Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IV i dokanałowo ketamina w cięciu cesarskim

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Youstina Tharwat Sedky, Assiut University

Porównanie działania przeciwbólowego ketaminy podawanej dooponowo i dożylnie po znieczuleniu rdzeniowym w przypadku planowego cięcia cesarskiego: badanie z randomizacją

W bieżącym badaniu badacze porównają wpływ ketaminy podawanej dożylnie w małej dawce z ketaminą dooponową dodaną do znieczulenia podpajęczynówkowego na czas do pierwszej prośby o znieczulenie i ocenę bólu matki oraz ogólne zadowolenie pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Ciężarne poddawane planowemu cięciu cesarskiemu

Kryteria wyłączenia

  • Istotne choroby współistniejące (nadciśnienie tętnicze indukowane ciążą lub cukrzyca)
  • wskaźnik masy ciała ≥40kg/m2, wzrost <150cm
  • Obecne stosowanie leków przeciwbólowych, w tym opioidów
  • historia nadużywania substancji lub halucynacji, choroby układu krążenia, cukrzyca, ciąża mnoga
  • wykluczono ból przewlekły.
  • przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego,
  • poważnie upośledzony płód wymagający znieczulenia ogólnego oraz pacjentki, które otrzymały znieczulenie podczas porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ketamina dooponowa
Pacjenci otrzymają dokanałowo Ketaminę 0,1 mg/kg dodaną do bupiwakainy i morfiny.
Lek: Ketamina dooponowa
Pacjenci otrzymają dooponowo Ketaminę 0,1 mg/kg dodaną do bupiwakainy i morfiny
Aktywny komparator: Ketamina dożylna
Pacjenci otrzymają dożylnie ketaminę 0,25 mg/kg po znieczuleniu podpajęczynówkowym bupiwakainą i morfiną.
Lek: Ketamina dożylna
Pacjenci otrzymają dożylnie ketaminę 0,25 mg/kg po kręgosłupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszej prośby o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
Pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego NRS w spoczynku i podczas ruchu; (2, 4, 6, 12 i 24 godziny) po operacji
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
pierwszy dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ketamine in Cesarean section

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj