Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IV a intratekální ketamin u císařského řezu

4. března 2025 aktualizováno: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University

Srovnání mezi analgetickými účinky intratekálního a intravenózního ketaminu po spinální anestezii pro elektivní porod císařským řezem: Randomizovaná studie

V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat účinky nízké dávky intravenózního (i.v.) ketaminu s intratekálním ketaminem přidaným ke spinální anestezii v době do první žádosti o analgezii a skóre bolesti matky a celkovou spokojenost pacientek podstupujících císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Těhotná podstupující elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení

  • Významná souběžná onemocnění (hypertenze vyvolaná těhotenstvím nebo diabetes)
  • index tělesné hmotnosti ≥40kg/m2, výška <150cm
  • Současné užívání léků proti bolesti včetně opioidů
  • anamnéza zneužívání návykových látek nebo halucinací, kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, vícečetná těhotenství
  • chronická bolest byla vyloučena.
  • kontraindikace spinální anestezie,
  • závažně ohrožený plod vyžadující celkovou anestezii a pacientky, které dostaly porodní analgezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intratekální ketamin
Pacienti budou dostávat intratekálně ketamin 0,1 mg/kg přidaný k bupivakainu a morfinu.
Lék: Intratekální ketamin
Pacienti dostanou intratekálně ketamin 0,1 mg/kg přidaný k bupivakainu a morfinu
Aktivní komparátor: Intravenózní ketamin
Pacienti dostanou IV ketamin 0,25 mg/kg po spinální anestezii bupivakainem a morfinem.
Lék: Intravenózní ketamin
Pacienti dostanou IV ketamin 0,25 mg/kg po spinální fázi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do první žádosti o analgetikum
Časové okno: První pooperační den
První pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační bolest skóre NRS v klidu a při pohybu; (2, 4, 6, 12 a 24 hodin) po operaci
Časové okno: první pooperační den
první pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ketamine in Cesarean section

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intratekální ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit