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Essam Elsharkawy Abdallah, Professor
- Puhelinnumero: 01223497642
- Sähköposti: essamsas@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Raskaana olevalle, jolle tehdään elektiivinen keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit
- Merkittävät rinnakkaiset sairaudet (raskauden aiheuttama verenpainetauti tai diabetes)
- painoindeksi ≥40kg/m2, pituus <150cm
- Nykyinen kipulääkkeiden käyttö, mukaan lukien opioidit
- päihteiden väärinkäyttö tai hallusinaatiot, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, moniraskaus
- krooninen kipu suljettiin pois.
- vasta-aiheet spinaalipuudutukseen,
- vakavasti vaarantunut sikiö, joka vaatii yleisanestesiaa, ja potilaat, jotka saivat synnytyskipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intratekaalinen ketamiini
Potilaat saavat intratekaalista ketamiinia 0,1 mg/kg lisättynä bupivakaiiniin ja morfiiniin.
|
Potilaat saavat intratekaalista ketamiinia 0,1 mg/kg lisättynä bupivakaiiniin ja morfiiniin
|
|
Active Comparator: Suonensisäinen ketamiini
Potilaat saavat IV Ketamiinia 0,25 mg/kg spinaalipuudutuksen jälkeen bupivakaiinilla ja morfiinilla.
|
Potilaat saavat IV Ketamiinia 0,25 mg/kg selkärangan jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu antaa NRS-pisteet levossa ja liikkeessä; (2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia) leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ketamine in Cesarean section
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .