이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Autotaxin: 유방암에 대한 잠재적 바이오마커.

2023년 1월 25일 업데이트: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital

오토탁신은 유방암에 대한 유망한 바이오마커입니까?

이번 임상시험의 목표는 유방암 환자의 바이오마커인 오토탁신(ATX)의 효능을 시험하는 것이다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • ATX는 진단 시 유방암 환자를 위한 신뢰할 수 있는 종양 표지자입니다.
  • ATX는 암 환자와 암이 아닌 환자를 구별할 수 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

80명의 유방암 환자와 알려진 암 병력이 없는 30명의 정상 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 모든 환자는 여성이었다. 암환자의 평균연령은 암환자와 비암환자 모두 58.2세, 52.7세였다. 암 및 비암 환자의 평균 혈청 ATX 수준은 연속적으로 1570.72 및 121.86 ng/mL였습니다(p=0.001). ROC 분석에 따르면 ATX 혈청 수준의 컷오프 값은 178.49ng/mL였습니다. ROC 곡선 아래 면적은 0.901로 ATX가 두 진단 그룹(병/정상)을 구별하는 데 매우 효율적임을 보여줍니다. ATX는 또한 고전적인 종양 표지자(CEA, CA15-3, CA125 수준)와 좋은 상관관계를 보였습니다. ATX 수준은 정상 또는 낮은 고전적 종양 마커 수준을 가진 암 환자에서도 컷오프 값보다 여전히 높았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동시성 암이 없는 수술 전 진단된 유방암 환자

제외 기준:

  • 양성 유방 질환이 있고 알려진 암 병력이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유방암 환자
유방암 진단이 확인된 환자 그룹
생물학적: 혈청 autotaxin 혈청 수준의 측정
오토탁신 발현
가짜 비교기: 비 암 환자
어떤 유형의 암도 확인되지 않은 건강한 환자 그룹.
생물학적: 혈청 autotaxin 혈청 수준의 측정
오토탁신 발현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 표지자로서의 Autotaxin
기간: 수술 전 기간
유방암에서 Autotaxin의 진단적 가치
수술 전 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

협력자

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

수사관

  • 연구 의자: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • autotaxin1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD

IPD 공유 기간

출판 초기부터

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준은 기사를 인용하는 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다