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IV et kétamine intrathécale dans la césarienne

4 mars 2025 mis à jour par: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University

Comparaison entre les effets analgésiques de la kétamine intrathécale et intraveineuse après une rachianesthésie pour une césarienne programmée : un essai randomisé

Dans la présente étude, les chercheurs compareront les effets de la kétamine intraveineuse (i.v.) à faible dose par rapport à la kétamine intrathécale ajoutée à la rachianesthésie sur le délai avant la première demande d'analgésie et les scores de douleur maternelle et la satisfaction globale des patientes subissant une césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• Enceinte subissant une césarienne élective

Critère d'exclusion

  • Maladies coexistantes importantes (hypertension ou diabète induits par la grossesse)
  • indice de masse corporelle ≥40kg/m2, taille <150cm
  • Utilisation actuelle d'analgésiques, y compris les opioïdes
  • antécédents de toxicomanie ou d'hallucinations, maladie cardiovasculaire, diabète, gestations multiples
  • la douleur chronique a été exclue.
  • contre-indications à la rachianesthésie,
  • fœtus gravement compromis nécessitant une anesthésie générale et les patients qui ont reçu une analgésie pendant le travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Kétamine intrathécale
Les patients recevront de la kétamine intrathécale 0,1 mg/kg ajoutée à de la bupivacaïne et de la morphine.
Médicament: Kétamine intrathécale
Les patients recevront de la kétamine intrathécale 0,1 mg/kg ajoutée à de la bupivacaïne et de la morphine
Comparateur actif: Kétamine intraveineuse
Les patients recevront de la kétamine IV 0,25 mg/kg après une rachianesthésie avec de la bupivacaïne et de la morphine.
Médicament: Kétamine intraveineuse
Les patients recevront de la kétamine IV 0,25 mg/kg après

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai jusqu'à la première demande d'antalgique
Délai: Premier jour postopératoire
Premier jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur postopératoire NRS au repos et au mouvement ; (2, 4, 6, 12 et 24 heures) postopératoire
Délai: premier jour postopératoire
premier jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ketamine in Cesarean section

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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