Autotaxina: um potencial biomarcador para câncer de mama.
25 de janeiro de 2023 atualizado por: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
A autotaxina é um biomarcador promissor para o câncer de mama?
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficiência da Autotaxina (ATX) como biomarcador para pacientes com câncer de mama.
As principais questões que pretende responder são;
- ATX é um marcador tumoral confiável para pacientes com câncer de mama no diagnóstico
- ATX pode diferenciar pacientes com câncer de não-câncer
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
80 pacientes com câncer de mama e 30 pacientes normais sem história conhecida de câncer foram incluídos neste estudo.
Todos os pacientes eram do sexo feminino.
As idades médias dos pacientes com câncer foram 58,2 e 52,7 consecutivamente para pacientes com e sem câncer.
Os níveis séricos médios de ATX de pacientes com e sem câncer foram 1.570,72 e 121,86 ng/mL consecutivamente (p=0,001).
O valor de corte do nível sérico de ATX foi de 178,49ng/mL de acordo com a análise ROC.
A área sob a curva ROC foi de 0,901 mostrando que o ATX é muito eficiente na distinção entre dois grupos diagnósticos (doente/normal).
ATX também mostrou boas correlações com marcadores tumorais clássicos (níveis de CEA, CA15-3, CA125).
Os níveis de ATX ainda eram maiores do que o valor de corte, mesmo em pacientes com câncer com níveis normais ou baixos de marcadores tumorais clássicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama com diagnóstico pré-operatório sem câncer sincrônico
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças benignas da mama e sem histórico de câncer conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes com câncer de mama
Grupo de pacientes com diagnóstico confirmado de câncer de mama
|
expressão de autotaxina
|
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Comparador Falso: Pacientes sem câncer
Grupo de pacientes saudáveis sem nenhum tipo de câncer verificado.
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expressão de autotaxina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autotaxina como marcador tumoral
Prazo: período pré-operatório
|
Valor diagnóstico da Autotaxina no câncer de mama
|
período pré-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- autotaxin1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
desde o início da publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Apenas os critérios de acesso estão citando o artigo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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