Autotaxin: en potensiell biomarkør for brystkreft.
25. januar 2023 oppdatert av: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
Er Aoutotaxin en lovende biomarkør for brystkreft
Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten til Autotaxin (ATX) som en biomarkør for brystkreftpasienter.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er;
- er ATX en pålitelig tumormarkør for brystkreftpasienter i diagnostisering
- kan ATX skille kreftpasienter fra ikke-kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
80 brystkreftpasienter og 30 normale pasienter uten kjent krefthistorie ble inkludert i denne studien.
Alle pasientene var kvinner.
Gjennomsnittsalderen for kreftpasienter var 58,2 og 52,7 fortløpende for kreftpasienter og ikke-kreftpasienter.
Gjennomsnittlige serum-ATX-nivåer for kreftpasienter og ikke-kreftpasienter var 1570,72 og 121,86 ng/mL fortløpende (p=0,001).
Grenseverdien for ATX-serumnivået var 178,49 ng/ml i henhold til ROC-analysen.
Arealet under ROC-kurven var 0,901, noe som viser at ATX er svært effektivt til å skille mellom to diagnostiske grupper (syke/normale).
ATX viste også gode korrelasjoner med klassiske tumormarkører (CEA, CA15-3, CA125 nivåer).
ATX-nivåer var fortsatt høyere enn grenseverdien selv hos kreftpasienter med normale eller lave klassiske tumormarkørnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Preoperativt diagnostiserte brystkreftpasienter uten synkron kreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med godartede brystsykdommer og har ingen kjent krefthistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brystkreftpasienter
Gruppe av pasienter med bekreftet brystkreftdiagnose
|
autotaxin uttrykk
|
|
Sham-komparator: Ikke-kreftpasienter
Gruppe av friske pasienter uten bekreftet noen form for kreft.
|
autotaxin uttrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autotaxin som tumormarkør
Tidsramme: preoperativ periode
|
Diagnostisk verdi av Autotaxin i brystkreft
|
preoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- autotaxin1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
alle innsamlede IPD
IPD-delingstidsramme
fra begynnelsen av utgivelsen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kun tilgangskriterier siterer artikkelen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .