Autotaxine : un biomarqueur potentiel du cancer du sein.
25 janvier 2023 mis à jour par: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
L'aoutotaxine est-elle un biomarqueur prometteur du cancer du sein
L'objectif de cet essai clinique est de tester l'efficacité de l'Autotaxine (ATX) en tant que biomarqueur pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont;
- ATX est-il un marqueur tumoral fiable pour les patientes atteintes d'un cancer du sein en cours de diagnostic
- L'ATX peut-il différencier les patients cancéreux des non-cancéreux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
80 patientes atteintes d'un cancer du sein et 30 patientes normales sans antécédent connu de cancer ont participé à cette étude.
Tous les patients étaient des femmes.
Les âges moyens des patients cancéreux étaient de 58,2 ans et 52,7 ans consécutivement pour les patients cancéreux et non cancéreux.
Les taux sériques moyens d'ATX des patients cancéreux et non cancéreux étaient de 1570,72 et 121,86 ng/mL consécutivement (p = 0,001).
La valeur seuil du taux sérique d'ATX était de 178,49 ng/mL selon l'analyse ROC.
L'aire sous la courbe ROC était de 0,901, ce qui montre que l'ATX est très efficace pour distinguer deux groupes de diagnostic (malade/normal).
L'ATX a également montré de bonnes corrélations avec les marqueurs tumoraux classiques (niveaux CEA, CA15-3, CA125).
Les taux d'ATX étaient toujours supérieurs à la valeur seuil, même chez les patients cancéreux avec des taux de marqueurs tumoraux classiques normaux ou faibles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein diagnostiqué en préopératoire sans cancer synchrone
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes de maladies bénignes du sein et sans antécédent de cancer connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Patientes atteintes d'un cancer du sein
Groupe de patientes avec un diagnostic confirmé de cancer du sein
|
expression d'autotaxine
|
|
Comparateur factice: Patients non cancéreux
Groupe de patients en bonne santé sans aucun type de cancer vérifié.
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expression d'autotaxine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'autotaxine comme marqueur tumoral
Délai: période préopératoire
|
Valeur diagnostique de l'autotaxine dans le cancer du sein
|
période préopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- autotaxin1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
tous les IPD collectés
Délai de partage IPD
dès le début de la publication
Critères d'accès au partage IPD
Seuls les critères d'accès citent l'article
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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