В/в и интратекально кетамин при кесаревом сечении
24 декабря 2022 г. обновлено: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University
Сравнение обезболивающего действия интратекального и внутривенного кетамина после спинномозговой анестезии при плановом кесаревом сечении: рандомизированное исследование
В текущем исследовании исследователи будут сравнивать эффекты низких доз внутривенного (в/в) кетамина и интратекального кетамина, добавленного к спинальной анестезии, на время до первого запроса на обезболивание и оценку материнской боли и общую удовлетворенность пациенток, перенесших кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Youstina Tharwat Sedky, Resident doctor
- Номер телефона: 01275877910
- Электронная почта: Youstinatharwat111@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Essam Elsharkawy Abdallah, Professor
- Номер телефона: 01223497642
- Электронная почта: essamsas@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
• Беременные, перенесшие плановое кесарево сечение
Критерий исключения
- Серьезные сопутствующие заболевания (гипертония или диабет, вызванные беременностью)
- индекс массы тела ≥40 кг/м2, рост <150 см
- Текущее использование обезболивающих препаратов, включая опиоиды
- злоупотребление психоактивными веществами или галлюцинации в анамнезе, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, многоплодная беременность
- хроническая боль исключена.
- противопоказания к спинальной анестезии,
- плод с тяжелыми нарушениями, требующий общей анестезии, и те пациенты, которые получали обезболивание родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интратекальный кетамин
Пациенты будут получать интратекально кетамин 0,1 мг/кг, добавленный к бупивакаину и морфину.
|
Пациенты будут получать интратекально кетамин 0,1 мг/кг, добавленный к бупивакаину и морфину.
|
|
Активный компаратор: Кетамин внутривенно
Пациенты будут получать внутривенно кетамин 0,25 мг/кг после спинальной анестезии бупивакаином и морфином.
|
Пациенты будут получать кетамин внутривенно в дозе 0,25 мг/кг после лечения позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: Первый послеоперационный день
|
Первый послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная боль оценивается по шкале NRS в покое и при движении; (2, 4, 6, 12 и 24 часа) после операции
Временное ограничение: первый послеоперационный день
|
первый послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- Ketamine in Cesarean section
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интратекальный кетамин
-
Yonsei UniversityНеизвестный