Autotaxina: un biomarcador potencial para el cáncer de mama.
25 de enero de 2023 actualizado por: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
¿Es la aoutotaxina un biomarcador prometedor para el cáncer de mama?
El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia de Autotaxin (ATX) como biomarcador para pacientes con cáncer de mama.
Las principales preguntas que pretende responder son;
- ¿Es ATX un marcador tumoral confiable para pacientes con cáncer de mama en el diagnóstico?
- ¿Puede ATX diferenciar a los pacientes con cáncer de los que no tienen cáncer?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se inscribieron 80 pacientes con cáncer de mama y 30 pacientes normales sin antecedentes conocidos de cáncer.
Todos los pacientes eran mujeres.
Las edades medias de los pacientes con cáncer fueron 58,2 y 52,7 consecutivamente para pacientes con cáncer y sin cáncer.
Los niveles séricos medios de ATX de pacientes con cáncer y sin cáncer fueron 1570,72 y 121,86 ng/mL consecutivamente (p=0,001).
El valor de corte del nivel sérico de ATX fue de 178,49 ng/mL según el análisis ROC.
El área bajo la curva ROC fue de 0,901, lo que demuestra que ATX es muy eficaz para distinguir entre dos grupos de diagnóstico (enfermos/normales).
ATX también mostró buenas correlaciones con marcadores tumorales clásicos (niveles de CEA, CA15-3, CA125).
Los niveles de ATX seguían siendo superiores al valor de corte incluso en pacientes con cáncer con niveles normales o bajos de marcadores tumorales clásicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama diagnosticado preoperatoriamente sin cáncer sincrónico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades mamarias benignas y sin antecedentes conocidos de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes con cáncer de mama
Grupo de pacientes con diagnóstico verificado de cáncer de mama
|
expresión de autotaxina
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|
Comparador falso: Pacientes sin cáncer
Grupo de pacientes sanos sin ningún tipo de cáncer comprobado.
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expresión de autotaxina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autotaxina como marcador tumoral
Periodo de tiempo: período preoperatorio
|
Valor diagnóstico de la Autotaxina en el cáncer de mama
|
período preoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- autotaxin1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados
Marco de tiempo para compartir IPD
desde el inicio de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El único criterio de acceso es citar el artículo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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