Autotaxin: en potentiel biomarkør for brystkræft.
25. januar 2023 opdateret af: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
Er Aoutotaxin en lovende biomarkør for brystkræft
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af Autotaxin (ATX) som en biomarkør for brystkræftpatienter.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er;
- er ATX en pålidelig tumormarkør for brystkræftpatienter i diagnosticering
- kan ATX differentiere kræftpatienter fra ikke-kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
80 brystkræftpatienter og 30 normale patienter uden kendt kræfthistorie blev inkluderet i denne undersøgelse.
Alle patienter var kvinder.
Gennemsnitsalderen for cancerpatienter var 58,2 og 52,7 fortløbende for cancerpatienter og ikke-cancerpatienter.
De gennemsnitlige serum-ATX-niveauer for cancer- og ikke-cancerpatienter var 1570,72 og 121,86 ng/ml fortløbende (p=0,001).
Afskæringsværdien for ATX-serumniveau var 178,49 ng/mL ifølge ROC-analysen.
Arealet under ROC-kurven var 0,901, hvilket viser, at ATX er meget effektiv til at skelne mellem to diagnostiske grupper (syge/normale).
ATX viste også gode korrelationer med klassiske tumormarkører (CEA, CA15-3, CA125 niveauer).
ATX-niveauer var stadig højere end cut-off-værdien, selv hos cancerpatienter med normale eller lave klassiske tumormarkørniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præoperativt diagnosticerede brystkræftpatienter uden synkron cancer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med benigne brystsygdomme og har ingen kendt kræfthistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brystkræftpatienter
Gruppe af patienter med verificeret brystkræftdiagnose
|
autotaxin udtryk
|
|
Sham-komparator: Ikke-kræftpatienter
Gruppe af raske patienter uden bekræftet nogen form for kræft.
|
autotaxin udtryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autotaxin som tumormarkør
Tidsramme: præoperativ periode
|
Diagnostisk værdi af Autotaxin i brystkræft
|
præoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- autotaxin1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD
IPD-delingstidsramme
fra udgivelsens begyndelse
IPD-delingsadgangskriterier
Kun adgangskriterier citerer artiklen
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .