Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autotaksyna: potencjalny biomarker raka piersi.

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital

Czy autotaksyna jest obiecującym biomarkerem raka piersi

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności autotaksyny (ATX) jako biomarkera dla pacjentów z rakiem piersi.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to;

  • jest ATX wiarygodnym markerem nowotworowym dla pacjentów z rakiem piersi w diagnostyce
  • czy ATX może odróżnić pacjentów z rakiem od tych bez raka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania włączono 80 pacjentów z rakiem piersi i 30 zdrowych pacjentów bez znanej historii raka. Wszyscy pacjenci byli kobietami. Średni wiek pacjentów z rakiem wynosił kolejno 58,2 i 52,7 dla pacjentów z rakiem i bez raka. Średnie poziomy ATX w surowicy pacjentów z rakiem i pacjentów bez raka wynosiły odpowiednio 1570,72 i 121,86 ng/ml (p=0,001). Wartość odcięcia poziomu ATX w surowicy wynosiła 178,49 ng/ml według analizy ROC. Pole pod krzywą ROC wynosiło 0,901, co wskazuje, że ATX jest bardzo skuteczny w rozróżnianiu dwóch grup diagnostycznych (chorych/normalnych). ATX wykazywał również dobre korelacje z klasycznymi markerami nowotworowymi (poziomy CEA, CA15-3, CA125). Poziomy ATX były nadal wyższe niż wartość odcięcia, nawet u pacjentów z rakiem z normalnymi lub niskimi poziomami klasycznego markera nowotworowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznanym przedoperacyjnie rakiem piersi bez raka synchronicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z łagodnymi chorobami piersi i bez historii raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjentki z rakiem piersi
Grupa pacjentek ze zweryfikowanym rozpoznaniem raka piersi
Biologiczny: pomiar poziomu autotaksyny w surowicy
ekspresja autotaksyny
Pozorny komparator: Pacjenci bez raka
Grupa zdrowych pacjentów bez potwierdzonego żadnego typu nowotworu.
Biologiczny: pomiar poziomu autotaksyny w surowicy
ekspresja autotaksyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autotaksyna jako marker nowotworowy
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
Wartość diagnostyczna autotaksyny w raku piersi
okres przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Współpracownicy

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • autotaxin1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

od początku publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jedynym kryterium dostępu jest cytowanie artykułu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj