IV e cetamina intratecal na cesariana
4 de março de 2025 atualizado por: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University
Comparação entre os efeitos analgésicos da cetamina intratecal versus intravenosa após raquianestesia para cesariana eletiva: um estudo randomizado
No estudo atual, os investigadores irão comparar os efeitos de baixa dose de cetamina intravenosa (i.v.) versus cetamina intratecal adicionada à raquianestesia no tempo até a primeira solicitação de analgesia e escores de dor materna e satisfação geral em pacientes submetidas à cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Grávida submetida a cesariana eletiva
Critério de exclusão
- Doenças coexistentes significativas (hipertensão ou diabetes induzida pela gravidez)
- índice de massa corporal ≥40kg/m2, altura <150cm
- Uso atual de medicação para dor, incluindo opioides
- história de abuso de substâncias ou alucinações, doença cardiovascular, diabetes, gestações múltiplas
- dor crônica foi excluída.
- contra-indicações para raquianestesia,
- feto gravemente comprometido necessitando de anestesia geral e aquelas pacientes que receberam analgesia de parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cetamina Intratecal
Os pacientes receberão Cetamina 0,1mg/kg intratecal acrescida de bupivacaína e morfina.
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Os pacientes receberão Cetamina 0,1mg/kg intratecal acrescida de bupivacaína e morfina
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Comparador Ativo: Cetamina intravenosa
Os pacientes receberão Cetamina IV 0,25mg/kg após raquianestesia com bupivacaína e morfina.
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Os pacientes receberão Cetamina IV 0,25mg/kg após
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
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Primeiro dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de dor pós-operatória NRS em repouso e em movimento; (2, 4, 6, 12 e 24 horas) pós-operatório
Prazo: primeiro dia pós-operatório
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primeiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- Ketamine in Cesarean section
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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