Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IV og intrathecal ketamin i kejsersnit

4. marts 2025 opdateret af: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University

Sammenligning mellem de analgetiske virkninger af intrathecal versus intravenøs ketamin efter spinal anæstesi til elektiv kejsersnit: et randomiseret forsøg

I den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne sammenligne virkningerne af lavdosis intravenøs (i.v.) ketamin versus intratekal ketamin tilføjet til spinal anæstesi på tidspunktet for første anmodning om analgesi og maternal smertescore og overordnet tilfredshed hos patienter, der gennemgår kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Gravid under elektivt kejsersnit

Eksklusionskriterier

  • Væsentlige sameksisterende sygdomme (graviditetsinduceret hypertension eller diabetes)
  • body mass index ≥40kg/m2, højde <150cm
  • Nuværende brug af smertestillende medicin inklusive opioider
  • historie med stofmisbrug eller hallucinationer, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, flere graviditeter
  • kroniske smerter var udelukket.
  • kontraindikationer for spinal anæstesi,
  • alvorligt kompromitteret foster, der krævede generel anæstesi, og de patienter, der fik veer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal ketamin
Patienterne vil modtage intratekal ketamin 0,1 mg/kg tilsat bupivacain og morfin.
Medicin: Intratekal ketamin
Patienterne vil modtage intratekal ketamin 0,1 mg/kg tilføjet til bupivacain og morfin
Aktiv komparator: Intravenøs ketamin
Patienterne vil modtage IV Ketamin 0,25 mg/kg efter spinalbedøvelse med bupivacain og morfin.
Medicin: Intravenøs ketamin
Patienterne vil modtage IV Ketamin 0,25 mg/kg efter spinal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til den første analgetiske anmodning
Tidsramme: Første postoperative dag
Første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte scorer NRS i hvile og ved bevægelse; (2, 4, 6, 12 og 24 timer) postoperativt
Tidsramme: første postoperative dag
første postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ketamine in Cesarean section

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Intratekal ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner