オートタキシン：乳がんの潜在的なバイオマーカー。
2023年1月25日 更新者：Gaye Seker、Ankara Etlik City Hospital
オートタキシンは乳がんの有望なバイオマーカーか
この臨床試験の目的は、乳がん患者のバイオマーカーとしてのオートタキシン (ATX) の有効性をテストすることです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- ATX は診断中の乳癌患者にとって信頼できる腫瘍マーカーですか?
- ATX はがん患者と非がん患者を区別できるか
調査の概要
詳細な説明
80 人の乳癌患者と 30 人の既知の癌歴のない正常な患者がこの研究に登録されました。
すべての患者は女性でした。
がん患者の平均年齢は、がん患者と非がん患者で連続して 58.2 歳と 52.7 歳でした。
がん患者と非がん患者の平均血清 ATX レベルは、連続して 1570.72 および 121.86 ng/mL でした (p=0.001)。
ROC分析によると、ATX血清レベルのカットオフ値は178.49ng/mLでした。
ROC 曲線の下の面積は 0.901 であり、ATX が 2 つの診断グループ (病気/正常) を非常に効率的に区別できることを示しています。
ATX は、従来の腫瘍マーカー (CEA、CA15-3、CA125 レベル) との良好な相関も示しました。
古典的な腫瘍マーカーレベルが正常または低いがん患者でも、ATXレベルは依然としてカットオフ値よりも高かった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 術前に乳がんと診断された同時がんのない乳がん患者
除外基準:
- 乳腺に良性疾患があり、がんの既往歴がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：乳がん患者
乳がんと診断された患者のグループ
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オートタキシンの発現
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偽コンパレータ：非がん患者
がんの種類が確認されていない健康な患者のグループ。
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オートタキシンの発現
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍マーカーとしてのオートタキシン
時間枠：術前期間
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乳がんにおけるオートタキシンの診断的価値
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術前期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Duray Seker, Professor、Ankara Etlik City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD
IPD 共有時間枠
公開当初から
IPD 共有アクセス基準
アクセス基準のみが記事を引用しています
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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