Autotaxin: mahdollinen rintasyövän biomarkkeri.
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
Onko Aoutotaxin lupaava rintasyövän biomarkkeri
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Autotaxinin (ATX) tehokkuutta rintasyöpäpotilaiden biomarkkerina.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat;
- on ATX luotettava kasvainmarkkeri rintasyöpäpotilaille diagnoosissa
- voiko ATX erottaa syöpäpotilaat ei-syöpäpotilaista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 80 rintasyöpäpotilasta ja 30 normaalia potilasta, joilla ei ollut tiedossa olevaa syöpähistoriaa.
Kaikki potilaat olivat naisia.
Syöpäpotilaiden keski-iät olivat peräkkäin 58,2 ja syöpäpotilailla 52,7 vuotta.
Keskimääräiset seerumin ATX-tasot syöpäpotilailla ja ei-syöpäpotilailla olivat 1570,72 ja 121,86 ng/ml peräkkäin (p=0,001).
ATX-seerumin raja-arvo oli 178,49 ng/ml ROC-analyysin mukaan.
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala oli 0,901, mikä osoittaa, että ATX on erittäin tehokas kahden diagnostisen ryhmän (sairas/normaali) erottamisessa.
ATX osoitti myös hyviä korrelaatioita klassisten kasvainmarkkereiden kanssa (CEA, CA15-3, CA125 tasot).
ATX-tasot olivat edelleen raja-arvoa korkeammat jopa syöpäpotilailla, joilla oli normaali tai matala klassinen kasvainmerkkiainetaso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preoperatiivisesti diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, joilla ei ole synkronista syöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia rintasairauksia ja joilla ei ole tiedossa olevaa syöpää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rintasyöpäpotilaat
Ryhmä potilaita, joilla on varmennettu rintasyöpädiagnoosi
|
autotaksiini ilmentymä
|
|
Huijausvertailija: Ei-syöpäpotilaat
Ryhmä terveitä potilaita, joilla ei ole varmennettua minkäänlaista syöpää.
|
autotaksiini ilmentymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autotaksiini kasvainmarkkerina
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
Autotaxinin diagnostinen arvo rintasyövässä
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- autotaxin1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
julkaisun alusta lähtien
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vain pääsyehdot viittaavat artikkeliin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .