Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autotaxin: a mellrák lehetséges biomarkere.

2023. január 25. frissítette: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital

Az Aoutotaxin ígéretes biomarker a mellrák számára?

A klinikai vizsgálat célja az Autotaxin (ATX) biomarker hatékonyságának tesztelése mellrákos betegeknél.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Az ATX megbízható daganatmarker a mellrákos betegek diagnosztizálásában
  • Az ATX képes-e megkülönböztetni a rákos betegeket a nem rákos betegektől

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba 80 mellrákos beteget és 30 olyan normál beteget vontak be, akiknek nem volt ismert ráktörténete. Minden beteg nő volt. A rákos betegek átlagéletkora 58,2 és 52,7 év volt a rákos és nem daganatos betegek esetében. A rákos és nem daganatos betegek átlagos szérum ATX szintje egymás után 1570,72 és 121,86 ng/ml volt (p=0,001). Az ATX szérumszint határértéke 178,49 ng/ml volt a ROC analízis szerint. A ROC görbe alatti terület 0,901 volt, ami azt mutatja, hogy az ATX nagyon hatékonyan képes megkülönböztetni két diagnosztikai csoportot (beteg/normál). Az ATX szintén jó korrelációt mutatott a klasszikus tumormarkerekkel (CEA, CA15-3, CA125 szintek). Az ATX szintek még mindig magasabbak voltak, mint a határérték, még azoknál a rákos betegeknél is, akiknek normál vagy alacsony klasszikus tumormarker szintje volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Preoperatívan diagnosztizált emlőrákos betegek, akiknek nincs szinkron rákja

Kizárási kritériumok:

  • Jóindulatú emlőbetegségben szenvedő betegek, akiknek a kórelőzménye nem ismert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mellrákos betegek
Ellenőrzött mellrák diagnózissal rendelkező betegek csoportja
Biológiai: szérum autotaxin szérumszint mérése
autotaxin expresszió
Sham Comparator: Nem daganatos betegek
Egészséges betegek csoportja, akiknél semmilyen igazolt ráktípus nincs.
Biológiai: szérum autotaxin szérumszint mérése
autotaxin expresszió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autotaxin, mint tumormarker
Időkeret: preoperatív időszak
Az Autotaxin diagnosztikai értéke emlőrákban
preoperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Etlik City Hospital

Együttműködők

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • autotaxin1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

minden összegyűjtött IPD

IPD megosztási időkeret

a megjelenés kezdetétől

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Csak a hozzáférési feltételek hivatkoznak a cikkre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel