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Ketamina IV e intratecal en cesárea

4 de marzo de 2025 actualizado por: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University

Comparación entre los efectos analgésicos de la ketamina intratecal versus la intravenosa después de la anestesia espinal para el parto por cesárea electiva: un ensayo aleatorizado

En el estudio actual, los investigadores compararán los efectos de la ketamina intravenosa (i.v.) en dosis bajas versus la ketamina intratecal agregada a la anestesia espinal en el momento de la primera solicitud de analgesia y las puntuaciones de dolor materno y la satisfacción general en pacientes sometidas a cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• Embarazada sometida a cesárea electiva

Criterio de exclusión

  • Enfermedades coexistentes significativas (hipertensión inducida por el embarazo o diabetes)
  • índice de masa corporal ≥40 kg/m2, altura <150 cm
  • Uso actual de medicamentos para el dolor, incluidos los opioides.
  • antecedentes de abuso de sustancias o alucinaciones, enfermedad cardiovascular, diabetes, gestaciones múltiples
  • se excluyó el dolor crónico.
  • contraindicaciones de la anestesia espinal,
  • fetos severamente comprometidos que requieren anestesia general y aquellos pacientes que recibieron analgesia de parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ketamina intratecal
Los pacientes recibirán ketamina intratecal 0,1 mg/kg añadida a bupivacaína y morfina.
Droga: Ketamina intratecal
Los pacientes recibirán ketamina intratecal 0,1 mg/kg añadida a bupivacaína y morfina
Comparador activo: Ketamina intravenosa
Los pacientes recibirán Ketamina IV 0,25 mg/kg después de la anestesia espinal con bupivacaína y morfina.
Droga: Ketamina intravenosa
Los pacientes recibirán ketamina IV 0,25 mg/kg después de la espinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
Primer día postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntajes de dolor postoperatorio NRS en reposo y en movimiento; (2, 4, 6, 12 y 24 horas) postoperatorio
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
primer dia postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ketamine in Cesarean section

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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