Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autotaxine: een potentiële biomarker voor borstkanker.

25 januari 2023 bijgewerkt door: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital

Is Aoutotaxin een veelbelovende biomarker voor borstkanker

Het doel van deze klinische proef is om de efficiëntie van Autotaxin (ATX) als biomarker voor borstkankerpatiënten te testen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn;

  • is ATX een betrouwbare tumormarker voor borstkankerpatiënten in diagnose
  • kan ATX kankerpatiënten onderscheiden van niet-kankerpatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

80 borstkankerpatiënten en 30 normale patiënten zonder bekende kankergeschiedenis namen deel aan deze studie. Alle patiënten waren vrouw. De gemiddelde leeftijd van kankerpatiënten was achtereenvolgens 58,2 en 52,7 voor kankerpatiënten en niet-kankerpatiënten. De gemiddelde serum-ATX-spiegels van kankerpatiënten en niet-kankerpatiënten waren achtereenvolgens 1570,72 en 121,86 ng/ml (p=0,001). De afkapwaarde van het ATX-serumniveau was 178,49 ng/ml volgens de ROC-analyse. Het gebied onder de ROC-curve was 0,901, wat aantoont dat ATX zeer efficiënt is in het onderscheiden van twee diagnostische groepen (ziek/normaal). ATX vertoonde ook goede correlaties met klassieke tumormarkers (CEA, CA15-3, CA125-niveaus). ATX-niveaus waren nog steeds hoger dan de afkapwaarde, zelfs bij kankerpatiënten met normale of lage klassieke tumormarkerniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Preoperatief gediagnosticeerde borstkankerpatiënten zonder synchrone kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met goedaardige borstaandoeningen en geen bekende kankergeschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Borstkankerpatiënten
Groep patiënten met geverifieerde diagnose van borstkanker
Biologisch: meting van serum autotaxine-serumniveau
autotaxine expressie
Sham-vergelijker: Niet-kankerpatiënten
Groep gezonde patiënten zonder geverifieerde vorm van kanker.
Biologisch: meting van serum autotaxine-serumniveau
autotaxine expressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autotaxine als tumormarker
Tijdsspanne: preoperatieve periode
Diagnostische waarde van Autotaxin bij borstkanker
preoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Medewerkers

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • autotaxin1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf het begin van publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen toegangscriteria citeren het artikel

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren