Autotaxin: Potenciální biomarker pro rakovinu prsu.
25. ledna 2023 aktualizováno: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
Je Autotaxin slibným biomarkerem pro rakovinu prsu
Cílem této klinické studie je otestovat účinnost autotaxinu (ATX) jako biomarkeru u pacientek s rakovinou prsu.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou;
- je ATX spolehlivým nádorovým markerem pro pacientky s rakovinou prsu v diagnostice
- může ATX odlišit pacienty s rakovinou od pacientů bez rakoviny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 80 pacientek s rakovinou prsu a 30 normálních pacientek bez známé anamnézy rakoviny.
Všichni pacienti byli ženy.
Průměrný věk pacientů s rakovinou byl 58,2 a 52,7 po sobě u pacientů s rakovinou a bez rakoviny.
Průměrné sérové hladiny ATX u pacientů s rakovinou a bez rakoviny byly 1570,72 a 121,86 ng/ml postupně (p=0,001).
Hraniční hodnota hladiny ATX v séru byla 178,49 ng/ml podle ROC analýzy.
Plocha pod křivkou ROC byla 0,901, což ukazuje, že ATX je velmi účinný při rozlišování mezi dvěma diagnostickými skupinami (nemocný/normální).
ATX také vykazoval dobré korelace s klasickými nádorovými markery (úrovně CEA, CA15-3, CA125).
Hladiny ATX byly stále vyšší než mezní hodnota i u pacientů s rakovinou s normálními nebo nízkými hladinami klasických nádorových markerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předoperačně diagnostikované pacientky s karcinomem prsu bez synchronního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s benigním onemocněním prsu a bez známé anamnézy rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s rakovinou prsu
Skupina pacientek s ověřenou diagnózou karcinomu prsu
|
exprese autotaxinu
|
|
Falešný srovnávač: Pacienti bez rakoviny
Skupina zdravých pacientů bez ověřeného žádného typu rakoviny.
|
exprese autotaxinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autotaxin jako nádorový marker
Časové okno: předoperační období
|
Diagnostická hodnota autotaxinu u rakoviny prsu
|
předoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- autotaxin1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD
Časový rámec sdílení IPD
od začátku publikace
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jediným přístupovým kritériem je citace článku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .