Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IV och intratekal ketamin i kejsarsnitt

4 mars 2025 uppdaterad av: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University

Jämförelse mellan de smärtstillande effekterna av intratekal kontra intravenös ketamin efter spinalbedövning för elektiv kejsarsnitt: en randomiserad prövning

I den aktuella studien kommer utredarna att jämföra effekterna av lågdos intravenöst (i.v.) ketamin kontra intratekalt ketamin som lagts till spinalbedövning vid tidpunkten för första begäran om analgesi och maternell smärtpoäng och övergripande tillfredsställelse hos patienter som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Gravid som genomgår elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier

  • Betydande samexisterande sjukdomar (graviditetsinducerad hypertoni eller diabetes)
  • body mass index ≥40kg/m2, höjd <150cm
  • Nuvarande användning av smärtstillande medicin inklusive opioider
  • historia av missbruk eller hallucinationer, hjärt-kärlsjukdom, diabetes, multipel graviditet
  • kronisk smärta uteslöts.
  • kontraindikationer för spinalbedövning,
  • allvarligt komprometterat foster som kräver generell anestesi och de patienter som fick förlossningsanalgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal ketamin
Patienterna kommer att få intratekalt ketamin 0,1 mg/kg tillsatt bupivakain och morfin.
Läkemedel: Intratekal ketamin
Patienterna kommer att få intratekalt ketamin 0,1 mg/kg tillsatt bupivakain och morfin
Aktiv komparator: Intravenöst ketamin
Patienterna kommer att få IV ketamin 0,25 mg/kg efter spinalbedövning med bupivakain och morfin.
Läkemedel: Intravenöst ketamin
Patienterna kommer att få IV Ketamin 0,25 mg/kg efter spinal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags till den första analgetiska begäran
Tidsram: Första postoperativa dagen
Första postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ smärta poäng NRS i vila och vid rörelse; (2, 4, 6, 12 och 24 timmar) postoperativt
Tidsram: första postoperativa dagen
första postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ketamine in Cesarean section

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera