Аутотаксин: потенциальный биомаркер рака молочной железы.
25 января 2023 г. обновлено: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
Является ли аутотаксин многообещающим биомаркером рака молочной железы?
Целью этого клинического испытания является проверка эффективности аутотаксина (АТХ) в качестве биомаркера для больных раком молочной железы.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли ATX надежным онкомаркером для пациентов с раком молочной железы при диагностике
- может ли ATX отличить больных раком от здоровых
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены 80 пациентов с раком молочной железы и 30 здоровых пациентов с неизвестной историей рака.
Все пациенты были женского пола.
Средний возраст больных раком составлял 58,2 и 52,7 года соответственно для больных раком и нераковых больных.
Средние уровни АТХ в сыворотке больных раком и без рака составляли 1570,72 и 121,86 нг/мл последовательно (р=0,001).
Пороговое значение уровня АТХ в сыворотке составило 178,49 нг/мл в соответствии с ROC-анализом.
Площадь под ROC-кривой составила 0,901, что свидетельствует о том, что ATX очень эффективно различает две диагностические группы (больные/нормальные).
ATX также показал хорошие корреляции с классическими онкомаркерами (уровни CEA, CA15-3, CA125).
Уровни АТХ по-прежнему превышали пороговое значение даже у больных раком с нормальным или низким классическим уровнем маркеров опухоли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дооперационно диагностированным раком молочной железы без синхронного рака
Критерий исключения:
- Пациенты с доброкачественными заболеваниями молочной железы и не имеющие онкологического анамнеза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с раком молочной железы
Группа пациенток с верифицированным диагнозом рака молочной железы
|
экспрессия аутотаксина
|
|
Фальшивый компаратор: Нераковые пациенты
Группа здоровых пациентов с неверифицированным раком любого типа.
|
экспрессия аутотаксина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аутотаксин как онкомаркер
Временное ограничение: предоперационный период
|
Диагностическое значение аутотаксина при раке молочной железы
|
предоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- autotaxin1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все собранные ИПД
Сроки обмена IPD
с момента публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Единственным критерием доступа является цитирование статьи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .